Treinamento de balé em crianças com Coxa Antetorta idiopática
Efeitos do treinamento de balé na cinemática e nos parâmetros subjetivos em crianças com Coxa Antetorta idiopática: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Michèle Widmer, Dr. med.
- Número de telefone: +41 617042834
- E-mail: michele.widmer@ukbb.ch
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de coxa antetorta idiopática com PAAF > 30°
- Crianças entre 8 e 12 anos de idade
- As habilidades cognitivas devem incluir: Capacidade de participar ativamente de uma aula de balé de 60 minutos; Capacidade de comunicar dor ou desconforto; Capacidade de participar de sessões de treinamento, testes e acompanhamento. Todos os participantes incluídos podem tomar decisões por conta própria e não apresentam quaisquer sinais de limitações mentais ou cognitivas.
Critérios de exclusão:
- Qualquer cirurgia nos 6 meses anteriores ao início do estudo ou cirurgia agendada durante o período do estudo. Outros medicamentos podem ser continuados conforme prescrito pelo médico dos participantes
- Doenças cardiovasculares ou pulmonares conhecidas que não receberam autorização médica para participar da intervenção de exercício físico
- Comorbidades neurológicas ou outras comorbidades musculoesqueléticas
- As crianças não deveriam ter concluído nenhum treinamento de balé nos últimos 12 meses
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de balé
As crianças deste braço do estudo receberão treinamento de balé.
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Os treinos de balé acontecerão duas vezes por semana durante seis semanas, com duração de 60 minutos cada sessão, totalizando 12 sessões.
Estas sessões serão realizadas em grupos de 10 a 12 crianças e conduzidas por professores de balé experientes.
As aulas seguirão uma rotina de balé de nível iniciante, apresentando às crianças as técnicas do balé de forma divertida e lúdica, fazendo com que aprendam os movimentos passo a passo.
Cada aula seguirá a mesma estrutura, permitindo que as crianças aprimorem suas habilidades semana após semana.
Além das sessões em grupo, as crianças receberão um programa diário de exercícios em casa de 10 minutos.
Isso incluirá exercícios simples de balé que aprenderam na primeira aula, que deverão praticar nos cinco dias em que não houver sessões de balé.
As crianças acompanharão sua prática em um diário adequado para crianças, criado especialmente para elas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
As crianças do grupo controle neste estudo não receberão nenhuma intervenção, de acordo com as diretrizes alemãs para coxa antetorta idiopática de 2002.
Isto está de acordo com a abordagem padrão, uma vez que as crianças nesta fase de desenvolvimento normalmente não recebem terapia para esta condição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição cinemática e
Prazo: Semana 1 e semana 8
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Este estudo acompanhará a flexão do joelho durante a fase de apoio intermediário da caminhada, já que crianças com coxa antetorta geralmente apresentam aumento da flexão do joelho, o que pode levar a futuros problemas nos joelhos.
A caminhada das crianças será registrada por meio de um sistema de análise de marcha 2D na esteira C-Mill, oferecendo resultados precisos, minimizando o estresse e reduzindo a chance de erros.
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Semana 1 e semana 8
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Mobilidade funcional subjetiva
Prazo: Semana 1 e semana 8
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A mobilidade e a qualidade de vida das crianças serão avaliadas, usando o Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI), um questionário confiável desenvolvido para crianças com problemas musculoesqueléticos.
Mede vários aspectos do funcionamento diário e do bem-estar, e as pontuações variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais baixas indicam mais dificuldades.
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Semana 1 e semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise da Marcha
Prazo: Semana 1 e semana 8
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A análise da marcha será realizada na esteira C-Mill by Motek.
Para garantir a segurança ao determinar a velocidade em que um tropeço pode ocorrer, as crianças serão protegidas com arneses para evitar quedas ou ferimentos.
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Semana 1 e semana 8
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Medição do ângulo de anteversão femoral (°)
Prazo: Semana 1 e semana 8
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A anteversão do colo femoral (PAAF) será medida por meio do teste de Craig, onde avaliamos o ângulo na parte proeminente do quadril enquanto a criança está deitada de bruços com o joelho flexionado.
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Semana 1 e semana 8
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Medição da força do quadril (N)
Prazo: Semana 1 e semana 8
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A força máxima dos flexores, extensores, rotadores externos e abdutores do quadril será medida por meio de dinamômetros, que são ferramentas confiáveis para verificar a força desses músculos.
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Semana 1 e semana 8
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Medição da mobilidade do quadril (°)
Prazo: Semana 1 e semana 8
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A amplitude de movimento passiva para rotação interna e externa será medida usando um goniômetro enquanto os participantes se deitam de bruços com o quadril reto e o joelho dobrado em um ângulo de 90°.
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Semana 1 e semana 8
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Avaliação de viabilidade
Prazo: Semana 8
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Para avaliar a viabilidade da intervenção, o número de sessões de treinamento que as crianças realmente frequentam será rastreado e comparado com as sessões planejadas e calculada a taxa de frequência.
O professor de balé manterá uma lista de presenças e as crianças também registrarão sua participação em um diário especialmente elaborado e adequado para crianças.
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Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Michèle Widmer, Dr. med., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-00689; ks24Widmer
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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