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Los efectos de la terapia de espejo unilateral y bilateral sobre la función de las extremidades superiores del accidente cerebrovascular en la etapa aguda.

18 de mayo de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Los efectos de la terapia de espejo unilateral y bilateral sobre la función de las extremidades superiores del accidente cerebrovascular en la etapa aguda: un ensayo piloto controlado, aleatorizado.

Objetivo: Comparar los efectos de la terapia de espejo unilateral y bilateral sobre la función de las extremidades superiores en el accidente cerebrovascular en etapa aguda. Presumimos que existen diferentes efectos entre la terapia de espejo unilateral y bilateral en pacientes con accidente cerebrovascular en etapa aguda. Método: Se reclutarán pacientes con accidente cerebrovascular unilateral y que comience dentro de un mes y luego se asignarán aleatoriamente a uno de los tres grupos (incluida la terapia de espejo unilateral, la terapia de espejo bilateral y la terapia ocupacional convencional). El paciente recibirá 20 sesiones consecutivas de intervención (5 veces por semana, en total 4 semanas) y evaluaciones antes y después de la intervención dentro de una semana. En cada sesión de intervención, los pacientes recibirán 30 minutos de terapia de espejo unilateral o bilateral según los grupos asignados y luego 30 terapia ocupacional convencional. Los pacientes reclutados en el grupo de terapia ocupacional convencional recibirán terapia convencional de 60 minutos. Las medidas de resultado antes y después del tratamiento incluirán la Evaluación Fugl-Meyer para las extremidades superiores (FMA-UE), la Escala Ashworth Modificada (MAS), el Dinamómetro hidráulico manual Jamar, el Inventario de actividad de brazos y manos Chedoke (CAHAI) , la Evaluación Sensorial de Nottingham Revisada (rNSA) y la Medición de Independencia Funcional (FIM).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chia-Yi Lin, MS
  • Número de teléfono: 523509 +886-532-6151
  • Correo electrónico: G04812@hch.gov.tw

Ubicaciones de estudio

      • Hsinchu, Taiwán, 300
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inicio del accidente cerebrovascular unilateral dentro de 1 mes
  • La puntuación del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) es superior a 24
  • La puntuación de la Evaluación Fugl-Meyer para extremidades superiores (FMA-UE) está entre 18 y 56
  • La puntuación de la Escala de Ashworth Modificada (MAS) es inferior a 3
  • Dispuesto a recibir de 3 a 5 sesiones de intervención por semana, un total de 20 sesiones consecutivas.
  • Dispuesto a firmar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Signo vital inestable o complicación con otros síntomas de enfermedad neurológica.
  • Deterioro de la función auditiva o visual.
  • Complicarse con deterioro de la percepción (p. ej., apraxia, negligencia o agnosia visual)
  • Recibir inyección de toxina botulínica dentro de los 3 meses
  • Complicarse con la afasia de Wernicke o Broca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de espejo unilateral (UMT)
Los participantes recibirán 30 minutos de terapia de espejo unilateral y luego 30 minutos de terapia ocupacional convencional en cada sesión de tratamiento. Habrá 20 sesiones consecutivas (5 veces por semana, con una duración total de 4 semanas)
La caja del espejo se coloca sobre una mesa en el plano sagital del participante. La extremidad superior afectada del participante se oculta en la caja del morror y la extremidad superior no afectada se coloca simétricamente. Durante la terapia de espejo unilateral o bilateral, se solicita al participante que ejecute una serie de movimientos y tareas y que preste atención a observar el reflejo del lado no afectado en el espejo simultáneamente. En la terapia de espejo bilateral, el participante también debe mover simultáneamente la extremidad superior afectada; mientras que en la terapia del espejo unilateral, el participante sólo mantiene relajado el lado afectado.
Experimental: Terapia de espejo bilateral (BMT)
Los participantes recibirán 30 minutos de terapia de espejo bilateral y luego 30 minutos de terapia ocupacional convencional en cada sesión de tratamiento. Habrá 20 sesiones consecutivas (5 veces por semana, con una duración total de 4 semanas)
La caja del espejo se coloca sobre una mesa en el plano sagital del participante. La extremidad superior afectada del participante se oculta en la caja del morror y la extremidad superior no afectada se coloca simétricamente. Durante la terapia de espejo unilateral o bilateral, se solicita al participante que ejecute una serie de movimientos y tareas y que preste atención a observar el reflejo del lado no afectado en el espejo simultáneamente. En la terapia de espejo bilateral, el participante también debe mover simultáneamente la extremidad superior afectada; mientras que en la terapia del espejo unilateral, el participante sólo mantiene relajado el lado afectado.
Comparador de placebos: Terapia Ocupacional Convencional (COT)
Los participantes recibirán 60 minutos de terapia ocupacional convencional en cada sesión de tratamiento. Habrá 20 sesiones consecutivas (5 veces por semana, con una duración total de 4 semanas)
La caja del espejo se coloca sobre una mesa en el plano sagital del participante. La extremidad superior afectada del participante se oculta en la caja del morror y la extremidad superior no afectada se coloca simétricamente. Durante la terapia de espejo unilateral o bilateral, se solicita al participante que ejecute una serie de movimientos y tareas y que preste atención a observar el reflejo del lado no afectado en el espejo simultáneamente. En la terapia de espejo bilateral, el participante también debe mover simultáneamente la extremidad superior afectada; mientras que en la terapia del espejo unilateral, el participante sólo mantiene relajado el lado afectado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación Fugl-Meyer para extremidad superior (FMA-UE)
Periodo de tiempo: pretratamiento: antes de la intervención dentro de una semana; postratamiento: después de la intervención dentro de una semana
La FMA-UE es una evaluación clínicamente utilizada para determinar el grado de deterioro motor de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular. La puntuación osciló entre 0 y 66. Las propiedades psicométricas del FMA-UE se habían establecido y en estudios anteriores también se observó una buena capacidad de respuesta.
pretratamiento: antes de la intervención dentro de una semana; postratamiento: después de la intervención dentro de una semana
El dinamómetro manual hidráulico Jamar
Periodo de tiempo: pretratamiento: antes de la intervención dentro de una semana; postratamiento: después de la intervención dentro de una semana
El dinamómetro hidráulico manual Jamar es una herramienta de evaluación estándar de oro para medir la potencia muscular, incluida la fuerza de agarre, el pellizco palmar y el pellizco lateral.
pretratamiento: antes de la intervención dentro de una semana; postratamiento: después de la intervención dentro de una semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: pretratamiento: antes de la intervención dentro de una semana; postratamiento: después de la intervención dentro de una semana
La MAS es una medida clínica de la espasticidad muscular. La puntuación varía de 0 a 4. Se evaluarán el hombro, el codo, el antebrazo, la muñeca y los dedos. Las propiedades psicométricas del MAS se habían establecido en estudios anteriores.
pretratamiento: antes de la intervención dentro de una semana; postratamiento: después de la intervención dentro de una semana
Inventario de actividad de brazos y manos Chedoke (CAHAI)
Periodo de tiempo: pretratamiento: antes de la intervención dentro de una semana; postratamiento: después de la intervención dentro de una semana
El CAHAI se utiliza para la implicación de la extremidad superior discapacitada durante las tareas bimanuales. Hay 13 elementos y cada puntuación varía del 1 al 7. Las propiedades psicométricas del CAHAI se habían establecido en estudios anteriores.
pretratamiento: antes de la intervención dentro de una semana; postratamiento: después de la intervención dentro de una semana
Evaluación sensorial de Nottingham revisada (rNSA)
Periodo de tiempo: pretratamiento: antes de la intervención dentro de una semana; postratamiento: después de la intervención dentro de una semana
La rNSA se desarrolló para evaluar la función sensorial de pacientes con accidente cerebrovascular. La fiabilidad de la rNSA se estableció en el estudio anterior.
pretratamiento: antes de la intervención dentro de una semana; postratamiento: después de la intervención dentro de una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Chia-Yi Lin, MS, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

4 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

4 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 111-168-E

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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