Balletttrening hos barn med idiopatisk Coxa Antetorta
Effekter av balletttrening på kinematikk og subjektive parametre hos barn med idiopatisk Coxa Antetorta: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Michèle Widmer, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 617042834
- E-post: michele.widmer@ukbb.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnose av idiopatisk coxa antetorta med FNA > 30°
- Barn mellom 8 og 12 år
- Kognitive evner må inkludere: Evne til å delta aktivt i en 60-minutters balletttime; Evne til å kommunisere smerte eller ubehag; Evne til å delta på trening, testing og oppfølgingsøkter. Alle inkluderte deltakere kan ta avgjørelser på egenhånd og viser ingen tegn på mentale eller kognitive begrensninger.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver operasjon innen 6 måneder før studiestart eller operasjon planlagt i løpet av studieperioden. Andre medisiner kan fortsettes som foreskrevet av deltakernes lege
- Kjente kardiovaskulære eller lungesykdommer som ikke har fått medisinsk godkjenning for å delta i fysisk treningsintervensjon
- Nevrologiske eller andre muskel- og skjelettkomorbiditeter
- Barna skal ikke ha gjennomført balletttrening de siste 12 månedene
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Balletttrening
Barna i denne delen av studiet vil få balletttrening.
|
Balletttreningen vil skje to ganger i uken i seks uker, hvor hver økt varer i 60 minutter, totalt 12 økter.
Disse øktene vil bli holdt i grupper på 10 til 12 barn og ledet av erfarne ballettlærere.
Klassene vil følge en ballettrutine på nybegynnernivå, og introdusere barna til ballettteknikker på en morsom og leken måte, og sørge for at de lærer bevegelsene trinn for trinn.
Hver leksjon vil følge samme struktur, slik at barna kan forbedre ferdighetene sine uke etter uke.
I tillegg til gruppetimene vil barna få et 10-minutters daglig hjemmetreningsprogram.
Dette vil inkludere enkle ballettøvelser de lærte i den første timen, som de bør trene på de fem dagene de ikke har ballettøkter.
Barna vil spore øvelsene deres i en barnevennlig dagbok laget for dem.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Barna i kontrollgruppen i denne studien vil ikke få noen intervensjon, ifølge de tyske retningslinjene for idiopatisk coxa antetorta 2002.
Dette er i tråd med standardtilnærmingen, da barn i denne utviklingsfasen vanligvis ikke får terapi for denne tilstanden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinematisk måling og
Tidsramme: Uke 1 og uke 8
|
Denne studien vil spore knefleksjon i midtstillingsfasen av å gå, da barn med coxa antetorta ofte viser økt knebøyning, noe som kan føre til fremtidige kneproblemer.
Barnas gange vil bli registrert ved hjelp av et 2D ganganalysesystem på C-Mill tredemølle, som gir nøyaktige resultater samtidig som stress reduseres og sjansen for feil reduseres.
|
Uke 1 og uke 8
|
|
Subjektiv funksjonell mobilitet
Tidsramme: Uke 1 og uke 8
|
Barnas mobilitet og livskvalitet vil bli vurdert ved å bruke det foreldrerapporterte Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI), et pålitelig spørreskjema designet for barn med muskel- og skjelettlidelser.
Den måler ulike aspekter ved daglig funksjon og velvære, og skårene varierer fra 0 til 100, med lavere skåre som indikerer flere vanskeligheter.
|
Uke 1 og uke 8
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganganalyse
Tidsramme: Uke 1 og uke 8
|
Ganganalyse vil bli utført på C-Mill av Motek tredemølle.
For å ivareta sikkerheten mens de bestemmer hastigheten en snubling kan oppstå med, vil barna bli sikret med en sele for å forhindre fall eller skader.
|
Uke 1 og uke 8
|
|
Måling av femoral anteversjonsvinkel (°)
Tidsramme: Uke 1 og uke 8
|
Femoral neck anteversion (FNA) vil bli målt ved hjelp av Craigs test, hvor vi vurderer vinkelen ved den fremtredende delen av hoften mens barnet ligger med forsiden ned med bøyd kne.
|
Uke 1 og uke 8
|
|
Måling av hoftestyrke (N)
Tidsramme: Uke 1 og uke 8
|
Den maksimale styrken til hoftebøyer, ekstensorer, eksterne rotatorer og abduktorer vil bli målt ved hjelp av dynamometre, som er pålitelige verktøy for å sjekke hvor sterke disse musklene er.
|
Uke 1 og uke 8
|
|
Måling av hoftemobilitet (°)
Tidsramme: Uke 1 og uke 8
|
Det passive bevegelsesområdet for indre og ytre rotasjon vil bli målt ved hjelp av et goniometer mens deltakerne ligger med ansiktet ned med hoften rett og kneet bøyd i en 90° vinkel.
|
Uke 1 og uke 8
|
|
Mulighetsvurdering
Tidsramme: Uke 8
|
For å evaluere hvor gjennomførbar intervensjonen er, vil antall treningsøkter barna faktisk deltar på, spores og sammenlignes med de planlagte øktene og beregne oppmøteprosenten.
Ballettlæreren vil føre en oppmøteliste, og barna vil også registrere sin deltakelse i en spesiallaget, barnevennlig dagbok.
|
Uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michèle Widmer, Dr. med., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2024-00689; ks24Widmer
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .