Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multi-Omic, Clinomic ja Digitomic Attributes of Major Depression Integrative Analytics

keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Mohit Chauhan, M.B.B.S., Mayo Clinic

Vakavan masennuksen multi-omiset, klinomiset ja digitaaliset attribuutit integroivaan analytiikkaan: MACADAMIA-pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko verestä ja älykelloista saatua dataa yhdistää auttamaan masennuksen diagnosoinnissa ja määrittää, voidaanko siirtyä aktiivisen masennuksen ja hoidetun masennuksen välillä ennustaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt rekrytoidaan meneillään olevasta kohorttitutkimuksesta Mayo Floridassa "Wearable Augmented Prediction of Burnout in Nurses: Synergy of Engineering, Bioethics, Nursing and Wellness Sciences" (BROWNIE-tutkimus)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistui BROWNIE-tutkimukseen.
  • DSM-5:n diagnostiset kriteerit täyttyvät unipolaariselle, ei-psykoottiselle MDD:lle (pois lukien kontrollit).
  • Pistemäärä > 10 QIDS-C:ssä ja QIDS-SR:ssä (vastaa 13:a tai enemmän HAM-D17:ssä), kun otetaan huomioon, että kun lääkitys ylittää lumelääkkeen vaikutuksen perusterveydenhuollossa, osallistujilla on HAM-D17 >12 (pois lukien kontrollit).
  • Tutkimuskliinikon mielestä masennuslääkehoito on sopiva (pois lukien kontrollit).
  • Älykellojen kulumisaika on vähintään 70 % heidän osallistuessaan BROWNIE-tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on lääketieteellisiä vasta-aiheita, jotka estävät hoidon tutkimuslääkkeillä, suljetaan pois.
  • Potilaat, joilla on skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II (tai jokin muu määritelty tai määrittelemätön kaksisuuntainen mielialahäiriö), suljetaan pois, koska heillä on ensisijainen psykiatrinen sairaus, joka vaatii erilaista aloitushoitoa.
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä masennuslääkitystä, jolla on subterapeuttisia tuloksia masennuksen hallinnassa, läpikäyvät lääkityksen alentamisen ja lopettamisen ennen uuden tutkimuslääkkeen aloittamista. Tutkimuskliinikon tarkkailee kohdetta tarkasti lääkityksen vähentämis- ja lopetusvaiheen aikana. Lääkityksen vähentäminen jätetään tutkimuskliinikon harkinnan varaan. Tutkimushenkilöt, joiden lääkitystä ei voida turvallisesti pienentää tai joilla on haittavaikutuksia pienentämisen aikana, suljetaan pois tutkimuksesta.
  • Tutkittavat, joilla on vaikuttavien aineiden käyttöhäiriö, suljetaan pois. Vaikuttavan aineen käytön häiriö määritellään DSM-5:n diagnostisten kriteerien täyttävän minkä tahansa vaikuttavan aineen käytön häiriön osalta. Henkilöt, jotka täyttävät DSM-5-diagnostiset kriteerit täysin remissiossa olevan päihteidenkäyttöhäiriön (>12 kuukautta) ja negatiivisen virtsan väärinkäyttöseulonnan osalta seulontakäynnillä tai ennen perustutkimuskäyntiä, katsotaan kelpoisiksi. Tutkimukseen voivat osallistua henkilöt, joilla on positiivinen virtsan huumeiden väärinkäyttöseulonta, jos he eivät täytä päihdehäiriön DSM-5-diagnostisia kriteerejä.
  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta tai eivät halua tai kykene noudattamaan tutkimusvaatimuksia, suljetaan pois.
  • Raskaana olevat henkilöt suljetaan pois.
  • Koehenkilöt, jotka tällä hetkellä imettävät ja aikovat jatkaa imetystä, suljetaan pois.
  • Koehenkilöt, jotka ovat psykiatrisessa sairaalahoidossa tai mielenterveyskriisissä, joka vaatii kiireellistä hoitoa tai psykiatrista sairaalahoitoa.
  • Tutkimuskohteet, jotka käyttävät tällä hetkellä antipsykoottisia lääkkeitä (esim. tyypillisiä ja epätyypillisiä psykoosilääkkeitä), joita käytetään primaarisen psykoottisen sairauden tai mielialapsykoosin vuoksi, suljetaan pois.
  • Tutkimushenkilöt, jotka käyttävät mielialaa stabiloivia aineita (esim. litiumia, karbamatsepiinia, valproaattia, lamotrigiinia, gabapentiiniä tai muita antikonvulsantteja), joita käytetään erityisesti kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon, eivät ole oikeutettuja osallistumaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Ei-masentuneet säätimet
Koehenkilöt, joilla ei ole masennusta, täyttävät kyselylomakkeet yleisestä terveydestään ja hyvinvoinnistaan, elämänlaadustaan, mielenterveydestään, tunneterveydestään, itsemurhariskistä, tukijärjestelmästä ja lapsuuden kokemuksistaan. Älykellotietoja kerätään myös askelmäärän, unen laadun, sykkeen (lepo- ja aktiivisuus) ja aktiivisuusasteiden seuraamiseksi.
Masennuslääkehoitoa saaneet aikuiset
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu masennus, täyttävät kyselylomakkeet yleisestä terveydestään ja hyvinvoinnistaan, elämänlaadustaan, mielenterveydestään, emotionaalisesta terveydestään, itsemurhariskistä, tukijärjestelmästään ja lapsuuden kokemuksistaan. Älykellotietoja kerätään myös askelmäärän, unen laadun, sykkeen (lepo- ja aktiivisuus) ja aktiivisuusasteiden seuraamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennusoireiden pikainventaariossa – lääkärin arvioitu (QIDS-CR) -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Quick Inventory of Depressive Symptoms - Clinician Rated -ohjelmaa käytetään masennuksen oireiden vakavuuden arvioimiseen. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta.
Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Hamiltonin masennuksen luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Hamilton Depression Rating Scalea käytetään masennuksen oireiden vakavuuden arvioimiseen. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–50, ja korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta.
Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Florida State University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Mohit Chauhan, MBBS, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 6. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 11. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 11. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 16. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 23-002931

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia