Los efectos de la terapia de espejo unilateral y bilateral sobre la función de las extremidades superiores del accidente cerebrovascular en la etapa aguda.
Los efectos de la terapia de espejo unilateral y bilateral sobre la función de las extremidades superiores del accidente cerebrovascular en la etapa aguda: un ensayo piloto controlado, aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Chia-Yi Lin, MS
- Número de teléfono: 523509 +886-532-6151
- Correo electrónico: G04812@hch.gov.tw
Ubicaciones de estudio
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Hsinchu, Taiwán, 300
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inicio del accidente cerebrovascular unilateral dentro de 1 mes
- La puntuación del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) es superior a 24
- La puntuación de la Evaluación Fugl-Meyer para extremidades superiores (FMA-UE) está entre 18 y 56
- La puntuación de la Escala de Ashworth Modificada (MAS) es inferior a 3
- Dispuesto a recibir de 3 a 5 sesiones de intervención por semana, un total de 20 sesiones consecutivas.
- Dispuesto a firmar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Signo vital inestable o complicación con otros síntomas de enfermedad neurológica.
- Deterioro de la función auditiva o visual.
- Complicarse con deterioro de la percepción (p. ej., apraxia, negligencia o agnosia visual)
- Recibir inyección de toxina botulínica dentro de los 3 meses
- Complicarse con la afasia de Wernicke o Broca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de espejo unilateral (UMT)
Los participantes recibirán 30 minutos de terapia de espejo unilateral y luego 30 minutos de terapia ocupacional convencional en cada sesión de tratamiento.
Habrá 20 sesiones consecutivas (5 veces por semana, con una duración total de 4 semanas)
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La caja del espejo se coloca sobre una mesa en el plano sagital del participante.
La extremidad superior afectada del participante se oculta en la caja del morror y la extremidad superior no afectada se coloca simétricamente.
Durante la terapia de espejo unilateral o bilateral, se solicita al participante que ejecute una serie de movimientos y tareas y que preste atención a observar el reflejo del lado no afectado en el espejo simultáneamente.
En la terapia de espejo bilateral, el participante también debe mover simultáneamente la extremidad superior afectada; mientras que en la terapia del espejo unilateral, el participante sólo mantiene relajado el lado afectado.
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Experimental: Terapia de espejo bilateral (BMT)
Los participantes recibirán 30 minutos de terapia de espejo bilateral y luego 30 minutos de terapia ocupacional convencional en cada sesión de tratamiento.
Habrá 20 sesiones consecutivas (5 veces por semana, con una duración total de 4 semanas)
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La caja del espejo se coloca sobre una mesa en el plano sagital del participante.
La extremidad superior afectada del participante se oculta en la caja del morror y la extremidad superior no afectada se coloca simétricamente.
Durante la terapia de espejo unilateral o bilateral, se solicita al participante que ejecute una serie de movimientos y tareas y que preste atención a observar el reflejo del lado no afectado en el espejo simultáneamente.
En la terapia de espejo bilateral, el participante también debe mover simultáneamente la extremidad superior afectada; mientras que en la terapia del espejo unilateral, el participante sólo mantiene relajado el lado afectado.
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Comparador de placebos: Terapia Ocupacional Convencional (COT)
Los participantes recibirán 60 minutos de terapia ocupacional convencional en cada sesión de tratamiento.
Habrá 20 sesiones consecutivas (5 veces por semana, con una duración total de 4 semanas)
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La caja del espejo se coloca sobre una mesa en el plano sagital del participante.
La extremidad superior afectada del participante se oculta en la caja del morror y la extremidad superior no afectada se coloca simétricamente.
Durante la terapia de espejo unilateral o bilateral, se solicita al participante que ejecute una serie de movimientos y tareas y que preste atención a observar el reflejo del lado no afectado en el espejo simultáneamente.
En la terapia de espejo bilateral, el participante también debe mover simultáneamente la extremidad superior afectada; mientras que en la terapia del espejo unilateral, el participante sólo mantiene relajado el lado afectado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Fugl-Meyer para extremidad superior (FMA-UE)
Periodo de tiempo: pretratamiento: antes de la intervención dentro de una semana; postratamiento: después de la intervención dentro de una semana
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La FMA-UE es una evaluación clínicamente utilizada para determinar el grado de deterioro motor de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular.
La puntuación osciló entre 0 y 66.
Las propiedades psicométricas del FMA-UE se habían establecido y en estudios anteriores también se observó una buena capacidad de respuesta.
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pretratamiento: antes de la intervención dentro de una semana; postratamiento: después de la intervención dentro de una semana
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El dinamómetro manual hidráulico Jamar
Periodo de tiempo: pretratamiento: antes de la intervención dentro de una semana; postratamiento: después de la intervención dentro de una semana
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El dinamómetro hidráulico manual Jamar es una herramienta de evaluación estándar de oro para medir la potencia muscular, incluida la fuerza de agarre, el pellizco palmar y el pellizco lateral.
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pretratamiento: antes de la intervención dentro de una semana; postratamiento: después de la intervención dentro de una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: pretratamiento: antes de la intervención dentro de una semana; postratamiento: después de la intervención dentro de una semana
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La MAS es una medida clínica de la espasticidad muscular.
La puntuación varía de 0 a 4. Se evaluarán el hombro, el codo, el antebrazo, la muñeca y los dedos.
Las propiedades psicométricas del MAS se habían establecido en estudios anteriores.
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pretratamiento: antes de la intervención dentro de una semana; postratamiento: después de la intervención dentro de una semana
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Inventario de actividad de brazos y manos Chedoke (CAHAI)
Periodo de tiempo: pretratamiento: antes de la intervención dentro de una semana; postratamiento: después de la intervención dentro de una semana
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El CAHAI se utiliza para la implicación de la extremidad superior discapacitada durante las tareas bimanuales.
Hay 13 elementos y cada puntuación varía del 1 al 7.
Las propiedades psicométricas del CAHAI se habían establecido en estudios anteriores.
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pretratamiento: antes de la intervención dentro de una semana; postratamiento: después de la intervención dentro de una semana
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Evaluación sensorial de Nottingham revisada (rNSA)
Periodo de tiempo: pretratamiento: antes de la intervención dentro de una semana; postratamiento: después de la intervención dentro de una semana
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La rNSA se desarrolló para evaluar la función sensorial de pacientes con accidente cerebrovascular.
La fiabilidad de la rNSA se estableció en el estudio anterior.
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pretratamiento: antes de la intervención dentro de una semana; postratamiento: después de la intervención dentro de una semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Chia-Yi Lin, MS, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cauraugh JH, Summers JJ. Neural plasticity and bilateral movements: A rehabilitation approach for chronic stroke. Prog Neurobiol. 2005 Apr;75(5):309-20. doi: 10.1016/j.pneurobio.2005.04.001.
- Zeng W, Guo Y, Wu G, Liu X, Fang Q. Mirror therapy for motor function of the upper extremity in patients with stroke: A meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 Jan 10;50(1):8-15. doi: 10.2340/16501977-2287.
- Kidd D, Stewart G, Baldry J, Johnson J, Rossiter D, Petruckevitch A, Thompson AJ. The Functional Independence Measure: a comparative validity and reliability study. Disabil Rehabil. 1995 Jan;17(1):10-4. doi: 10.3109/09638289509166622.
- Meseguer-Henarejos AB, Sanchez-Meca J, Lopez-Pina JA, Carles-Hernandez R. Inter- and intra-rater reliability of the Modified Ashworth Scale: a systematic review and meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Aug;54(4):576-590. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04796-7. Epub 2017 Sep 13.
- Geller D, Nilsen DM, Quinn L, Van Lew S, Bayona C, Gillen G. Home mirror therapy: a randomized controlled pilot study comparing unimanual and bimanual mirror therapy for improved arm and hand function post-stroke. Disabil Rehabil. 2022 Nov;44(22):6766-6774. doi: 10.1080/09638288.2021.1973121. Epub 2021 Sep 19.
- Johnson D, Harris J, Stratford P, Richardson J. Inter-rater reliability of the Chedoke Arm and Hand Activity Inventory. NeuroRehabilitation. 2017;40(2):201-209. doi: 10.3233/NRE-161405.
- Lee, M. T., Lu, Y. Y., Wu, C. Y., Hsieh, Y. W., & Lin, K.C. (2012). A systematic review of the effects of mirror therapy in patients with stroke. Journal of Taiwan Occupational Therapy Research and Practice, 8 (2), 125-140. doi:10.6534/jtotrp.2012.8(2).125
- Lincoln, N. B., Jackson, J. M., & Adams, S. A. (1998). Reliability and revision of the Nottingham Sensory Assessment for stroke patients. Physiotherapy, 84(8), 358- 365.
- Perez-Cruzado D, Merchan-Baeza JA, Gonzalez-Sanchez M, Cuesta-Vargas AI. Systematic review of mirror therapy compared with conventional rehabilitation in upper extremity function in stroke survivors. Aust Occup Ther J. 2017 Apr;64(2):91-112. doi: 10.1111/1440-1630.12342. Epub 2016 Dec 29.
- Selles RW, Michielsen ME, Bussmann JB, Stam HJ, Hurkmans HL, Heijnen I, de Groot D, Ribbers GM. Effects of a mirror-induced visual illusion on a reaching task in stroke patients: implications for mirror therapy training. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Sep;28(7):652-9. doi: 10.1177/1545968314521005. Epub 2014 Feb 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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- 111-168-E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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