さまざまなビデオ喉頭鏡を使用した困難な喉頭鏡検査の術前評価
2019年10月21日 更新者：Zehra Ipek ARSLAN、Kocaeli University
ビデオ喉頭鏡による覚醒気道評価
気道確保困難の術前評価は議論の対象です。
現在、甲状間距離を測定したり、マランパティ スコアを評価したり、下顎骨の突出やボディ マス インデックスを評価したりしても、まだ 100% 具体的には何も言えません。
困難な喉頭鏡検査の術前評価のために、4 つの異なるビデオ喉頭鏡を比較します。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
気道確保困難の術前評価は議論の対象です。 現在、甲状間距離を測定したり、マランパティ スコアを評価したり、下顎骨の突出やボディ マス インデックスを評価したりしても、まだ 100% 具体的には何も言えません。 すべての患者は、全手順中、鼻カヌラを使用して 100% 酸素で事前に酸素化されていました。 0.07 mgr/kg のレミフェンタニルを最低 3 分間投与し、処置中もこの注入を続けました。 患者の気道は、10% リドカイン スプレーによって局所化されました。 待機手術を受けている 20 人の患者を登録します。
同じ患者の喉頭鏡検査が困難な場合の術前評価のために、4 つの異なるビデオ喉頭鏡を比較します。 視覚的類推スケールと視覚化時間で、患者とインストラクターの満足度を評価します。 人口統計は、患者の能力、気道特性によって異なります。 輪状軟骨圧の有無にかかわらず、これらのビデオ喉頭鏡のコルマック レハネ ビューを評価します。 嘔吐反射の発生も。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
18
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kocaeli、七面鳥、41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:- > 18 歳または <60 歳、
- ボディマス指数 < 30
- 困難な気道の病歴や予測因子がなく、
- 10日間気道感染なし、
除外基準: BMI > 35、< 18 または > 60 歳、予想される気道困難、妊娠中
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：一連
- マスキング：ダブル
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：インストラクターの満足度
インストラクターの満足度の視覚的類推尺度が記録されました
|
airtraq ビデオ喉頭鏡
他の名前：
マクガースマックビデオ喉頭鏡
他の名前：
storz c-mac ビデオ喉頭鏡
他の名前：
storz d-blade ビデオ喉頭鏡
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：患者の満足
患者の満足度の視覚的類推尺度が記録されました
|
airtraq ビデオ喉頭鏡
他の名前：
マクガースマックビデオ喉頭鏡
他の名前：
storz c-mac ビデオ喉頭鏡
他の名前：
storz d-blade ビデオ喉頭鏡
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：視聴時間
声帯が記録された視覚化の期間
|
airtraq ビデオ喉頭鏡
他の名前：
マクガースマックビデオ喉頭鏡
他の名前：
storz c-mac ビデオ喉頭鏡
他の名前：
storz d-blade ビデオ喉頭鏡
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インストラクターの満足度: ビジュアル アナロジー スケール
時間枠：2分
|
満足度の視覚的類推尺度
|
2分
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の満足度: 視覚的類推スケール
時間枠：2分
|
満足度の視覚的類推尺度
|
2分
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期間ビュー
時間枠：10秒
|
デバイスが口腔に入ってから声帯が可視化されるまでの時間
|
10秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- スタディチェア：Zehra I Arslan、Associate professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2019年7月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2019年9月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2019年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月26日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2019年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2019年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月21日
最終確認日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- KİA 2019/18
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。