Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af unilateral og bilateral spejlterapi på øvre ekstremitetsfunktion af slagtilfælde i det akutte stadium.

18. maj 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Virkningerne af unilateral og bilateral spejlterapi på øvre ekstremitetsfunktion af slagtilfælde i akutte stadier: Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg.

Formål: At sammenligne virkningerne af unilateral og bilateral spejlterapi på overekstremitetsfunktionen af ​​slagtilfælde i akutte stadier. Vi antager, at der er forskellige effekter mellem unilateral og bilateral spejlterapi på patienter med slagtilfælde i det akutte stadium. Metode: Patienter med unilateralt slagtilfælde og debut inden for en måned vil blive rekrutteret og derefter tilfældigt fordelt i en af ​​de tre grupper (inklusive unilateral spejlterapi, bilateral spejlterapi og konventionel ergoterapi). Patienten vil modtage 20 på hinanden følgende sessioner med intervention (5 gange om ugen, i alt 4 uger) og vurderinger før og efter interventionen inden for en uge. I hver interventionssession vil patienter modtage 30 minutter unilateral eller bilateral spejlterapi afhængig af deres tildelte grupper og derefter 30 konventionel ergoterapi. De patienter, der rekrutteres i den konventionelle ergoterapeutgruppe, vil modtage 60 minutters konventionel terapi. Resultatmålene ved før- og efterbehandling vil inkludere Fugl-Meyer-vurderingen for øvre ekstremitet (FMA-UE), Modified Ashworth Scale (MAS), Jamar Hydraulic Hand Dynamometer, Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) , den reviderede Nottingham Sensory Assessment (rNSA) og Functional Independence Measurement (FIM).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
49

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Chia-Yi Lin, MS
  • Telefonnummer: 523509 +886-532-6151
  • E-mail: G04812@hch.gov.tw

Studiesteder

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ensidigt slagtilfælde debut inden for 1 måned
  • Scoren for Mini-Mental State Examination (MMSE) er mere end 24
  • Score for Fugl-Meyer Assessment for øvre ekstremitet (FMA-UE) er mellem 18 og 56
  • Scoren for Modified Ashworth Scale (MAS) er mindre end 3
  • Er villig til at modtage 3-5 sessioner af interventionen om ugen, i alt 20 sessioner i træk
  • Er villig til at underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabilt vitalt tegn eller komplicerer andre symptomer på neurologisk sygdom
  • Høre- eller synsfunktionsnedsættelse
  • Komplikation med perceptuel svækkelse (f.eks. apraksi, omsorgssvigt eller visuel agnosi)
  • Modtager botulinumtoksin-injektion inden for 3 måneder
  • Komplicerer med Wernickes eller Brocas afasi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: unilateral spejlterapi (UMT)
Deltagerne vil modtage 30 minutters unilateral spejlterapi og derefter 30 minutters konventionel ergoterapi i hver behandlingssession. der vil være 20 på hinanden følgende sessioner (5 gange om ugen, som varer i alt 4 uger)
Andet: unilateral og bilateral spejlterapi
Spejlboksen placeres på et bord i deltagerens sagittalplan. Den berørte overekstremitet af deltageren er skjult i morror-boksen, og den upåvirkede overekstremitet placeres symmetrisk. Under den unilaterale eller bilaterale spejlterapi anmodes deltageren om at udføre en række bevægelser og opgaver og være opmærksom på at observere refleksionen af ​​den upåvirkede side i spejlet samtidigt. I den bilaterale spejlterapi skal deltageren også bevæge den berørte overekstremitet samtidigt; mens deltageren i den ensidige spejlterapi kun holder den berørte side afslappet.
Eksperimentel: Bilateral spejlterapi (BMT)
Deltagerne vil modtage 30 minutters bilateral spejlterapi og derefter 30 minutters konventionel ergoterapi i hver behandlingssession. der vil være 20 på hinanden følgende sessioner (5 gange om ugen, som varer i alt 4 uger)
Andet: unilateral og bilateral spejlterapi
Spejlboksen placeres på et bord i deltagerens sagittalplan. Den berørte overekstremitet af deltageren er skjult i morror-boksen, og den upåvirkede overekstremitet placeres symmetrisk. Under den unilaterale eller bilaterale spejlterapi anmodes deltageren om at udføre en række bevægelser og opgaver og være opmærksom på at observere refleksionen af ​​den upåvirkede side i spejlet samtidigt. I den bilaterale spejlterapi skal deltageren også bevæge den berørte overekstremitet samtidigt; mens deltageren i den ensidige spejlterapi kun holder den berørte side afslappet.
Placebo komparator: Konventionel ergoterapi (COT)
Deltagerne vil modtage 60 minutters konventionel ergoterapi i hver behandlingssession. der vil være 20 på hinanden følgende sessioner (5 gange om ugen, som varer i alt 4 uger)
Andet: unilateral og bilateral spejlterapi
Spejlboksen placeres på et bord i deltagerens sagittalplan. Den berørte overekstremitet af deltageren er skjult i morror-boksen, og den upåvirkede overekstremitet placeres symmetrisk. Under den unilaterale eller bilaterale spejlterapi anmodes deltageren om at udføre en række bevægelser og opgaver og være opmærksom på at observere refleksionen af ​​den upåvirkede side i spejlet samtidigt. I den bilaterale spejlterapi skal deltageren også bevæge den berørte overekstremitet samtidigt; mens deltageren i den ensidige spejlterapi kun holder den berørte side afslappet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer-vurdering for øvre ekstremitet (FMA-UE)
Tidsramme: forbehandling: før intervention inden for en uge; efterbehandling: efter intervention inden for en uge
FMA-UE er en almindeligt anvendt klinisk vurdering af omfanget af motorisk svækkelse af øvre ekstremiteter efter slagtilfælde. Scoren varierede fra 0 til 66. De psykometriske egenskaber af FMA-UE havde etableret sig, og der var også god reaktionsevne i tidligere undersøgelser.
forbehandling: før intervention inden for en uge; efterbehandling: efter intervention inden for en uge
Jamar hydrauliske hånddynamometer
Tidsramme: forbehandling: før intervention inden for en uge; efterbehandling: efter intervention inden for en uge
Jamar hydrauliske hånddynamometer er et guldstandard vurderingsværktøj til måling af muskelkraft, herunder grebsstyrke, palmar pinch og lateral pinch.
forbehandling: før intervention inden for en uge; efterbehandling: efter intervention inden for en uge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: forbehandling: før intervention inden for en uge; efterbehandling: efter intervention inden for en uge
MAS er en klinisk måling af muskelspasticitet. Scoren varierer fra 0 til 4. Skulder, albue, underarm, håndled og fingre vil blive vurderet. MAS'ens psykometriske egenskaber havde fastslået i tidligere undersøgelser.
forbehandling: før intervention inden for en uge; efterbehandling: efter intervention inden for en uge
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI)
Tidsramme: forbehandling: før intervention inden for en uge; efterbehandling: efter intervention inden for en uge
CAHAI bruges til at involvere den svækkede øvre ekstremitet under de bimanuelle opgaver. Der er 13 elementer, og hver score er fra 1-7. De psykometriske egenskaber ved CAHAI havde fastslået i tidligere undersøgelser.
forbehandling: før intervention inden for en uge; efterbehandling: efter intervention inden for en uge
Revideret Nottingham Sensory Assessment (rNSA)
Tidsramme: forbehandling: før intervention inden for en uge; efterbehandling: efter intervention inden for en uge
RNSA er udviklet til at vurdere sensorisk funktion hos patienter med slagtilfælde. Pålideligheden af ​​rNSA blev fastslået i den tidligere undersøgelse.
forbehandling: før intervention inden for en uge; efterbehandling: efter intervention inden for en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Chia-Yi Lin, MS, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 111-168-E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger