Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Baletní trénink u dětí s idiopatickou Coxa antetorta

14. května 2026 aktualizováno: University Children's Hospital Basel

Účinky baletního tréninku na kinematiku a subjektivní parametry u dětí s idiopatickou Coxa antetorta: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie se zabývá tím, jak baletní trénink ovlivňuje pohyb a osobní pocity u dětí se stavem zvaným idiopatická coxa antetorta.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Ke zvýšené anteverzi stehenní kosti (IFA) dochází, když se horní část stehenní kosti nakloní dopředu více než normálně. Mnoho zdravých dětí a dospívajících není považováno za problém s tímto problémem, pokud nevykazují žádné příznaky, protože se často upraví v době, kdy dosáhnou věku 12 až 14 let. Odborníci se však domnívají, že tento stav může později v životě vést ke komplikacím. Výzkum ukazuje, že děti s IFA mohou být s přibývajícím věkem náchylnější k problémům, jako je nesouosost kolenní čéšky, bolest kolene a dokonce artritida. To je pravděpodobně způsobeno tím, jak se jejich kolena při chůzi ohýbají jinak. Děti s IFA často chodí s prsty na nohou směřujícími dovnitř, což zvyšuje jejich šance, že zakopnou a upadnou. Mohou také pociťovat bolest, která narušuje jejich každodenní činnosti. Předpokládá se, že posílení kyčlí a zlepšení ohebnosti kyčlí by mohlo pomoci snížit potřebu kompenzačních pohybů a v konečném důsledku snížit riziko zakopnutí, pádu a bolesti v každodenním životě. Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie zaměřená na zkoumání toho, jak baletní trénink ovlivňuje pohyb kolena, konkrétně flexi kolena, během chůze u dětí s idiopatickou coxa antetorta. Cílem je zjistit, zda baletní trénink zvyšuje celkovou pohyblivost dětí a jak se cítí o své schopnosti pohybu. Kromě toho se studie snaží zjistit, jak lze tento trénink efektivně začlenit do každodenní rutiny postižených školáků.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
5

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Diagnóza idiopatické coxa antetorta s FNA > 30°
  • Děti od 8 do 12 let
  • Kognitivní schopnosti musí zahrnovat: Schopnost aktivně se účastnit 60minutové hodiny baletu; Schopnost komunikovat bolest nebo nepohodlí; Schopnost absolvovat školení, testování a následná sezení. Všichni zapojení účastníci se mohou rozhodovat sami a nevykazují žádné známky mentálního nebo kognitivního omezení.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli chirurgický zákrok během 6 měsíců před začátkem studie nebo chirurgický zákrok naplánovaný během období studie. V dalších lécích lze pokračovat podle předpisu lékaře účastníků
  • Známá kardiovaskulární nebo plicní onemocnění, která neobdržela lékařské povolení k účasti na fyzickém cvičení
  • Neurologické nebo jiné muskuloskeletální komorbidity
  • Děti by v posledních 12 měsících neměly absolvovat žádný baletní trénink
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Baletní trénink
Děti v této části studia absolvují baletní trénink.
Postup: Baletní trénink
Baletní trénink bude probíhat dvakrát týdně po dobu šesti týdnů, přičemž každé setkání bude trvat 60 minut, celkem tedy 12 sezení. Tyto lekce budou probíhat ve skupinách po 10 až 12 dětech pod vedením zkušených učitelů baletu. Kurzy se budou řídit baletní rutinou pro začátečníky, která děti zábavnou a hravou formou seznámí s baletními technikami a zajistí, aby se pohyby učily krok za krokem. Každá lekce bude mít stejnou strukturu a umožní dětem zlepšovat své dovednosti týden po týdnu. Kromě skupinových sezení dostanou děti 10minutový denní domácí cvičební program. To bude zahrnovat jednoduchá baletní cvičení, která se naučili na své první hodině a která by měli cvičit v pěti dnech, kdy nemají baletní sezení. Děti budou sledovat svou praxi v diáři vhodném pro děti určeném právě pro ně.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Děti v kontrolní skupině v této studii nedostanou žádnou intervenci, podle německých pokynů pro idiopatickou coxa antetorta 2002. To je v souladu se standardním přístupem, protože děti v této vývojové fázi obvykle nedostávají léčbu tohoto stavu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinematické měření a
Časové okno: Týden 1 a týden 8
Tato studie bude sledovat flexi kolena během střední fáze chůze, protože děti s coxa antetorta často vykazují zvýšené ohýbání kolena, což může vést k budoucím problémům s kolenem. Chůze dětí bude zaznamenávána pomocí systému 2D analýzy chůze na běžeckém pásu C-Mill, který nabízí přesné výsledky a zároveň minimalizuje stres a snižuje pravděpodobnost chyb.
Týden 1 a týden 8
Subjektivní funkční mobilita
Časové okno: Týden 1 a týden 8
Mobilita a kvalita života dětí bude hodnocena pomocí nástroje pro sběr dat o Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI), který je nahlášen rodiči, což je spolehlivý dotazník určený pro děti s muskuloskeletálními onemocněními. Měří různé aspekty každodenního fungování a pohody a skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž nižší skóre ukazuje na větší potíže.
Týden 1 a týden 8

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza chůze
Časové okno: Týden 1 a týden 8
Analýza chůze bude provedena na treadmillu C-Mill od Motek. Aby byla zajištěna bezpečnost při určování rychlosti, při které může dojít k klopýtnutí, budou děti zajištěny pásy, aby se zabránilo pádu nebo zranění.
Týden 1 a týden 8
Měření úhlu anteverze femuru (°)
Časové okno: Týden 1 a týden 8
Anteverze krčku stehenní kosti (FNA) bude měřena pomocí Craigova testu, kdy posuzujeme úhel v prominující části kyčle, zatímco dítě leží obličejem dolů s pokrčeným kolenem.
Týden 1 a týden 8
Měření síly kyčle (N)
Časové okno: Týden 1 a týden 8
Maximální síla kyčelních flexorů, extenzorů, zevních rotátorů a abduktorů bude měřena pomocí dynamometrů, které jsou spolehlivými nástroji pro kontrolu síly těchto svalů.
Týden 1 a týden 8
Měření pohyblivosti kyčlí (°)
Časové okno: Týden 1 a týden 8
Pasivní rozsah pohybu pro vnitřní a vnější rotaci bude měřen pomocí goniometru, zatímco účastníci leží obličejem dolů s rovným bokem a kolenem ohnutým v úhlu 90°.
Týden 1 a týden 8
Posouzení proveditelnosti
Časové okno: 8. týden
Aby bylo možné vyhodnotit, jak proveditelná je intervence, bude sledován počet tréninků, které děti skutečně navštěvují, a porovnávány s plánovanými sezeními a vypočítává se míra docházky. Učitel baletu bude vést prezenční listinu a děti svou účast také zaznamenají do speciálně vytvořeného deníku vhodného pro děti.
8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Children's Hospital Basel

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Michèle Widmer, Dr. med., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024-00689; ks24Widmer

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení