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腎腫瘤の特徴付けのためのSPECT/CT

2026年3月11日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center

腎腫瘤の特徴付けのための SPECT/CT: 臨床的意思決定への影響

この試験では、テクネチウム Tc-99m セスタミビ単一光子放出コンピューター断層撮影/コンピューター断層撮影 (SPECT/CT) が腎腫瘍患者の臨床的意思決定にどの程度有効かを研究しています。 テクネチウム Tc-99m セスタミビ SPECT/CT などの診断手順は、腎臓腫瘍をチェックする侵襲性の低い方法である可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. テクネチウム Tc-99m セスタミビ (MIBI) SPECT/CT が患者管理の決定に与える影響を判断すること。

副次的な目的:

I. MIBI SPECT/CT が腫瘍の患者管理の決定に与える影響を評価する 1.5-3.0 センチメートルと 3.1-5.0 cm。

Ⅱ． MIBI SPECT/CT が意思決定の競合スコアに与える影響を評価します。 III. MIBI SPECT/CT が医師管理の推奨事項に与える影響を評価すること。

IV. 腎塊生検または外科的切除によって同定された腫瘍組織学に関して、腫瘍細胞性腎腫瘤 (腫瘍細胞腫、嫌色素性腫瘍、およびハイブリッド腫瘍細胞腫瘍) を同定するための MIBI SPECT/CT の感度と特異性を評価すること。

V. 腫瘍細胞性腎腫瘤の予測における MIBI SPECT/CT の特異性を従来の断面画像と比較すること。

Ⅵ． MIBI SPECT/CT の結果と最終的な治療決定との相関関係を評価すること。

探索的目的:

I. MIBI SPECT/CT 所見が陽性であった腫瘍のミトコンドリア含有量を評価します。

概要：

患者は、テクネチウム Tc-99m セスタミビを静脈内 (IV) に投与され、その後、SPECT/CT を受けます。

研究の完了後、患者は6ヶ月間追跡されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

102

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腎腫瘍の新たな診断を受けた患者（過去3か月以内）

説明

包含基準:

  • パフォーマンスステータスEastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2.
  • 平均余命（> 1年）。
  • -腎腫瘍の新たな診断（過去3か月以内）。
  • -測定可能な、主に（> 80％）1.5〜5.0の固形腎腫瘍 cm。
  • 造影 CT または磁気共鳴画像法 (MRI) に基づいて、腎臓がんに関連する病変。
  • 転移性疾患の決定的な証拠はありません。
  • 緊急の外科的治療を必要としません。
  • -外科的、切除的、および監視アプローチの候補。
  • 意思決定を助けるために、より多くの情報を得ようとする意欲。
  • 同意を提供する理解と意欲。

除外基準:

  • 複数の固形腎腫瘍の存在。
  • 組織学的診断につながる塊の以前の針生検。
  • 腎がんの事前診断。
  • 活動性で未治療の非腎性悪性腫瘍の存在。
  • -出血素因の病歴または最近の出血エピソード。
  • 腎臓に対する以前の手術または放射線療法。
  • アンケートに記入したがらない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ヘルスサービス研究（MIBI SPECT/CT、アンケート）
患者はテクネチウム Tc-99m セスタミビ IV を投与され、その後 SPECT/CT を受けます。
他の：アンケート管理
補助研究
手順：コンピュータ断層撮影
SPECT/CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • トモグラフィー
  • コンピュータ断層撮影
  • CTスキャン
手順：単一光子放出コンピュータ断層撮影
SPECT/CTを受ける
他の名前：
  • 医用画像、単一光子放出コンピュータ断層撮影
  • 単一光子放出断層撮影
  • 単一光子放出コンピュータ断層撮影
  • スペクト
  • SPECTイメージング
  • スペクトスキャン
  • SPET
  • トモグラフィー、計算された放出、単一光子
  • トモグラフィー、放射計算、単一光子
放射線：テクネチウム Tc-99m セスタミビ
与えられた IV
他の名前：
  • カーディオライト
  • ミラルマ
  • Tc 99m セスタミビ
  • Tc-99m MIBI
  • Tc99m セスタミビ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者管理の決定の変更
時間枠：6ヵ月
検査後の医師のカウンセリングで評価されます。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍の大きさに基づく意思決定
時間枠：6ヵ月
2 つの層、腫瘍 1.5 ～ 3.0 で異なる影響を受ける可能性があります センチメートルと 3.1-5.0 cm。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Jonsson Comprehensive Cancer Center

捜査官

  • 主任研究者：Brian Shuch、UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月7日

一次修了 (実際)

2025年3月3日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月21日

最初の投稿 (実際)

2019年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月11日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 18-001817
  • NCI-2019-02711 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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