Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky jednostranné a oboustranné zrcadlové terapie na funkci horních končetin mrtvice v akutním stadiu.

18. května 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Účinky unilaterální a bilaterální zrcadlové terapie na funkci horních končetin mrtvice v akutní fázi: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie.

Cíl: Porovnat vliv jednostranné a oboustranné zrcadlové terapie na funkci horních končetin iktu v akutním stadiu. Předpokládáme, že existují různé účinky mezi jednostrannou a bilaterální zrcadlovou terapií na pacienty s cévní mozkovou příhodou v akutním stadiu. Metoda: Pacienti s jednostrannou cévní mozkovou příhodou a nástupem do jednoho měsíce budou vybráni a poté náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin (včetně jednostranné zrcadlové terapie, bilaterální zrcadlové terapie a konvenční pracovní terapie). Pacient dostane 20 po sobě jdoucích sezení intervence (5krát týdně, celkem 4 týdny) a hodnocení před a po intervenci během jednoho týdne. V každém intervenčním sezení pacienti dostanou 30 minut jednostranné nebo oboustranné zrcadlové terapie v závislosti na přidělených skupinách a poté 30 konvenční pracovní terapie. Pacienti zařazení do konvenční pracovní terapeutické skupiny dostanou 60minutovou konvenční terapii. Výsledná měření před a po léčbě budou zahrnovat Fugl-Meyerovo hodnocení pro horní končetiny (FMA-UE), modifikovanou Ashworthovu škálu (MAS), Jamar Hydraulic Hand Dynamometer, Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) , Revidované Nottinghamské senzorické hodnocení (rNSA) a Měření funkční nezávislosti (FIM).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
49

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Chia-Yi Lin, MS
  • Telefonní číslo: 523509 +886-532-6151
  • E-mail: G04812@hch.gov.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Hsinchu, Tchaj-wan, 300
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nástup jednostranné mozkové příhody do 1 měsíce
  • Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) je více než 24
  • Skóre Fugl-Meyerova hodnocení pro horní končetinu (FMA-UE) je mezi 18 až 56
  • Skóre Modified Ashworth Scale (MAS) je menší než 3
  • Ochota absolvovat 3-5 sezení intervence týdně, celkem 20 sezení po sobě
  • Ochota podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní vitální funkce nebo komplikace s jinými příznaky neurologického onemocnění
  • Porucha sluchových nebo zrakových funkcí
  • Komplikace s poruchou vnímání (např. apraxie, zanedbávání nebo zraková agnozie)
  • Obdržení botulotoxinové injekce do 3 měsíců
  • Komplikace s Wernickeho nebo Brocovou afázií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: jednostranná zrcadlová terapie (UMT)
Účastníci obdrží 30 minut jednostranné zrcadlové terapie a poté 30 minut konvenční pracovní terapie v každém léčebném sezení. bude probíhat 20 po sobě jdoucích sezení (5x týdně, celkem trvají 4 týdny)
Jiný: jednostranná a oboustranná zrcadlová terapie
Zrcadlový box je umístěn na stole v sagitální rovině účastníka. Postižená horní končetina účastníka je skryta v morror boxu a nepostižená horní končetina je umístěna symetricky. Během jednostranné nebo oboustranné zrcadlové terapie je účastník požádán, aby provedl sérii pohybů a úkolů a věnoval pozornost současnému sledování odrazu nepostižené strany v zrcadle. Při bilaterální zrcadlové terapii musí účastník současně pohybovat postiženou horní končetinou; zatímco při jednostranné zrcadlové terapii udržuje účastník pouze uvolněnou postiženou stranu.
Experimentální: Bilaterální zrcadlová terapie (BMT)
Účastníci obdrží 30 minut bilaterální zrcadlové terapie a poté 30 minut konvenční pracovní terapie v každém léčebném sezení. bude probíhat 20 po sobě jdoucích sezení (5x týdně, celkem trvají 4 týdny)
Jiný: jednostranná a oboustranná zrcadlová terapie
Zrcadlový box je umístěn na stole v sagitální rovině účastníka. Postižená horní končetina účastníka je skryta v morror boxu a nepostižená horní končetina je umístěna symetricky. Během jednostranné nebo oboustranné zrcadlové terapie je účastník požádán, aby provedl sérii pohybů a úkolů a věnoval pozornost současnému sledování odrazu nepostižené strany v zrcadle. Při bilaterální zrcadlové terapii musí účastník současně pohybovat postiženou horní končetinou; zatímco při jednostranné zrcadlové terapii udržuje účastník pouze uvolněnou postiženou stranu.
Komparátor placeba: Konvenční pracovní terapie (COT)
Účastníci dostanou 60 minut konvenční pracovní terapie v každém léčebném sezení. bude probíhat 20 po sobě jdoucích sezení (5x týdně, celkem trvají 4 týdny)
Jiný: jednostranná a oboustranná zrcadlová terapie
Zrcadlový box je umístěn na stole v sagitální rovině účastníka. Postižená horní končetina účastníka je skryta v morror boxu a nepostižená horní končetina je umístěna symetricky. Během jednostranné nebo oboustranné zrcadlové terapie je účastník požádán, aby provedl sérii pohybů a úkolů a věnoval pozornost současnému sledování odrazu nepostižené strany v zrcadle. Při bilaterální zrcadlové terapii musí účastník současně pohybovat postiženou horní končetinou; zatímco při jednostranné zrcadlové terapii udržuje účastník pouze uvolněnou postiženou stranu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerovo hodnocení pro horní končetinu (FMA-UE)
Časové okno: předléčení: před zásahem do týdne; doléčení: po zásahu do týdne
FMA-UE je běžně používané klinické hodnocení rozsahu motorického postižení horní končetiny po mrtvici. Skóre se pohybovalo od 0 do 66. Psychometrické vlastnosti FMA-UE se prokázaly a v minulých studiích byla také dobrá odezva.
předléčení: před zásahem do týdne; doléčení: po zásahu do týdne
Hydraulický ruční dynamometr Jamar
Časové okno: předléčení: před zásahem do týdne; doléčení: po zásahu do týdne
Hydraulický ruční dynamometr Jamar je zlatým standardem hodnotícím nástrojem pro měření svalové síly včetně síly úchopu, sevření dlaně a bočního sevření.
předléčení: před zásahem do týdne; doléčení: po zásahu do týdne

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: předléčení: před zásahem do týdne; doléčení: po zásahu do týdne
MAS je klinické měření svalové spasticity. Skóre je v rozsahu od 0 do 4. Hodnotí se rameno, loket, předloktí, zápěstí a prsty. Psychometrické vlastnosti MAS byly prokázány v minulých studiích.
předléčení: před zásahem do týdne; doléčení: po zásahu do týdne
Čedoke inventář aktivit paží a rukou (CAHAI)
Časové okno: předléčení: před zásahem do týdne; doléčení: po zásahu do týdne
CAHAI se používá k zapojení postižené horní končetiny při bimanuálních úkonech. Existuje 13 položek a každé skóre je v rozmezí 1-7. Psychometrické vlastnosti CAHAI byly stanoveny v minulých studiích.
předléčení: před zásahem do týdne; doléčení: po zásahu do týdne
Revidované Nottinghamské senzorické hodnocení (rNSA)
Časové okno: předléčení: před zásahem do týdne; doléčení: po zásahu do týdne
RNSA je vyvinuta pro hodnocení senzorických funkcí pacientů s cévní mozkovou příhodou. Spolehlivost rNSA byla stanovena v minulé studii.
předléčení: před zásahem do týdne; doléčení: po zásahu do týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Chia-Yi Lin, MS, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 111-168-E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení