特発性前頚椎症の小児におけるバレエトレーニング
2026年5月14日 更新者:University Children's Hospital Basel
特発性前屈性股関節症の小児の運動学および主観的パラメータに対するバレエトレーニングの効果:ランダム化比較試験
この研究では、バレエのトレーニングが、特発性前屈性股関節症と呼ばれる疾患を持つ子供の動きや個人的な感情にどのような影響を与えるかを調べています。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
大腿骨前傾(IFA)の増加は、大腿骨の上部が通常よりも前方に傾いたときに発生します。
多くの健康な子供や十代の若者は、12~14歳になるまでに自然に治ることが多いため、症状が見られない限り、これに問題があるとは考えられていません。
しかし、専門家は、この状態が後々合併症を引き起こす可能性があると考えています。
研究によると、IFAの子供は成長するにつれて、膝蓋骨の位置のずれ、膝の痛み、さらには関節炎などの問題を抱えやすくなる可能性があります。
これはおそらく、歩くときの膝の曲がり方が異なるためだと考えられます。
IFA の子供はつま先を内側に向けて歩くことが多く、つまずいて転ぶ可能性が高くなります。
日常生活に支障をきたすほどの痛みを経験することもあります。
股関節を強化し、股関節の柔軟性を向上させると、代償動作の必要性が減り、最終的には日常生活でつまずいたり、転んだり、痛みを感じるリスクが軽減されると考えられています。
この研究は、バレエのトレーニングが、特発性前屈寛骨症の小児の歩行中の膝の動き、特に膝の屈曲にどのような影響を与えるかを調べることを目的としたランダム化比較試験です。
目標は、バレエのトレーニングが子供の全体的な可動性を向上させるかどうか、また、自分の動作能力について子供たちがどのように感じているかを判断することです。
さらに、この研究では、この訓練を影響を受けた学童の日常生活にどのように効果的に組み込むことができるかを探ることを目指しています。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
5
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Michèle Widmer, Dr. med.
- 電話番号:+41 617042834
- メール:michele.widmer@ukbb.ch
研究場所
-
-
-
Basel、スイス、4031
- Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- FNA> 30°を伴う特発性前大腿骨の診断
- 8歳から12歳までの子供
- 認知能力には以下が含まれなければなりません: 60 分間のバレエ クラスに積極的に参加する能力。痛みや不快感を伝える能力。トレーニング、テスト、フォローアップ セッションに参加する能力。 参加者全員が自分自身で決定を下すことができ、精神的または認知的限界の兆候は見られません。
除外基準:
- -研究開始前6か月以内の手術、または研究期間中に予定されている手術。 他の薬は参加者の医師の処方に従って継続できます。
- 既知の心血管疾患または肺疾患を患っているが、身体運動介入に参加するための医師の許可を受けていない
- 神経学的またはその他の筋骨格系の併存疾患
- 子供たちは過去 12 か月以内にバレエのトレーニングを完了していない必要があります
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:バレエのトレーニング
この研究部門の子供たちはバレエのトレーニングを受けます。
|
バレエのトレーニングは週に2回、6週間にわたって行われ、各セッションは60分で、合計12セッションになります。
これらのセッションは10人から12人の子供たちのグループで行われ、経験豊富なバレエ教師が指導します。
クラスは初心者レベルのバレエルーチンに従い、楽しく遊び心のある方法で子供たちにバレエのテクニックを紹介し、動きを段階的に習得できるようにします。
各レッスンは同じ構成に従って行われるため、子供たちは毎週スキルを向上させることができます。
グループセッションに加えて、子供たちには毎日10分間の自宅運動プログラムが提供されます。
これには、最初のクラスで学んだ簡単なバレエの練習が含まれており、バレエのセッションがない5日間に練習する必要があります。
子どもたちは、自分たちのためにデザインされた、子ども向けの日記に自分の練習を記録します。
|
|
介入なし:対照群
2002年の特発性前頸椎に対するドイツのガイドラインによれば、この研究の対照群の子供たちはいかなる介入も受けない。
この発達段階にある子供は通常、この状態の治療を受けないため、これは標準的なアプローチと一致しています。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
運動学的測定と
時間枠:第 1 週と第 8 週
|
この研究では、歩行中立脚期の膝の屈曲を追跡します。寛骨前屈症の子供は膝の曲がりが増加することが多く、将来の膝の問題につながる可能性があるためです。
子どもたちの歩行は、C-Mill トレッドミルの 2D 歩行分析システムを使用して記録され、ストレスを最小限に抑え、エラーの可能性を減らしながら正確な結果が得られます。
|
第 1 週と第 8 週
|
|
主観的な機能的可動性
時間枠:第 1 週と第 8 週
|
子供の運動能力と生活の質は、筋骨格系疾患を持つ子供向けに設計された信頼できるアンケートである、親が報告する小児転帰データ収集手段 (PODCI) を使用して評価されます。
日常生活の機能と幸福度のさまざまな側面を測定し、スコアの範囲は 0 から 100 で、スコアが低いほど困難が大きいことを示します。
|
第 1 週と第 8 週
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歩行分析
時間枠:第 1 週と第 8 週
|
歩行分析は、Motek トレッドミルの C-Mill で実行されます。
つまずきの速度を見極めながら安全を確保するため、転倒や怪我を防ぐハーネスでお子様を固定します。
|
第 1 週と第 8 週
|
|
大腿骨前傾角(°)の測定
時間枠:第 1 週と第 8 週
|
大腿骨頸部前傾(FNA)は、子供が膝を曲げてうつ伏せになった状態で、股関節の突出した部分の角度を評価するクレイグテストを使用して測定されます。
|
第 1 週と第 8 週
|
|
股関節強度(N)の測定
時間枠:第 1 週と第 8 週
|
股関節屈筋、伸筋、外旋筋、外転筋の最大筋力は、これらの筋肉の強さをチェックするための信頼できるツールであるダイナモメーターを使用して測定されます。
|
第 1 週と第 8 週
|
|
股関節の可動性の測定(°)
時間枠:第 1 週と第 8 週
|
内旋および外旋の受動的可動域は、参加者がうつ伏せになり、腰を真っ直ぐにし、膝を 90 度の角度で曲げた状態でゴニオメータを使用して測定されます。
|
第 1 週と第 8 週
|
|
実現可能性評価
時間枠:第8週
|
介入の実現可能性を評価するために、子供たちが実際に参加するトレーニングセッションの数が追跡され、計画されたセッションと比較され、出席率が計算されます。
バレエ教師は出席リストを管理し、子供たちは特別にデザインされた子供向けの日記に参加を記録します。
|
第8週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Michèle Widmer, Dr. med.、Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2024年8月8日
一次修了 (実際)
一次修了
2025年4月30日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2024年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月17日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2024年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月14日
最終確認日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2024-00689; ks24Widmer
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。