HRpQCT:n ja pQCT:n analysoiman luun mikroarkkitehtuurin vertailu patologioissa, joissa on luu- ja/tai lihasten menetys (MICROS)
Korkean resoluution perifeerisellä mikroskannerilla (HR-pQCT) ja perifeerisellä mikroskannerilla (pQCT) analysoiman luun mikroarkkitehtuurin vertailu patologioissa, joissa on luu- ja/tai lihasten menetys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hubert MAROTTE, PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)477127643
- Sähköposti: hubert.marotte@chu-st-etienne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- Rekrytointi
- CHU Saint Etienne
-
Päätutkija:
- Hubert MAROTTE, PhD
-
Alatutkija:
- Adamah AMOUZOUGAN, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Hubert MAROTTE, PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)477127649
- Sähköposti: hubert.marotte@chu-st-etienne.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Florence Rancon
- Puhelinnumero: +33 (0)477829458
- Sähköposti: florence.rancon@chu-st-etienne.fr
-
Alatutkija:
- Tierry THOMAS, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaille:
Naiset tai miehet, joita hoidetaan Saint-Etiennen yliopistollisessa sairaalassa ja joilla on osteoporoottinen riski, johon liittyy jokin seuraavista patologioista:
- Osteoporoosi määrittelee: Aiempi dokumentoitu hauras luunmurtuma
- Luun hauraus: Potilaalla on indikaatio luun tiheysmittaukseen, mutta hänellä ei ole aiempia murtumia
Tulehduksellinen nivelsairaus:
- Nivelreuma
- Spondylartriitti
- Krooninen munuaissairaus
Endokrinopatiat:
- Primaarinen hyperparatyreoosi
- Perustuslaillinen ohuus
- Anoreksia
- Liikalihavuus (BMI > 30)
- Sarkopenia
- Neuropatiat - Parkinsonin tauti
Ohjauksille:
Akuutti selkärangan tai radikulalgian jakso (alle kuukauden ikäinen) alle 1 kuukauden kortikosteroidihoidolla Kirjallisen suostumuksen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei allekirjoittaa kirjallista suostumusta
Ohjauksille:
- Luuston menetystä aiheuttavat lääkkeet:
- anti-aromasiinia tai GnRH-agonistia vähintään 6 kuukauden ajan,
- kortikosteroidit (annos ≥ 5 mg/vrk 6 kuukauden ajan)
- epilepsialääkkeet: karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini, primidoni, valproiinihappo vähintään 6 kuukauden ajan)
- Luun haurauden aiheuttama murtuma historiassa
- Luuhun kohdistavien lääkkeiden ottaminen (bifosfonaatti, teriparatidi, strontiumranelaatti)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilasryhmä
Kuvaile luun laatua ja määrää HR-pQCT:llä, pQCT:llä ja DEXA:lla potilaiden ryhmässä, joilla on osteoporoosiriski.
|
Xtreme CT® -laite on korkearesoluutioinen perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia (HR-pQCT), jota käytetään mittaamaan luun tiheyttä ja kvantifioimaan luun arkkitehtuuri 3D-muotoon ihmiskehon raajoissa. Tutkimuksessa laitteella arvioidaan luun tiheyttä sekä kyynärvarren ja säären mikroarkkitehtuuria systeemisen vaikutuksen saamiseksi. Nivelreumassa luun tiheys ja mikroarkkitehtuuri mitataan myös kämmentälystä.
Perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia (pQCT) suoritetaan ja mitataan luu- ja lihasparametrit.
Lunar Dual Energy -röntgenabsorptiometria (DEXA) on kolmannen sukupolven DEXA-monikaappauslaite, joka mahdollistaa lyhytkestoiset mittaukset.
Se mittaa luun mineraalitiheyttä (BMD) selkärangassa ja reisiluun kaulassa.
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Kuvaa luiden laatu ja määrä HR-pQCT:llä, pQCT:llä ja DEXA:lla potilailla, joilla ei ole osteoporoosiriskiä.
|
Xtreme CT® -laite on korkearesoluutioinen perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia (HR-pQCT), jota käytetään mittaamaan luun tiheyttä ja kvantifioimaan luun arkkitehtuuri 3D-muotoon ihmiskehon raajoissa. Tutkimuksessa laitteella arvioidaan luun tiheyttä sekä kyynärvarren ja säären mikroarkkitehtuuria systeemisen vaikutuksen saamiseksi. Nivelreumassa luun tiheys ja mikroarkkitehtuuri mitataan myös kämmentälystä.
Perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia (pQCT) suoritetaan ja mitataan luu- ja lihasparametrit.
Lunar Dual Energy -röntgenabsorptiometria (DEXA) on kolmannen sukupolven DEXA-monikaappauslaite, joka mahdollistaa lyhytkestoiset mittaukset.
Se mittaa luun mineraalitiheyttä (BMD) selkärangassa ja reisiluun kaulassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaistilavuusmineraalitiheys HR-pQCT:llä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kuvaa kokonaistilavuusmineraalitiheys (mg/ccm HA) patologioiden funktiona
|
Päivä 1
|
|
trabekulaarinen volumetrinen mineraalitiheys HR-pQCT:llä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kuvaa trabekulaarisen tilavuuden mineraalitiheys (mg/ccm HA) patologioiden funktiona.
|
Päivä 1
|
|
Kortikaalinen tilavuusmineraalitiheys HR-pQCT:llä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kuvaile aivokuoren tilavuudellista mineraalitiheyttä (mg/ccm HA) patologioiden funktiona.
|
Päivä 1
|
|
Kuvaa trabekulien lukumäärä HR-pQCT:llä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Trabekulien lukumäärä (1/mm) patologioiden funktiona.
|
Päivä 1
|
|
Trabekulaarisen paksuus HR-pQCT:llä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kuvaa trabekulaarisen paksuus (mm) patologioiden funktiona.
|
Päivä 1
|
|
aivokuoren paksuus (mm) HR-pQCT:llä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kuvaa aivokuoren paksuus (mm) patologioiden funktiona.
|
Päivä 1
|
|
trabekulaarinen erotus HR-pQCT:llä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kuvaa trabekulaarinen erottuminen (mm) patologioiden funktiona.
|
Päivä 1
|
|
aivokuoren huokoisuus HR-pQCT:llä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kuvaile aivokuoren huokoisuutta (%) patologioiden funktiona.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mineraalipitoisuus pQCT:llä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Luun mineraalipitoisuus (mg)
|
Päivä 1
|
|
Luun kokonaispinta pQCT:llä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Luun kokonaispinta (mm2)
|
Päivä 1
|
|
Luun kokonaistiheys pQCT:llä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Luun kokonaistiheys (mg/mm3)
|
Päivä 1
|
|
Kortikaalinen ja trabekulaarinen tiheys pQCT:llä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kortikaalinen ja trabekulaarinen tiheys (mg/mm3)
|
Päivä 1
|
|
luun vastustusindeksi pQCT:llä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
luun vastusindeksi (g2/mm)
|
Päivä 1
|
|
Luutiheys DEXA:lla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
DEXA:lla mitattu parametri on Bone Mineral Density (BMD, g/cm2).
|
Päivä 1
|
|
volumetrinen mineraalitiheys HR-PQCT:llä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kokonaistilavuusmineraalitiheys (mg/ccm HA)
|
Päivä 1
|
|
Trabekulaarinen tilavuusmineraalitiheys HR-PQCT:llä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Trabekulaarinen tilavuusmineraalitiheys (mg/ccm HA)
|
Päivä 1
|
|
Kortikaalinen tilavuusmineraalitiheys HR-PQCT:llä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kortikaalinen tilavuusmineraalitiheys (mg/ccm HA).
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hubert MAROTTE, PhD, CHU Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24CH080
- ANSM (Muu tunniste: 2025-A00293-46)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luukato
-
NCT02493686Valmis
-
NCT02748343TuntematonLuuvaurio | Bone Nonunion
-
NCT07041398ValmisAlveolaarisen luun istutus | Ohjattu luun uudistaminen | Bone Gain
-
NCT04997590Rekrytointi
-
NCT02815423TuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
NCT05431998Ei vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone Level
-
NCT06388837ValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäys
-
NCT00206791Valmis
-
NCT03501537ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone Gain
Kliiniset tutkimukset HR-pQCT
-
NCT02532439Lopetettu
-
NCT02526992Lopetettu
-
NCT02368496ValmisPitkäaikainen parenteraalinen ravitsemus (2 vuotta) lapsille ja aikuisille
-
NCT02523209ValmisKrooniset munuaissairaudet | Lisäkilpirauhasen liikatoiminta, toissijainen
-
NCT04528446RekrytointiLuusairaudet, aineenvaihdunta | Glomerulaarinen sairaus | Luunmurtuma
-
NCT02539498ValmisPrimaarinen hyperparatyreoosi | Luusairaus
-
NCT03751839ValmisTyypin 1 diabetes mellitus
-
NCT02813720TuntematonPsoriaattinen niveltulehdus