Modifica dello stile di vita basata sulla meditazione nel dolore cronico (MBLM-P)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
MBLM espande i concetti esistenti della medicina mente-corpo con concetti etici e spirituali del tradizionale sistema Patanjali Yoga, che da un lato può fungere da fattore di coping, e da un lato una maggiore motivazione e approfondimento della pratica autosomministrata (esercizi basati sulla consapevolezza, esercizi di yoga orientati e meditazione mantra). MBLM mira a stabilire una routine di esercizi nella vita quotidiana dei partecipanti, che porti alla salutogenesi. La promozione della salute mentale attraverso la meditazione e lo yoga è stata ben documentata, anche nelle popolazioni cliniche. Gli effetti della meditazione e dello yoga sulla dipendenza e sul dolore sono promettenti, ma c'è ancora bisogno di ricerca. Inoltre, verrà esaminato il potenziale preventivo del programma MBLM per volontari sani, analogo al già ben studiato e ampiamente utilizzato programma MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction), originariamente sviluppato anche per pazienti con disturbi del dolore.
Lo studio sarà condotto come un'analisi sperimentale di un singolo caso con un disegno di riferimento multiplo. La randomizzazione avviene nel tempo anziché nei gruppi di controllo.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Sachsen
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Colditz, Sachsen, Germania, 04680
- Diakoniekliniken Zschadraß
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ambulatori
- Diagnosi attuale di un disturbo da dolore cronico.
- Più di 18 anni.
- Fisicamente in grado di eseguire semplici posizioni yoga e sedersi per 20 minuti.
- Aver dato il proprio consenso scritto a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Sintomi psicotici
- Suicidio acuto
- disturbo ossessivo-compulsivo
- Malattie cerebro-organiche con sintomi clinicamente rilevanti
- Multimorbilità grave
- Attuale partecipazione a un altro studio di meditazione o yoga
- Meditazione regolare o pratica yoga (> una volta alla settimana negli ultimi 6 mesi)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Linea di base 10 giorni
10 giorni di riferimento prima dell'inizio dell'intervento.
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Complesso programma Mente-Corpo di 8 settimane.
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Sperimentale: Basale 17 giorni
17 giorni di riferimento prima dell'inizio dell'intervento.
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Complesso programma Mente-Corpo di 8 settimane.
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Sperimentale: Basale 24 giorni
24 giorni di riferimento prima dell'inizio dell'intervento.
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Complesso programma Mente-Corpo di 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore VAS
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, ogni giorno per circa 3 mesi
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Scala analogica visiva per il dolore
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attraverso il completamento degli studi, ogni giorno per circa 3 mesi
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Antidolorifico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, ogni giorno per circa 3 mesi
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Uso di antidolorifici
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attraverso il completamento degli studi, ogni giorno per circa 3 mesi
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Benessere
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, ogni giorno per circa 3 mesi
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La scala del benessere dell'OMS-5 (OMS-5; Organizzazione mondiale della sanità, 1998)
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attraverso il completamento degli studi, ogni giorno per circa 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, settimanalmente per circa 3 mesi
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Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS; Gratz & Roemer, 2003)
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attraverso il completamento degli studi, settimanalmente per circa 3 mesi
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Consapevolezza del corpo
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, due volte alla settimana per circa 3 mesi
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adattato da Private-Body-Consciousness-Scale (PBCS; Miller, Murphy, & Buss, 1981), Body-Awareness-Questionnaire" (BAQ; Shields, Mallory & Simon, 1989) e Valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva" (MAIA; Mehling et al., 2012)
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fino al completamento degli studi, due volte alla settimana per circa 3 mesi
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Mente errante
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, settimanalmente per circa 3 mesi
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a) Mind-Wandering Questionnaire (MWQ; Mrazek, Phillips, Franklin, Broadway, & Schooler, 2013)
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attraverso il completamento degli studi, settimanalmente per circa 3 mesi
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Depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, settimanalmente per circa 3 mesi
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DASS (Nilges & Essau, 2015)
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attraverso il completamento degli studi, settimanalmente per circa 3 mesi
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Autoefficacia del dolore
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, settimanalmente per circa 3 mesi
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QUESTIONARIO DI AUTOEFFICACIA SUL DOLORE (PSEQ) M.K.Nicholas (1989)
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attraverso il completamento degli studi, settimanalmente per circa 3 mesi
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita
Lasso di tempo: alla settimana 0 e alla settimana 11
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WHOQol-BREF
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alla settimana 0 e alla settimana 11
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Autoefficacia del dolore cronico
Lasso di tempo: alla settimana 0 e alla settimana 11
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CPSS (Anderson et al, 1995)
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alla settimana 0 e alla settimana 11
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Tolleranza al disagio
Lasso di tempo: alla settimana 0 e alla settimana 11
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Tolleranza al disagio (Simons & Gaher, 2005)
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alla settimana 0 e alla settimana 11
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Atteggiamenti spirituali e religiosi nell'affrontare la malattia
Lasso di tempo: alla settimana 0 e alla settimana 11
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SpREUK (Büssing A., 2010)
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alla settimana 0 e alla settimana 11
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Trigunas - Emozione, cognizione e comportamento salutare
Lasso di tempo: alla settimana 0 e alla settimana 11
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Sottoscale TGS (Puta & Sedlmeier, 2014)
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alla settimana 0 e alla settimana 11
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Cognizione della malattia
Lasso di tempo: alla settimana 0 e alla settimana 11
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Illness Cognition Questionnaire per le malattie croniche (Evers et al., 2001)
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alla settimana 0 e alla settimana 11
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MBLM-P
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore, cronico
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NCT07409259Attivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT06872944CompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'intervento
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NCT03901560CompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
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NCT07347275Non ancora reclutamentoCirrosi epatica | Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT07178366Non ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT07184866Non ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT06865898Attivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBV
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NCT06865859ReclutamentoPaesaggio a cellule singolo di pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'HBVInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBV
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NCT07275554ReclutamentoCirrosi epatica HBV correlata | HBV (virus dell'epatite B) | Insufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBV
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NCT07018791ReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain Study