Gli effetti della terapia specchio unilaterale e bilaterale sulla funzione degli arti superiori dell'ictus in fase acuta.
Gli effetti della terapia specchio unilaterale e bilaterale sulla funzione degli arti superiori dell'ictus in fase acuta: uno studio pilota randomizzato e controllato.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Chia-Yi Lin, MS
- Numero di telefono: 523509 +886-532-6151
- Email: G04812@hch.gov.tw
Luoghi di studio
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Hsinchu, Taiwan, 300
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Insorgenza di ictus unilaterale entro 1 mese
- Il punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) è superiore a 24
- Il punteggio della valutazione Fugl-Meyer per gli arti superiori (FMA-UE) è compreso tra 18 e 56
- Il punteggio della scala Ashworth modificata (MAS) è inferiore a 3
- Disposto a ricevere 3-5 sessioni dell'intervento a settimana, per un totale di 20 sessioni consecutive
- Disponibile a firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Segni vitali instabili o complicati da altri sintomi di malattia neurologica
- Compromissione della funzione uditiva o visiva
- Complicazioni con deficit percettivo (ad esempio, aprassia, negligenza o agnosia visiva)
- Ricevere iniezione di tossina botulinica entro 3 mesi
- Complicarsi con l'afasia di Wernicke o di Broca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: terapia specchio unilaterale (UMT)
I partecipanti riceveranno 30 minuti di terapia specchio unilaterale e poi 30 minuti di terapia occupazionale convenzionale in ogni sessione di trattamento.
ci saranno 20 sessioni consecutive (5 volte a settimana, della durata totale di 4 settimane)
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La scatola dello specchio viene posizionata su un tavolo nel piano sagittale del partecipante.
L'estremità superiore interessata del partecipante è nascosta nella scatola del morro e l'estremità superiore non interessata è posizionata simmetricamente.
Durante la terapia con specchio unilaterale o bilaterale, al partecipante viene chiesto di eseguire una serie di movimenti e compiti e di prestare attenzione all'osservazione simultanea del riflesso del lato non affetto nello specchio.
Nella terapia specchio bilaterale il partecipante deve muovere contemporaneamente anche l'estremità superiore interessata; mentre nella terapia specchio unilaterale il partecipante mantiene rilassato solo il lato interessato.
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Sperimentale: Terapia dello specchio bilaterale (BMT)
I partecipanti riceveranno 30 minuti di terapia specchio bilaterale e poi 30 minuti di terapia occupazionale convenzionale in ogni sessione di trattamento.
ci saranno 20 sessioni consecutive (5 volte a settimana, della durata totale di 4 settimane)
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La scatola dello specchio viene posizionata su un tavolo nel piano sagittale del partecipante.
L'estremità superiore interessata del partecipante è nascosta nella scatola del morro e l'estremità superiore non interessata è posizionata simmetricamente.
Durante la terapia con specchio unilaterale o bilaterale, al partecipante viene chiesto di eseguire una serie di movimenti e compiti e di prestare attenzione all'osservazione simultanea del riflesso del lato non affetto nello specchio.
Nella terapia specchio bilaterale il partecipante deve muovere contemporaneamente anche l'estremità superiore interessata; mentre nella terapia specchio unilaterale il partecipante mantiene rilassato solo il lato interessato.
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Comparatore placebo: Terapia occupazionale convenzionale (COT)
I partecipanti riceveranno 60 minuti di terapia occupazionale convenzionale in ogni sessione di trattamento.
ci saranno 20 sessioni consecutive (5 volte a settimana, della durata totale di 4 settimane)
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La scatola dello specchio viene posizionata su un tavolo nel piano sagittale del partecipante.
L'estremità superiore interessata del partecipante è nascosta nella scatola del morro e l'estremità superiore non interessata è posizionata simmetricamente.
Durante la terapia con specchio unilaterale o bilaterale, al partecipante viene chiesto di eseguire una serie di movimenti e compiti e di prestare attenzione all'osservazione simultanea del riflesso del lato non affetto nello specchio.
Nella terapia specchio bilaterale il partecipante deve muovere contemporaneamente anche l'estremità superiore interessata; mentre nella terapia specchio unilaterale il partecipante mantiene rilassato solo il lato interessato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione Fugl-Meyer per gli arti superiori (FMA-UE)
Lasso di tempo: pretrattamento: prima dell'intervento entro una settimana; post-trattamento: dopo l'intervento entro una settimana
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La FMA-UE è una valutazione comunemente utilizzata in clinica per valutare l'entità del danno motorio dell'arto superiore post-ictus.
Il punteggio variava da 0 a 66.
Le proprietà psicometriche della FMA-UE erano state stabilite e negli studi precedenti era stata riscontrata anche una buona reattività.
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pretrattamento: prima dell'intervento entro una settimana; post-trattamento: dopo l'intervento entro una settimana
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Il dinamometro idraulico manuale Jamar
Lasso di tempo: pretrattamento: prima dell'intervento entro una settimana; post-trattamento: dopo l'intervento entro una settimana
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Il dinamometro idraulico a mano Jamar è uno strumento di valutazione standard di riferimento per misurare la potenza muscolare, inclusa la forza di presa, la presa palmare e la presa laterale.
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pretrattamento: prima dell'intervento entro una settimana; post-trattamento: dopo l'intervento entro una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: pretrattamento: prima dell'intervento entro una settimana; post-trattamento: dopo l'intervento entro una settimana
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La MAS è una misurazione clinica della spasticità muscolare.
Il punteggio varia da 0 a 4. Verranno valutati la spalla, il gomito, l'avambraccio, il polso e le dita.
Le proprietà psicometriche della MAS erano state stabilite in studi precedenti.
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pretrattamento: prima dell'intervento entro una settimana; post-trattamento: dopo l'intervento entro una settimana
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Inventario delle attività delle braccia e delle mani di Chedoke (CAHAI)
Lasso di tempo: pretrattamento: prima dell'intervento entro una settimana; post-trattamento: dopo l'intervento entro una settimana
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Il CAHAI viene utilizzato per il coinvolgimento dell'arto superiore con disabilità durante le attività bimanuali.
Ci sono 13 item e ogni punteggio varia da 1 a 7.
Le proprietà psicometriche del CAHAI erano state stabilite in studi precedenti.
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pretrattamento: prima dell'intervento entro una settimana; post-trattamento: dopo l'intervento entro una settimana
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Valutazione sensoriale di Nottingham rivista (rNSA)
Lasso di tempo: pretrattamento: prima dell'intervento entro una settimana; post-trattamento: dopo l'intervento entro una settimana
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La rNSA è stata sviluppata per valutare la funzione sensoriale dei pazienti con ictus.
L'affidabilità dell'rNSA è stata stabilita nello studio precedente.
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pretrattamento: prima dell'intervento entro una settimana; post-trattamento: dopo l'intervento entro una settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Chia-Yi Lin, MS, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cauraugh JH, Summers JJ. Neural plasticity and bilateral movements: A rehabilitation approach for chronic stroke. Prog Neurobiol. 2005 Apr;75(5):309-20. doi: 10.1016/j.pneurobio.2005.04.001.
- Zeng W, Guo Y, Wu G, Liu X, Fang Q. Mirror therapy for motor function of the upper extremity in patients with stroke: A meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 Jan 10;50(1):8-15. doi: 10.2340/16501977-2287.
- Kidd D, Stewart G, Baldry J, Johnson J, Rossiter D, Petruckevitch A, Thompson AJ. The Functional Independence Measure: a comparative validity and reliability study. Disabil Rehabil. 1995 Jan;17(1):10-4. doi: 10.3109/09638289509166622.
- Meseguer-Henarejos AB, Sanchez-Meca J, Lopez-Pina JA, Carles-Hernandez R. Inter- and intra-rater reliability of the Modified Ashworth Scale: a systematic review and meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Aug;54(4):576-590. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04796-7. Epub 2017 Sep 13.
- Geller D, Nilsen DM, Quinn L, Van Lew S, Bayona C, Gillen G. Home mirror therapy: a randomized controlled pilot study comparing unimanual and bimanual mirror therapy for improved arm and hand function post-stroke. Disabil Rehabil. 2022 Nov;44(22):6766-6774. doi: 10.1080/09638288.2021.1973121. Epub 2021 Sep 19.
- Johnson D, Harris J, Stratford P, Richardson J. Inter-rater reliability of the Chedoke Arm and Hand Activity Inventory. NeuroRehabilitation. 2017;40(2):201-209. doi: 10.3233/NRE-161405.
- Lee, M. T., Lu, Y. Y., Wu, C. Y., Hsieh, Y. W., & Lin, K.C. (2012). A systematic review of the effects of mirror therapy in patients with stroke. Journal of Taiwan Occupational Therapy Research and Practice, 8 (2), 125-140. doi:10.6534/jtotrp.2012.8(2).125
- Lincoln, N. B., Jackson, J. M., & Adams, S. A. (1998). Reliability and revision of the Nottingham Sensory Assessment for stroke patients. Physiotherapy, 84(8), 358- 365.
- Perez-Cruzado D, Merchan-Baeza JA, Gonzalez-Sanchez M, Cuesta-Vargas AI. Systematic review of mirror therapy compared with conventional rehabilitation in upper extremity function in stroke survivors. Aust Occup Ther J. 2017 Apr;64(2):91-112. doi: 10.1111/1440-1630.12342. Epub 2016 Dec 29.
- Selles RW, Michielsen ME, Bussmann JB, Stam HJ, Hurkmans HL, Heijnen I, de Groot D, Ribbers GM. Effects of a mirror-induced visual illusion on a reaching task in stroke patients: implications for mirror therapy training. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Sep;28(7):652-9. doi: 10.1177/1545968314521005. Epub 2014 Feb 18.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
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