Vätsketillförsel vid ketoacidos (DRINK) (DRINK)

Isotonisk koksaltlösning kommer endast att användas för vätskeupplivning under de första 48 timmarna av behandlingen, enligt protokollet för engelska riktlinjer:

• Under den första timmen av behandlingen:

  • I händelse av systolisk arteriell hypotension (SAP
  • I frånvaro av systolisk arteriell hypotension (SAP>90mmHg): administrering av 1L under 1 timme.

• Mellan 60 minuter och 8 timmars behandling:

  • 1L under 2 timmar, upprepat en gång, sedan 1L under 4 timmar
  • Justera vätskeupplivning enligt klinisk tolerans

• Efter de första 8 timmarna:

  • 1L över 4h sedan 1L över 6h
  • Klinisk omvärdering enligt vårdstandard på deltagande centra

Ringer Lactate kommer endast att användas för vätskeupplivning under de första 48 timmarna av behandlingen, enligt protokollet för engelska riktlinjer:

• Under den första timmen av behandlingen:

  • I händelse av systolisk arteriell hypotension (SAP
  • I frånvaro av systolisk arteriell hypotension (SAP>90mmHg): administrering av 1L under 1 timme.

• Mellan 60 minuter och 8 timmars behandling:

  • 1L under 2 timmar, upprepat en gång, sedan 1L under 4 timmar
  • Justera vätskeupplivning enligt klinisk tolerans

• Efter de första 8 timmarna:

  • 1L över 4h sedan 1L över 6h
  • Klinisk omvärdering enligt vårdstandard på deltagande centra

Jämför vätskeupplivning med Ringer Lactate med isotonisk koksaltlösning om upplösningen av diabetisk ketoacidos 24 timmar från inläggning på intensivvårdsavdelning (ICU) hos patienter med svår diabetisk ketoacidos.

Upplösning av ketoacidos som tillåter utskrivning från ICU, definierad som andelen patienter med följande tre kriterier 24 timmar efter ICU-inläggning:

1. kapillär- eller blodsocker < 11 mmol/L
2. odetekterbar ketonemi eller ketonuri
3. venöst eller arteriellt pH > 7,35 eller venöst eller arteriellt bikarbonat > 20 mmol/L

Jämför vätskeupplivning med Ringer Laktat och isoton saltlösning om hastigheten för upplösning av metabola störningar hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelning för svår diabetisk ketoacidos.

Andel patienter och antal timmar ("Upplösningsfria timmar") inom 48 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelning med följande tre kriterier:

1. kapillär- eller blodsocker < 11 mmol/L
2. odetekterbar ketonemi eller ketonuri
3. venöst eller arteriellt pH > 7,35 eller venöst eller arteriellt bikarbonat > 20 mmol/L

Jämför vätskeupplivning med Ringer Laktat och isoton saltlösning om hastigheten för upplösning av metabola störningar hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelning för svår diabetisk ketoacidos.

Tid (i timmar) från ICU-inläggning för att erhålla ett av följande tre kriterier:

1. kapillär- eller blodsocker < 11 mmol/L under minst 4 timmar i följd
2. odetekterbar ketonemi eller ketonuri
3. venöst eller arteriellt pH > 7,35 eller venöst eller arteriellt bikarbonat > 20 mmol/L

Bedöm den metaboliska toleransen av Ringer Laktat jämfört med isotonisk koksaltlösning hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelning för svår diabetisk ketoacidos.

Förekomst av allvarliga metabola störningar under intensivvårdsvistelse, definierade som:

1. Kalemi < 3 mmol/L
2. Natremi > 145 mmol/L
3. Kloremi > 110 mmol/L
4. Fosforemi < 0,70 mmol/L
5. Blodsocker < 3,8 mmol/L (dvs. 0,80 g/L)
6. Ihållande ketonemi/ketonuri 24 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelning 2. Typ och volym (i liter) av vätska som administreras före inklusionen och under studieperioden i varje grupp 3. Protokollefterlevnad (uttryckt som % av administrerad volym i varje grupp)

Att bedöma effekten av Ringer-laktat jämfört med isotonisk koksaltlösning på njur-, neurologiska och hjärtkomplikationer under intensivvårdsvistelse och utfall för patienter inlagda på intensivvårdsavdelning för svår diabetisk ketoacidos.

Förekomst av biverkningar under intensivvårdsvistelse, definierade som:

1. Neurologiska störningar (Glasgow-poäng)
2. Akut njursvikt (KDIGO-klassificering)
3. Hjärtsjukdomar (supraventrikulära och ventrikulära rytmrubbningar, akut koronarsyndrom) 2. ICU och sjukhusvistelse 3. ICU-mortalitet och dag-28-mortalitet

Att bedöma effekten av Ringer-laktat jämfört med isoton saltlösning på hjärtkomplikationer under intensivvårdsvistelse och utfall hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelning för svår diabetisk ketoacidos.

Förekomst av biverkningar under intensivvårdsvistelse, definierade som:

• Hjärtsjukdomar (supraventrikulära och ventrikulära rytmrubbningar, akut koronarsyndrom)
• ICU och sjukhusets vistelsetid
• ICU-dödlighet och dag-28-mortalitet

För att bedöma effekten av Ringer-laktat jämfört med isotonisk saltlösning på njurarna, komplikationer under intensivvårdsvistelse och utfall hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen för svår diabetisk ketoacidos.

Mät akut njursvikt med KDIGO-klassificering.

The Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) klassificeringssystem stratifierar akut njurskada (AKI) i svårighetsnivåer, bestämt av förändringar i serumkreatinin (SCr) / uppskattat kreatininclearance (eCCl), såväl som förändringar i urinproduktion. AKIs svårighetsgrad kan nås genom att uppfylla kriterierna för förändringar i SCr/eCCl eller förändringar i urinproduktion. Det finns tre nivåer av svårighetsgrad, där nivå 1 är den minst allvarliga och nivå 3 den svåraste.

Ingen gräns för studien

Att bedöma effekten av Ringer-laktat jämfört med isotonisk saltlösning på neurologiska komplikationer under intensivvårdsvistelse och utfall hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelning för svår diabetisk ketoacidos.

Mät neurologiska störningar med Glasgow-poäng. Glasgow Coma Scale (GCS) används för att objektivt beskriva omfattningen av nedsatt medvetande hos alla typer av patienter. Skalan betygsätter patienter på tre aspekter av reaktivitet: ögonöppning, motoriska svar och verbala svar. Det sträcker sig från 3 (koma) till 15 (ingen störning av medvetandet). Ingen gräns för studien.