ケトアシドーシスにおける水分投与（ドリンク） (DRINK)

英国のガイドラインのプロトコールに従って、治療の最初の 48 時間は輸液蘇生に等張食塩水のみが使用されます。

• 治療の最初の 1 時間は次のとおりです。

  • 収縮期動脈性低血圧（SAP）の場合
  • 収縮期動脈性低血圧がない場合（SAP>90mmHg）：1Lを1時間かけて投与。

• 60分から8時間の治療：

  • 1Lを2時間かけて1回繰り返し、その後1Lを4時間かけて
  • 臨床的耐性に応じて輸液蘇生を調整する

• 最初の 8 時間後:

  • 4時間で1L、その後6時間で1L
  • 参加施設における標準治療に従った臨床再評価

英国のガイドラインのプロトコールに従って、治療の最初の 48 時間は輸液蘇生に乳酸リンガーのみが使用されます。

• 治療の最初の 1 時間は次のとおりです。

  • 収縮期動脈性低血圧（SAP）の場合
  • 収縮期動脈性低血圧がない場合（SAP>90mmHg）：1Lを1時間かけて投与。

• 60分から8時間の治療：

  • 1Lを2時間かけて1回繰り返し、その後1Lを4時間かけて
  • 臨床的耐性に応じて輸液蘇生を調整する

• 最初の 8 時間後:

  • 4時間で1L、その後6時間で1L
  • 参加施設における標準治療に従った臨床再評価

重度の糖尿病性ケトアシドーシス患者における集中治療室（ICU）への入院から24時間後の糖尿病性ケトアシドーシスの解消について、乳酸リンガーによる輸液蘇生と等張食塩水とを比較します。

ICU からの退院を可能にするケトアシドーシスの解消。ICU 入室から 24 時間の時点で次の 3 つの基準を満たす患者の割合として定義されます。

1. 毛細血管または血糖値 < 11 mmol/L
2. 検出できないケトン血症またはケトン尿症
3. 静脈または動脈の pH > 7.35、または静脈または動脈の重炭酸塩 > 20 mmol/L

重度の糖尿病性ケトアシドーシスで ICU に入院した患者の代謝障害の解消速度について、乳酸リンゲル液と等張食塩水を用いた輸液蘇生法を比較します。

以下の 3 つの基準による ICU 入室後 48 時間以内の患者の割合と時間数 (「非解決時間」):

1. 毛細血管または血糖値 < 11 mmol/L
2. 検出できないケトン血症またはケトン尿症
3. 静脈または動脈の pH > 7.35、または静脈または動脈の重炭酸塩 > 20 mmol/L

重度の糖尿病性ケトアシドーシスで ICU に入院した患者の代謝障害の解消速度について、乳酸リンゲル液と等張食塩水を用いた輸液蘇生法を比較します。

ICU 入院から次の 3 つの基準のいずれかを取得するまでの時間 (時間単位):

1. 少なくとも連続4時間、毛細血管または血糖値が11 mmol/L未満である
2. 検出できないケトン血症またはケトン尿症
3. 静脈または動脈の pH > 7.35、または静脈または動脈の重炭酸塩 > 20 mmol/L

重度の糖尿病性ケトアシドーシスのために ICU に入院した患者における等張食塩水と比較した乳酸リンガーの代謝耐性を評価します。

ICU滞在中の重篤な代謝障害の発生は次のように定義されます:

1. カレミア < 3 mmol/L
2. ナトリウム血症 > 145 mmol/L
3. クロレミア > 110 mmol/L
4. リン酸血症 < 0.70 mmol/L
5. 血糖値 < 3.8 mmol/L (つまり、 0.80g/L)
6. ICU 入室 24 時間後の持続性ケトン血症/ケトン尿症 2. 各グループに含まれる前および研究期間中に投与された液体の性質および量 (リットル) 3. プロトコール順守 (各グループで投与された量の % として表示)

ICU滞在中の腎臓、神経系、心臓の合併症、および重度の糖尿病性ケトアシドーシスでICUに入院した患者の転帰に対する等張食塩水と比較した乳酸リンゲル剤の影響を評価する。

ICU滞在中の有害事象の発生は以下のように定義されます:

1. 神経障害 (グラスゴースコア)
2. 急性腎不全 (KDIGO 分類)
3. 心臓障害（上室性および心室調律障害、急性冠症候群） 2. ICU および入院期間 3. ICU 死亡率および 28 日目死亡率

ICU滞在中の心臓合併症および重度の糖尿病性ケトアシドーシスでICUに入院した患者の転帰に対する乳酸リンゲル剤の影響を等張食塩水と比較して評価する。

ICU滞在中の有害事象の発生は以下のように定義されます:

• 心臓障害（上室性および心室調律障害、急性冠症候群）
• ICUと入院期間
• ICU死亡率と28日目死亡率

等張食塩水と比較した乳酸リンゲル剤の腎臓、ICU滞在中の合併症、および重度の糖尿病性ケトアシドーシスでICUに入院した患者の転帰に対する影響を評価する。

KDIGO 分類を使用して急性腎不全を測定します。

腎臓病: 世界的転帰の改善 (KDIGO) 分類システムは、急性腎障害 (AKI) を重症度のレベルに階層化し、血清クレアチニン (SCr) / 推定クレアチニン クリアランス (eCCl) の変化と尿量の変化によって決定されます。 AKI の重症度の階層は、SCr / eCCl の変化または尿量の変化の基準を満たすことによって到達できます。 重大度には 3 つのレベルがあり、レベル 1 が最も重大度が低く、レベル 3 が最も重大です。

研究に打ち切りはありません

ICU滞在中の神経合併症および重度の糖尿病性ケトアシドーシスでICUに入院した患者の転帰に対する乳酸リンゲル液の影響を等張食塩水と比較して評価する。

グラスゴースコアを使用して神経障害を測定します。 グラスゴー昏睡スケール (GCS) は、あらゆる種類の患者の意識障害の程度を客観的に記述するために使用されます。 このスケールは、開眼、運動反応、言語反応という反応性の 3 つの側面で患者を評価します。 範囲は 3 (昏睡状態) から 15 (意識障害なし) までです。 研究に打ち切りはありません。