Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ballettraining bij kinderen met idiopathische Coxa Antetorta

14 mei 2026 bijgewerkt door: University Children's Hospital Basel

Effecten van ballettraining op kinematica en subjectieve parameters bij kinderen met idiopathische Coxa Antetorta: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

In dit onderzoek wordt gekeken hoe ballettraining de beweging en persoonlijke gevoelens beïnvloedt bij kinderen met een aandoening die idiopathische coxa antetorta wordt genoemd.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Verhoogde femorale anteversie (IFA) treedt op wanneer de bovenkant van het dijbeen meer naar voren kantelt dan normaal. Van veel gezonde kinderen en tieners wordt niet aangenomen dat ze hier een probleem mee hebben, zolang ze geen symptomen vertonen, omdat het zichzelf vaak corrigeert tegen de tijd dat ze de leeftijd van 12 tot 14 jaar bereiken. Deskundigen zijn echter van mening dat deze aandoening later in het leven tot complicaties kan leiden. Onderzoek wijst uit dat kinderen met IFA mogelijk vatbaarder zijn voor problemen zoals een verkeerde uitlijning van de knieschijf, kniepijn en zelfs artritis naarmate ze ouder worden. Dit komt waarschijnlijk door de manier waarop hun knieën anders buigen tijdens het lopen. Kinderen met IFA lopen vaak met hun tenen naar binnen gericht, wat de kans op struikelen en vallen vergroot. Ze kunnen ook pijn ervaren die hun dagelijkse activiteiten verstoort. Aangenomen wordt dat het versterken van de heupen en het verbeteren van de heupflexibiliteit de behoefte aan compenserende bewegingen kunnen helpen verminderen, waardoor uiteindelijk het risico op struikelen, vallen en het ervaren van pijn in het dagelijks leven afneemt. Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie gericht op het onderzoeken hoe ballettraining de beweging van de knie beïnvloedt, met name de knieflexie, tijdens het lopen bij kinderen met idiopathische coxa antetorta. Het doel is om te bepalen of ballettraining de algehele mobiliteit van de kinderen verbetert en hoe zij zich voelen over hun bewegingsvermogen. Daarnaast probeert het onderzoek uit te vinden hoe deze training effectief kan worden geïntegreerd in de dagelijkse routines van getroffen schoolkinderen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
5

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van idiopathische coxa antetorta met FNA> 30°
  • Kinderen tussen 8 en 12 jaar
  • Cognitieve vaardigheden moeten het volgende omvatten: Vermogen om actief deel te nemen aan een balletles van 60 minuten; Vermogen om pijn of ongemak te communiceren; Mogelijkheid tot het bijwonen van trainingen, testen en vervolgsessies. Alle deelnemende deelnemers kunnen zelfstandig beslissingen nemen en vertonen geen tekenen van mentale of cognitieve beperkingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke operatie binnen 6 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek of elke operatie die gepland is tijdens de onderzoeksperiode. Andere medicijnen kunnen worden voortgezet zoals voorgeschreven door de arts van de deelnemer
  • Bekende cardiovasculaire of longziekten waarvoor geen medische toestemming is verleend om deel te nemen aan de fysieke inspanningsinterventie
  • Neurologische of andere musculoskeletale comorbiditeiten
  • De kinderen mogen de afgelopen twaalf maanden geen balletopleiding hebben gevolgd
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Balletopleiding
De kinderen in deze tak van de studie krijgen ballettraining.
Procedure: Balett-training
De ballettraining zal zes weken lang twee keer per week plaatsvinden, waarbij elke sessie 60 minuten duurt, in totaal 12 sessies. Deze sessies worden gehouden in groepen van 10 tot 12 kinderen en worden geleid door ervaren balletdocenten. De lessen volgen een balletroutine op beginnersniveau, waarbij de kinderen op een leuke en speelse manier kennismaken met ballettechnieken, waarbij ervoor wordt gezorgd dat ze de bewegingen stap voor stap leren. Elke les volgt dezelfde structuur, waardoor de kinderen week na week hun vaardigheden kunnen verbeteren. Naast de groepssessies krijgen de kinderen dagelijks een oefenprogramma voor thuis van 10 minuten. Dit omvat eenvoudige balletoefeningen die ze in de eerste les hebben geleerd en die ze moeten oefenen op de vijf dagen dat ze geen balletsessies hebben. De kinderen houden hun praktijk bij in een kindvriendelijk dagboek dat speciaal voor hen is ontworpen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De kinderen in de controlegroep in dit onderzoek krijgen geen enkele interventie, volgens de Duitse richtlijnen voor idiopathische coxa antetorta 2002. Dit komt overeen met de standaardaanpak, omdat kinderen in deze ontwikkelingsfase doorgaans geen therapie voor deze aandoening krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinematische meting en
Tijdsspanne: Week1 en week 8
Deze studie zal de knieflexie tijdens de middenstandfase van het lopen volgen, omdat kinderen met coxa antetorta vaak een toegenomen kniebuiging vertonen, wat kan leiden tot toekomstige knieproblemen. Het lopen van de kinderen wordt geregistreerd met behulp van een 2D-loopanalysesysteem op de C-Mill-loopband, wat nauwkeurige resultaten oplevert, stress minimaliseert en de kans op fouten verkleint.
Week1 en week 8
Subjectieve functionele mobiliteit
Tijdsspanne: Week1 en week 8
De mobiliteit en kwaliteit van leven van de kinderen zullen worden beoordeeld met behulp van het door de ouders gerapporteerde Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI), een betrouwbare vragenlijst ontworpen voor kinderen met aandoeningen aan het bewegingsapparaat. Het meet verschillende aspecten van het dagelijks functioneren en welzijn, en de scores variëren van 0 tot 100, waarbij lagere scores duiden op meer problemen.
Week1 en week 8

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ganganalyse
Tijdsspanne: Week1 en week 8
Ganganalyse wordt uitgevoerd op de C-Mill by Motek loopband. Om de veiligheid te garanderen bij het bepalen van de snelheid waarmee struikelen kan optreden, worden de kinderen vastgezet met een harnas om vallen of verwondingen te voorkomen.
Week1 en week 8
Meting van femorale anteversiehoek (°)
Tijdsspanne: Week1 en week 8
De anteversie van de femurhals (FNA) wordt gemeten met behulp van de Craig-test, waarbij we de hoek op het prominente deel van de heup beoordelen terwijl het kind met het gezicht naar beneden ligt en de knie gebogen is.
Week1 en week 8
Meting van heupsterkte (N)
Tijdsspanne: Week1 en week 8
De maximale kracht van de heupflexoren, extensoren, externe rotators en abductoren zal worden gemeten met behulp van dynamometers, een betrouwbaar hulpmiddel om te controleren hoe sterk deze spieren zijn.
Week1 en week 8
Meting van heupmobiliteit (°)
Tijdsspanne: Week1 en week 8
Het passieve bewegingsbereik voor interne en externe rotatie wordt gemeten met behulp van een goniometer terwijl de deelnemers met hun gezicht naar beneden liggen, hun heup recht en de knie gebogen in een hoek van 90°.
Week1 en week 8
Haalbaarheidsbeoordeling
Tijdsspanne: Week 8
Om te beoordelen hoe haalbaar de interventie is, wordt het aantal trainingen dat de kinderen daadwerkelijk bijwonen, bijgehouden en vergeleken met de geplande sessies. Op basis daarvan wordt het aanwezigheidspercentage berekend. De balletdocent houdt een presentielijst bij en de kinderen leggen hun deelname vast in een speciaal ontworpen, kindvriendelijk dagboek.
Week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University Children's Hospital Basel

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Michèle Widmer, Dr. med., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
8 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 mei 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2024-00689; ks24Widmer

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen