Os efeitos da terapia de espelho unilateral e bilateral na função da extremidade superior do AVC na fase aguda.
Os efeitos da terapia de espelho unilateral e bilateral na função da extremidade superior do AVC no estágio agudo: um ensaio piloto randomizado controlado.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Chia-Yi Lin, MS
- Número de telefone: 523509 +886-532-6151
- E-mail: G04812@hch.gov.tw
Locais de estudo
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Hsinchu, Taiwan, 300
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC unilateral com início em 1 mês
- A pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) é superior a 24
- A pontuação da Avaliação Fugl-Meyer para extremidades superiores (FMA-UE) está entre 18 e 56
- A pontuação da Escala de Ashworth Modificada (MAS) é inferior a 3
- Disposto a receber 3-5 sessões da intervenção por semana, totalizando 20 sessões consecutivas
- Disposto a assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Sinal vital instável ou complicação com outros sintomas de doença neurológica
- Comprometimento da função auditiva ou visual
- Complicação com comprometimento perceptivo (por exemplo, apraxia, negligência ou agnosia visual)
- Receber injeção de toxina botulínica dentro de 3 meses
- Complicando com afasia de Wernicke ou Broca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: terapia de espelho unilateral (UMT)
Os participantes receberão 30 minutos de terapia de espelho unilateral e, em seguida, 30 minutos de terapia ocupacional convencional em cada sessão de tratamento.
serão 20 sessões consecutivas (5 vezes por semana, com duração total de 4 semanas)
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A caixa de espelhos é colocada sobre uma mesa no plano sagital do participante.
A extremidade superior afetada do participante está escondida na caixa de morte e a extremidade superior não afetada é colocada simetricamente.
Durante a terapia do espelho unilateral ou bilateral, o participante é solicitado a executar uma série de movimentos e tarefas e prestar atenção ao observar simultaneamente o reflexo do lado não afetado no espelho.
Na terapia do espelho bilateral, o participante também deve mover simultaneamente a extremidade superior afetada; enquanto na terapia do espelho unilateral o participante mantém apenas o lado afetado relaxado.
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Experimental: Terapia de espelho bilateral (TMO)
Os participantes receberão 30 minutos de terapia de espelho bilateral e, em seguida, 30 minutos de terapia ocupacional convencional em cada sessão de tratamento.
serão 20 sessões consecutivas (5 vezes por semana, com duração total de 4 semanas)
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A caixa de espelhos é colocada sobre uma mesa no plano sagital do participante.
A extremidade superior afetada do participante está escondida na caixa de morte e a extremidade superior não afetada é colocada simetricamente.
Durante a terapia do espelho unilateral ou bilateral, o participante é solicitado a executar uma série de movimentos e tarefas e prestar atenção ao observar simultaneamente o reflexo do lado não afetado no espelho.
Na terapia do espelho bilateral, o participante também deve mover simultaneamente a extremidade superior afetada; enquanto na terapia do espelho unilateral o participante mantém apenas o lado afetado relaxado.
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Comparador de Placebo: Terapia Ocupacional Convencional (COT)
Os participantes receberão 60 minutos de terapia ocupacional convencional em cada sessão de tratamento.
serão 20 sessões consecutivas (5 vezes por semana, com duração total de 4 semanas)
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A caixa de espelhos é colocada sobre uma mesa no plano sagital do participante.
A extremidade superior afetada do participante está escondida na caixa de morte e a extremidade superior não afetada é colocada simetricamente.
Durante a terapia do espelho unilateral ou bilateral, o participante é solicitado a executar uma série de movimentos e tarefas e prestar atenção ao observar simultaneamente o reflexo do lado não afetado no espelho.
Na terapia do espelho bilateral, o participante também deve mover simultaneamente a extremidade superior afetada; enquanto na terapia do espelho unilateral o participante mantém apenas o lado afetado relaxado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Fugl-Meyer para extremidade superior (FMA-UE)
Prazo: pré-tratamento: antes da intervenção dentro de uma semana; pós-tratamento: após a intervenção dentro de uma semana
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O FMA-UE é uma avaliação comumente usada na clínica para avaliar a extensão do comprometimento motor da extremidade superior pós-AVC.
A pontuação variou de 0 a 66.
As propriedades psicométricas do FMA-UE foram estabelecidas e também houve boa responsividade nos estudos anteriores.
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pré-tratamento: antes da intervenção dentro de uma semana; pós-tratamento: após a intervenção dentro de uma semana
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O Dinamômetro Hidráulico Manual Jamar
Prazo: pré-tratamento: antes da intervenção dentro de uma semana; pós-tratamento: após a intervenção dentro de uma semana
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O Dinamômetro Hidráulico de Mão Jamar é uma ferramenta de avaliação padrão ouro para medir a potência muscular, incluindo força de preensão, pinça palmar e pinça lateral.
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pré-tratamento: antes da intervenção dentro de uma semana; pós-tratamento: após a intervenção dentro de uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: pré-tratamento: antes da intervenção dentro de uma semana; pós-tratamento: após a intervenção dentro de uma semana
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O MAS é uma medida clínica para espasticidade muscular.
A pontuação varia de 0 a 4. Serão avaliados ombro, cotovelo, antebraço, punho e dedos.
As propriedades psicométricas do MAS foram estabelecidas em estudos anteriores.
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pré-tratamento: antes da intervenção dentro de uma semana; pós-tratamento: após a intervenção dentro de uma semana
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Inventário de atividades de braços e mãos Chedoke (CAHAI)
Prazo: pré-tratamento: antes da intervenção dentro de uma semana; pós-tratamento: após a intervenção dentro de uma semana
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O CAHAI é utilizado para o envolvimento da extremidade superior com deficiência durante as tarefas bimanuais.
Existem 13 itens e cada pontuação varia de 1 a 7.
As propriedades psicométricas do CAHAI foram estabelecidas em estudos anteriores.
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pré-tratamento: antes da intervenção dentro de uma semana; pós-tratamento: após a intervenção dentro de uma semana
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Avaliação sensorial de Nottingham revisada (rNSA)
Prazo: pré-tratamento: antes da intervenção dentro de uma semana; pós-tratamento: após a intervenção dentro de uma semana
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O rNSA foi desenvolvido para avaliar a função sensorial de pacientes com acidente vascular cerebral.
A confiabilidade do rNSA foi estabelecida no estudo anterior.
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pré-tratamento: antes da intervenção dentro de uma semana; pós-tratamento: após a intervenção dentro de uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Chia-Yi Lin, MS, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cauraugh JH, Summers JJ. Neural plasticity and bilateral movements: A rehabilitation approach for chronic stroke. Prog Neurobiol. 2005 Apr;75(5):309-20. doi: 10.1016/j.pneurobio.2005.04.001.
- Zeng W, Guo Y, Wu G, Liu X, Fang Q. Mirror therapy for motor function of the upper extremity in patients with stroke: A meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 Jan 10;50(1):8-15. doi: 10.2340/16501977-2287.
- Kidd D, Stewart G, Baldry J, Johnson J, Rossiter D, Petruckevitch A, Thompson AJ. The Functional Independence Measure: a comparative validity and reliability study. Disabil Rehabil. 1995 Jan;17(1):10-4. doi: 10.3109/09638289509166622.
- Meseguer-Henarejos AB, Sanchez-Meca J, Lopez-Pina JA, Carles-Hernandez R. Inter- and intra-rater reliability of the Modified Ashworth Scale: a systematic review and meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Aug;54(4):576-590. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04796-7. Epub 2017 Sep 13.
- Geller D, Nilsen DM, Quinn L, Van Lew S, Bayona C, Gillen G. Home mirror therapy: a randomized controlled pilot study comparing unimanual and bimanual mirror therapy for improved arm and hand function post-stroke. Disabil Rehabil. 2022 Nov;44(22):6766-6774. doi: 10.1080/09638288.2021.1973121. Epub 2021 Sep 19.
- Johnson D, Harris J, Stratford P, Richardson J. Inter-rater reliability of the Chedoke Arm and Hand Activity Inventory. NeuroRehabilitation. 2017;40(2):201-209. doi: 10.3233/NRE-161405.
- Lee, M. T., Lu, Y. Y., Wu, C. Y., Hsieh, Y. W., & Lin, K.C. (2012). A systematic review of the effects of mirror therapy in patients with stroke. Journal of Taiwan Occupational Therapy Research and Practice, 8 (2), 125-140. doi:10.6534/jtotrp.2012.8(2).125
- Lincoln, N. B., Jackson, J. M., & Adams, S. A. (1998). Reliability and revision of the Nottingham Sensory Assessment for stroke patients. Physiotherapy, 84(8), 358- 365.
- Perez-Cruzado D, Merchan-Baeza JA, Gonzalez-Sanchez M, Cuesta-Vargas AI. Systematic review of mirror therapy compared with conventional rehabilitation in upper extremity function in stroke survivors. Aust Occup Ther J. 2017 Apr;64(2):91-112. doi: 10.1111/1440-1630.12342. Epub 2016 Dec 29.
- Selles RW, Michielsen ME, Bussmann JB, Stam HJ, Hurkmans HL, Heijnen I, de Groot D, Ribbers GM. Effects of a mirror-induced visual illusion on a reaching task in stroke patients: implications for mirror therapy training. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Sep;28(7):652-9. doi: 10.1177/1545968314521005. Epub 2014 Feb 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 111-168-E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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