慢性疼痛における瞑想に基づくライフスタイルの修正 (MBLM-P)
2020年7月27日 更新者：Holger C. Bringmann、Diakonie Kliniken Zschadraß
MBLM は精神障害を持つ人々のための総合的な治療法であり、うつ病患者に対する実現可能性のあるプラスの効果は、臨床応用とパイロット研究ですでに実証されています。
現在の試験では、慢性疼痛患者に対する MBLM の実現可能性と効果が調査されます。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
MBLM は、伝統的なパタンジャリ ヨガ システムの倫理的および精神的な概念を取り入れて、心身医学の既存の概念を拡張します。これは、一方では対処因子として機能し、より高いモチベーションと自己管理型の実践 (マインドフルネスに基づくエクササイズ、身体、志向のヨガの練習とマントラ瞑想）。 MBLM は、参加者の日常生活の中で運動ルーチンを確立することを目的としています。これは、サルトジェネシスにつながります。 瞑想とヨガによるメンタルヘルスの促進は、臨床集団においても十分に文書化されています. 依存症と痛みに対する瞑想とヨガの効果は有望ですが、まだ研究が必要です. さらに、MBLM プログラムの予防の可能性は、もともと疼痛障害の患者のために開発された、すでに十分に研究され、広く使用されている MBSR (マインドフルネスに基づくストレス軽減) プログラムと同様に、健康なボランティアに対して検査されます。
この研究は、複数のベースライン デザインを使用した実験的な単一ケース分析として実施されます。 無作為化は、対照群の代わりに時間をかけて行われます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
22
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sachsen
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Colditz、Sachsen、ドイツ、04680
- Diakoniekliniken Zschadraß
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外来患者
- 慢性疼痛障害の現在の診断。
- 18歳以上。
- 簡単なヨガのポーズと 20 分間座ることが身体的にできること。
- -研究に参加するための書面による同意を与えている.
除外基準:
- 精神症状
- 急性自殺傾向
- 強迫性障害
- 臨床的に関連する症状を伴う脳器質疾患
- 重度の多疾患併存
- 別の瞑想またはヨガ研究への現在の参加
- 定期的な瞑想またはヨガの練習 (> 過去 6 か月間で週に 1 回以上)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ベースライン 10 日間
介入開始前の 10 日間のベースライン。
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複雑な 8 週間のマインド ボディ プログラム。
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実験的：ベースライン 17 日間
介入開始前の 17 日間のベースライン。
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複雑な 8 週間のマインド ボディ プログラム。
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実験的：ベースライン 24 日間
介入開始前の 24 日間のベースライン。
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複雑な 8 週間のマインド ボディ プログラム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疼痛 VAS
時間枠：学習完了まで、約 3 か月間毎日
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痛みのビジュアル アナログ スケール
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学習完了まで、約 3 か月間毎日
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鎮痛薬
時間枠：学習完了まで、約 3 か月間毎日
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鎮痛剤の使用
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学習完了まで、約 3 か月間毎日
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幸福
時間枠：学習完了まで、約 3 か月間毎日
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WHO-5 ウェルビーイング スケール (WHO-5; 世界保健機関、1998 年)
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学習完了まで、約 3 か月間毎日
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感情の調節
時間枠：学習完了まで、毎週約 3 か月間
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感情調節スケールの難しさ (DERS; Gratz & Roemer, 2003)
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学習完了まで、毎週約 3 か月間
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身体意識
時間枠：学習完了まで、週に 2 回、約 3 か月間
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Private-Body-Consciousness-Scale (PBCS; Miller, Murphy, & Buss, 1981)、Body-Awareness-Questionnaire" (BAQ; Shields, Mallory & Simon, 1989)、および多次元的内受容的認識の評価" (MAIA; Mehling) から適応ら、2012)
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学習完了まで、週に 2 回、約 3 か月間
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マインドワンダリング
時間枠：学習完了まで、毎週約 3 か月間
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a) Mind-Wandering Questionnaire (MWQ; Mrazek, Phillips, Franklin, Broadway, & Schooler, 2013)
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学習完了まで、毎週約 3 か月間
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うつ病、不安、ストレス
時間枠：学習完了まで、毎週約 3 か月間
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DASS (Nilges & Essau、2015)
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学習完了まで、毎週約 3 か月間
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痛みの自己効力感
時間枠：学習完了まで、毎週約 3 か月間
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痛みの自己効力感アンケート (PSEQ) M.K.Nicholas (1989)
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学習完了まで、毎週約 3 か月間
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠：0週目と11週目
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WHOQol-BREF
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0週目と11週目
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慢性疼痛の自己効力感
時間枠：0週目と11週目
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CPSS (アンダーソンら、1995)
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0週目と11週目
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遭難耐性
時間枠：0週目と11週目
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苦痛耐性 (Simons & Gaher, 2005)
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0週目と11週目
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病気に対処する際の精神的および宗教的態度
時間枠：0週目と11週目
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SpREUK (Büssing A.、2010)
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0週目と11週目
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Trigunas - 感情、認知、健康行動
時間枠：0週目と11週目
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TGS サブスケール (Puta & Sedlmeier、2014)
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0週目と11週目
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病気の認知
時間枠：0週目と11週目
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慢性疾患の病気認知アンケート (Evers et al., 2001)
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0週目と11週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2019年9月2日
一次修了 (実際)
一次修了
2020年1月31日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2020年1月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2019年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月12日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2019年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2020年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月27日
最終確認日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。