急性期の脳卒中の上肢機能に対する片側および両側ミラー療法の効果。
2026年5月18日 更新者：National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
急性期の脳卒中の上肢機能に対する片側ミラー療法と両側ミラー療法の効果：パイロットランダム化対照試験。
目的: 急性期の脳卒中の上肢機能に対する片側ミラー療法と両側ミラー療法の効果を比較すること。
私たちは、急性期の脳卒中患者に対する片側ミラー療法と両側ミラー療法では異なる効果があると仮説を立てています。
方法: 片側性脳卒中を患い、発症が 1 か月以内の患者を募集し、3 つのグループ (片側ミラー療法、両側ミラー療法、従来の作業療法を含む) のいずれかにランダムに割り当てます。
患者は連続 20 セッションの介入（週に 5 回、合計 4 週間）を受け、1 週間以内に介入前後の評価を受けます。
各介入セッションでは、患者は割り当てられたグループに応じて 30 分間の片側または両側のミラーセラピーを受け、その後 30 回の従来の作業療法を受けます。
従来の作業療法グループに集められた患者は、60分間の従来の療法を受けます。
治療前後の転帰測定には、上肢のフグル・マイヤー評価（FMA-UE）、修正アシュワーススケール（MAS）、Jamar 油圧ハンドダイナモメーター、Chedoke Arm and Hand activity Inventory（CAHAI）が含まれます。 、改訂ノッティンガム感覚評価 (rNSA)、および機能的独立性測定 (FIM)。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
49
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Chia-Yi Lin, MS
- 電話番号：523509 +886-532-6151
- メール：G04812@hch.gov.tw
研究場所
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Hsinchu、台湾、300
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1か月以内に片側性脳卒中発症
- Mini-Mental State Exam (MMSE) のスコアが 24 以上である
- Fugl-Meyer 上肢評価 (FMA-UE) のスコアは 18 ～ 56 です。
- 修正アッシュワース スケール (MAS) のスコアが 3 未満です
- 週に 3 ～ 5 セッションの介入を希望し、合計 20 セッションを連続して受ける
- インフォームドコンセントに署名する意思がある
除外基準:
- バイタルサインが不安定であるか、神経疾患の他の症状を合併している
- 聴覚または視覚機能の障害
- 知覚障害を合併する（失行、無視、視覚失認など）
- 3ヶ月以内にボツリヌス毒素注射を受けた方
- ウェルニッケ失語症またはブローカ失語症を合併する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：片側ミラー療法（UMT）
参加者は、各治療セッションで 30 分間の片側鏡療法を受け、その後 30 分間の従来の作業療法を受けます。
連続 20 回のセッション (週に 5 回、合計 4 週間続きます) が行われます。
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ミラー ボックスは、参加者の矢状面のテーブル上に配置されます。
参加者の影響を受けた上肢はミラー ボックスに隠され、影響を受けていない上肢は対称的に配置されます。
片側または両側のミラーセラピー中、参加者は一連の動作とタスクを実行し、同時に鏡に映る健側の反射を観察することに注意を払うように求められます。
両側ミラー療法では、参加者は患部の上肢も同時に動かす必要があります。一方、片側ミラー療法では、参加者は患側をリラックスさせるだけです。
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実験的：両側ミラー療法 (BMT)
参加者は、各治療セッションで 30 分間の両側鏡療法を受け、その後 30 分間の従来の作業療法を受けます。
連続 20 回のセッション (週に 5 回、合計 4 週間続きます) が行われます。
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ミラー ボックスは、参加者の矢状面のテーブル上に配置されます。
参加者の影響を受けた上肢はミラー ボックスに隠され、影響を受けていない上肢は対称的に配置されます。
片側または両側のミラーセラピー中、参加者は一連の動作とタスクを実行し、同時に鏡に映る健側の反射を観察することに注意を払うように求められます。
両側ミラー療法では、参加者は患部の上肢も同時に動かす必要があります。一方、片側ミラー療法では、参加者は患側をリラックスさせるだけです。
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プラセボコンパレーター：従来の作業療法 (COT)
参加者は各治療セッションで 60 分間の従来の作業療法を受けます。
連続 20 回のセッション (週に 5 回、合計 4 週間続きます) が行われます。
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ミラー ボックスは、参加者の矢状面のテーブル上に配置されます。
参加者の影響を受けた上肢はミラー ボックスに隠され、影響を受けていない上肢は対称的に配置されます。
片側または両側のミラーセラピー中、参加者は一連の動作とタスクを実行し、同時に鏡に映る健側の反射を観察することに注意を払うように求められます。
両側ミラー療法では、参加者は患部の上肢も同時に動かす必要があります。一方、片側ミラー療法では、参加者は患側をリラックスさせるだけです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上肢のフグルマイヤー評価 (FMA-UE)
時間枠：前治療：1週間以内の介入前。治療後: 介入後 1 週間以内
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FMA-UE は、脳卒中後の上肢の運動障害の程度について臨床で一般的に使用される評価です。
スコアの範囲は 0 ～ 66 でした。
FMA-UE の心理測定特性は確立されており、過去の研究でも良好な応答性がありました。
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前治療：1週間以内の介入前。治療後: 介入後 1 週間以内
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Jamar 油圧ハンドダイナモメーター
時間枠：前治療：1週間以内の介入前。治療後: 介入後 1 週間以内
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Jamar 油圧ハンド ダイナモメーターは、握力、手のひらのピンチ、側方のピンチなどの筋力を測定するためのゴールドスタンダードの評価ツールです。
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前治療：1週間以内の介入前。治療後: 介入後 1 週間以内
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正アッシュワース スケール (MAS)
時間枠：前治療：1週間以内の介入前。治療後: 介入後 1 週間以内
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MAS は筋痙縮の臨床測定です。
スコアの範囲は 0 ～ 4 です。肩、肘、前腕、手首、指が評価されます。
MAS の心理測定特性は過去の研究で確立されていました。
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前治療：1週間以内の介入前。治療後: 介入後 1 週間以内
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チェドケ腕と手の活動インベントリ (CAHAI)
時間枠：前治療：1週間以内の介入前。治療後: 介入後 1 週間以内
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CAHAI は、両手作業中に障害のある上肢に関与するために使用されます。
項目は 13 あり、各スコアは 1 ～ 7 の範囲です。
CAHAI の心理測定特性は過去の研究で確立されていました。
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前治療：1週間以内の介入前。治療後: 介入後 1 週間以内
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改訂されたノッティンガム官能評価 (rNSA)
時間枠：前治療：1週間以内の介入前。治療後: 介入後 1 週間以内
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RNSA は、脳卒中患者の感覚機能を評価するために開発されました。
rNSA の信頼性は過去の研究で確立されています。
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前治療：1週間以内の介入前。治療後: 介入後 1 週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- スタディディレクター：Chia-Yi Lin, MS、National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cauraugh JH, Summers JJ. Neural plasticity and bilateral movements: A rehabilitation approach for chronic stroke. Prog Neurobiol. 2005 Apr;75(5):309-20. doi: 10.1016/j.pneurobio.2005.04.001.
- Zeng W, Guo Y, Wu G, Liu X, Fang Q. Mirror therapy for motor function of the upper extremity in patients with stroke: A meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 Jan 10;50(1):8-15. doi: 10.2340/16501977-2287.
- Kidd D, Stewart G, Baldry J, Johnson J, Rossiter D, Petruckevitch A, Thompson AJ. The Functional Independence Measure: a comparative validity and reliability study. Disabil Rehabil. 1995 Jan;17(1):10-4. doi: 10.3109/09638289509166622.
- Meseguer-Henarejos AB, Sanchez-Meca J, Lopez-Pina JA, Carles-Hernandez R. Inter- and intra-rater reliability of the Modified Ashworth Scale: a systematic review and meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Aug;54(4):576-590. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04796-7. Epub 2017 Sep 13.
- Geller D, Nilsen DM, Quinn L, Van Lew S, Bayona C, Gillen G. Home mirror therapy: a randomized controlled pilot study comparing unimanual and bimanual mirror therapy for improved arm and hand function post-stroke. Disabil Rehabil. 2022 Nov;44(22):6766-6774. doi: 10.1080/09638288.2021.1973121. Epub 2021 Sep 19.
- Johnson D, Harris J, Stratford P, Richardson J. Inter-rater reliability of the Chedoke Arm and Hand Activity Inventory. NeuroRehabilitation. 2017;40(2):201-209. doi: 10.3233/NRE-161405.
- Lee, M. T., Lu, Y. Y., Wu, C. Y., Hsieh, Y. W., & Lin, K.C. (2012). A systematic review of the effects of mirror therapy in patients with stroke. Journal of Taiwan Occupational Therapy Research and Practice, 8 (2), 125-140. doi:10.6534/jtotrp.2012.8(2).125
- Lincoln, N. B., Jackson, J. M., & Adams, S. A. (1998). Reliability and revision of the Nottingham Sensory Assessment for stroke patients. Physiotherapy, 84(8), 358- 365.
- Perez-Cruzado D, Merchan-Baeza JA, Gonzalez-Sanchez M, Cuesta-Vargas AI. Systematic review of mirror therapy compared with conventional rehabilitation in upper extremity function in stroke survivors. Aust Occup Ther J. 2017 Apr;64(2):91-112. doi: 10.1111/1440-1630.12342. Epub 2016 Dec 29.
- Selles RW, Michielsen ME, Bussmann JB, Stam HJ, Hurkmans HL, Heijnen I, de Groot D, Ribbers GM. Effects of a mirror-induced visual illusion on a reaching task in stroke patients: implications for mirror therapy training. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Sep;28(7):652-9. doi: 10.1177/1545968314521005. Epub 2014 Feb 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2023年2月7日
一次修了 (実際)
一次修了
2025年7月4日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2025年7月4日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2023年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月22日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2023年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 111-168-E
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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