骨損失および/または筋肉損失を伴う病状におけるHRpQCTとpQCTによって分析された骨微細構造の比較 (MICROS)
2026年2月27日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
骨損失および/または筋肉損失を伴う病状における高解像度周辺マイクロスキャナー (HR-pQCT) と周辺マイクロスキャナー (pQCT) によって分析された骨微細構造の比較
この研究は、Xtreme CT や XCT 3000 などの医療機器を利用して、さまざまな病状の骨と筋肉の微細構造を評価することを目的としています。
このデバイスは骨と筋肉の密度に関する重要なデータを提供し、関節リウマチや神経疾患などの症状に関連する骨折のリスクを理解するのに役立ちます。
DXAスキャンなどの現在の方法では、皮質および小柱の微細構造を評価できないため、骨折リスクを正確に予測するには限界があります。
この研究は、特に閉経後の骨粗鬆症やサルコペニアなどの状態において、皮質多孔性と小柱容積の損失を評価することの重要性を強調しています。
さらに、神経障害、腎不全、内分泌疾患が骨の健康に及ぼす影響も調査します。
さらに、この研究は、病理学的変化と加齢に伴う変動を区別するための対照群を確立することを目的としています。
期待される成果には、さまざまな病態にわたる骨の微細構造の変化を包括的に理解することや、DEXA スキャンなどの従来の方法を超えて骨折リスクの推定を改善できる可能性が含まれます。
最終的に、この研究は、これらの状態に関連する骨折のリスクを軽減するためのより良い管理戦略を促進することを期待しています。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
1000
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Hubert MAROTTE, PhD
- 電話番号：+33 (0)477127643
- メール：hubert.marotte@chu-st-etienne.fr
研究場所
-
-
-
Saint-Etienne、フランス、42055
- 募集
- CHU Saint Etienne
-
主任研究者：
- Hubert MAROTTE, PhD
-
副調査官：
- Adamah AMOUZOUGAN, MD
-
コンタクト：
- Hubert MAROTTE, PhD
- 電話番号：+33 (0)477127649
- メール：hubert.marotte@chu-st-etienne.fr
-
コンタクト：
- Florence Rancon
- 電話番号：+33 (0)477829458
- メール：florence.rancon@chu-st-etienne.fr
-
副調査官：
- Tierry THOMAS, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
患者様向け:
サンテティエンヌ大学病院で治療を受けており、以下の関連病状のいずれかを伴う骨粗鬆症のリスクを示している女性または男性：
- 骨粗鬆症の定義: 記録された脆性骨折の病歴
- 骨脆弱性: 骨密度測定の適応があるが、骨折の既往がない患者
炎症性関節疾患:
- 関節リウマチ
- 脊椎関節炎
- 慢性腎臓病
内分泌疾患:
- 原発性副甲状腺機能亢進症
- 体質的な薄さ
- 神経性無食欲症
- 肥満 (BMI >30)
- サルコペニア
- 神経障害 - パーキンソン病
コントロールの場合:
脊髄痛または神経根痛の急性エピソード（生後1か月未満）でコルチコステロイド治療が1か月未満である場合 書面による同意書への署名
除外基準:
- 署名なしの書面による同意
コントロールの場合:
- 骨量減少を誘発する薬剤:
- 抗アロマシンまたはGnRHアゴニストを少なくとも6か月間服用し、
- コルチコステロイド (用量 ≥ 5 mg/日、6 か月間)
- 抗てんかん薬: カルバマゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン、プリミドン、バルプロ酸を少なくとも 6 か月間服用)
- 骨の脆弱性による骨折の既往
- 骨標的薬の服用（ビホスホネート、テリパラチド、ラネル酸ストロンチウム）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的：患者団体
HR-pQCT、pQCT、DEXA を使用して、骨粗鬆症のリスクのある患者グループの骨の質と量を説明します。
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Xtreme CT® デバイスは、骨密度を測定し、人体の四肢で骨構造を 3D に定量化するために使用される高解像度の末梢定量的コンピューター断層撮影法 (HR-pQCT) です。 この研究では、デバイスを使用して、前腕とすねの骨密度とマイクロアーキテクチャを評価し、全身への影響を調べます。 関節リウマチでは、骨密度と微細構造も中手指節で測定されます。
末梢定量的コンピューター断層撮影 (pQCT) が実行され、骨と筋肉のパラメーターが測定されます。
月のデュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DEXA) は、短時間の測定を可能にする第 3 世代のマルチキャプター DEXA デバイスです。
脊椎と大腿骨頸部の骨密度（BMD）を測定します。
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実験的：対照群
骨粗鬆症のリスクがない患者グループにおける、HR-pQCT、pQCT、および DEXA を使用して骨の質と量を説明します。
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Xtreme CT® デバイスは、骨密度を測定し、人体の四肢で骨構造を 3D に定量化するために使用される高解像度の末梢定量的コンピューター断層撮影法 (HR-pQCT) です。 この研究では、デバイスを使用して、前腕とすねの骨密度とマイクロアーキテクチャを評価し、全身への影響を調べます。 関節リウマチでは、骨密度と微細構造も中手指節で測定されます。
末梢定量的コンピューター断層撮影 (pQCT) が実行され、骨と筋肉のパラメーターが測定されます。
月のデュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DEXA) は、短時間の測定を可能にする第 3 世代のマルチキャプター DEXA デバイスです。
脊椎と大腿骨頸部の骨密度（BMD）を測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HR-pQCT による総体積鉱物密度
時間枠：1日目
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病状の関数として総体積ミネラル密度 (mg/ccm HA) を説明する
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1日目
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HR-pQCTによる小柱体積ミネラル密度
時間枠：1日目
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小柱の体積ミネラル密度 (mg/ccm HA) を病状の関数として説明します。
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1日目
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HR-pQCTによる皮質体積ミネラル密度
時間枠：1日目
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病状の関数として皮質体積ミネラル密度 (mg/ccm HA) を説明します。
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1日目
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HR-pQCTによる小柱数の記載
時間枠：1日目
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病状に応じた小柱の数 (1/mm)。
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1日目
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HR-pQCTによる小柱の厚さ
時間枠：1日目
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小柱の厚さ (mm) を病状の関数として説明します。
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1日目
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HR-pQCTによる皮質厚さ(mm)
時間枠：1日目
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病状の関数として皮質の厚さ (mm) を説明します。
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1日目
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HR-pQCTによる小柱分離
時間枠：1日目
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小柱の間隔 (mm) を病状の関数として説明します。
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1日目
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HR-pQCTによる皮質多孔性
時間枠：1日目
|
病状の関数として皮質多孔率 (%) を説明します。
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1日目
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PQCT による総骨ミネラル量
時間枠：1日目
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総骨塩量 (mg)
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1日目
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PQCT による総骨表面
時間枠：1日目
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総骨表面 (mm2)
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1日目
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PQCT による総骨密度
時間枠：1日目
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総骨密度 (mg/mm3)
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1日目
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PQCT による皮質および小柱密度
時間枠：1日目
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皮質および小柱の密度 (mg/mm3)
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1日目
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pQCTによる骨抵抗指数
時間枠：1日目
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骨抵抗指数 (g2/mm)
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1日目
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DEXAによる骨密度
時間枠：1日目
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DEXA によって測定されるパラメータは、骨ミネラル密度 (BMD、g/cm2) です。
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1日目
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HR-PQCT による体積鉱物密度
時間枠：1日目
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総体積ミネラル密度 (mg/ccm HA)
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1日目
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HR-PQCT による小柱体積ミネラル密度
時間枠：1日目
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小柱体積ミネラル密度 (mg/ccm HA)
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1日目
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HR-PQCT による皮質体積ミネラル密度
時間枠：1日目
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皮質の体積ミネラル密度 (mg/ccm HA)。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Hubert MAROTTE, PhD、CHU Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2026年2月2日
一次修了 (推定)
一次修了
2035年5月1日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2035年5月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2024年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月2日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2024年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月27日
最終確認日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 24CH080
- ANSM (その他の識別子：2025-A00293-46)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HR-pQCTの臨床試験
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NCT02368496完了