統合分析のための大うつ病の多臓器学的、臨床学的、および指状学的属性

包含基準:

• BROWNIE研究に参加しました。
• DSM-5 診断基準は、単極性の非精神性 MDD について満たされています (対照を除く)。
• QIDS-C および QIDS-SR のスコア > 10 (HAM-D17 の 13 以上に相当)。プライマリケア参加者において薬剤がプラセボの効果を超える場合、HAM-D17 >12 を有する (対照を除く)。
• 抗うつ治療は研究臨床医によって適切であるとみなされる（対照を除く）。
• BROWNIE 研究に参加している間、スマート ウォッチの着用時間は少なくとも 70% です。

除外基準:

• 研究薬による治療を妨げる医学的禁忌のある被験者は除外されます。
• 統合失調症、統合失調感情障害、または双極性障害 I または II 障害（または別の特定または不特定の双極性スペクトラム障害）の患者は、異なる初期治療を必要とする原発性精神疾患を患っているため、除外されます。
• 現在抗うつ薬を服用しており、うつ病管理の点で治療量以下の結果が得られている被験者は、新たな治験薬の投与を開始する前に、減薬および中止が行われます。 被験者は、投薬の漸減および中止の段階中、治験担当医師によって注意深く監視されます。 投薬量の漸減は治験担当医師の裁量に任されています。 薬を安全に減量できない、または減量中に副作用を経験した被験者は研究から除外されます。
• 活性物質使用障害のある被験者は除外されます。 活性物質使用障害は、活性物質使用障害の DSM-5 診断基準を満たすものとして定義されます。 完全寛解状態（12 か月以上）の物質使用障害に関する DSM-5 診断基準を満たし、スクリーニング来院時またはベースライン研究来院前の尿中薬物乱用スクリーニングが陰性である人は、適格とみなされる。 薬物乱用の尿検査で陽性反応が出た人でも、物質使用障害の DSM-5 診断基準を満たさない場合は、研究に参加できます。
• インフォームドコンセントを与えることができない被験者、または研究要件に従う気がない、または従うことができない被験者は除外されます。
• 妊娠中の被験者は除外されます。
• 現在授乳中および授乳を継続する予定のある被験者は除外されます。
• 精神科に入院している、または緊急治療または精神科入院を必要とする精神的健康危機にある被験者。
• 原発性精神病性疾患または情動性精神病のために現在抗精神病薬（例、定型および非定型抗精神病薬）を服用している研究対象者は除外されます。
• 特に双極性スペクトラム障害のために気分安定剤（例えば、リチウム、カルバマゼピン、バルプロ酸塩、ラモトリギン、ガバペンチン、または他の抗けいれん薬）を服用している被験者は参加資格がありません。