Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Balettikoulutus lapsille, joilla on idiopaattinen Coxa Antetorta

torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Children's Hospital Basel

Balettiharjoittelun vaikutukset kinematiikkaan ja subjektiivisiin parametreihin lapsilla, joilla on idiopaattinen Coxa Antetorta: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka balettiharjoittelu vaikuttaa liikkeisiin ja henkilökohtaisiin tunteisiin lapsilla, joilla on sairaus nimeltä idiopaattinen coxa antetorta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Lisääntynyt femoraalinen anteversio (IFA) tapahtuu, kun reisiluun yläosa kallistuu normaalia enemmän eteenpäin. Monilla terveillä lapsilla ja teini-ikäisillä ei katsota olevan tämän kanssa ongelmia niin kauan kuin heillä ei ole oireita, koska se usein korjaantuu itsestään, kun he täyttävät 12–14. Asiantuntijat uskovat kuitenkin, että tämä tila voi johtaa komplikaatioihin myöhemmin elämässä. Tutkimukset osoittavat, että IFA:ta sairastavat lapset voivat olla alttiimpia ongelmille, kuten polvilumpion epätasapaino, polvikipu ja jopa niveltulehdus vanhetessaan. Tämä johtuu todennäköisesti tavasta, jolla heidän polvensa taipuvat eri tavalla kävellessä. IFA-lapset kävelevät usein varpaat sisäänpäin, mikä lisää heidän mahdollisuuksiaan kompastua ja kaatua. He voivat myös kokea kipua, joka häiritsee heidän päivittäistä toimintaansa. Oletetaan, että lantion vahvistaminen ja lonkan joustavuuden parantaminen voisivat auttaa vähentämään kompensoivien liikkeiden tarvetta, mikä vähentää viime kädessä kompastumisen, kaatumisen ja kivun kokemisen riskiä jokapäiväisessä elämässä. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia, kuinka balettiharjoittelu vaikuttaa polven liikkeisiin, erityisesti polven taivutukseen kävelyn aikana lapsilla, joilla on idiopaattinen coxa antetorta. Tavoitteena on selvittää, lisääkö balettiharjoittelu lasten yleistä liikkuvuutta ja miten he kokevat liikkumiskykynsä. Lisäksi tutkimuksessa pyritään selvittämään, kuinka tämä koulutus voidaan tehokkaasti sisällyttää sairastuneiden koululaisten päivittäisiin rutiineihin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
5

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Idiopaattisen coxa antetortan diagnoosi, kun FNA > 30°
  • 8-12-vuotiaat lapset
  • Kognitiivisten kykyjen tulee sisältää: Kyky osallistua aktiivisesti 60 minuutin balettitunnille; Kyky kommunikoida kipua tai epämukavuutta; Mahdollisuus osallistua koulutukseen, testaukseen ja seurantaan. Kaikki osallistujat voivat tehdä päätöksiä itsenäisesti eivätkä osoita merkkejä henkisistä tai kognitiivisista rajoituksista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa leikkaus 6 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkua tai tutkimusjakson aikana suunniteltu leikkaus. Muiden lääkkeiden käyttöä voidaan jatkaa osallistujien lääkärin määräämällä tavalla
  • Tunnetut sydän- ja verisuoni- tai keuhkosairaudet, jotka eivät ole saaneet lääketieteellistä lupaa osallistua fyysiseen harjoitteluun
  • Neurologiset tai muut tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
  • Lapset eivät saa olla suorittaneet balettikoulutusta viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Baletti koulutus
Tämän tutkimuksen osan lapset saavat balettikoulutusta.
Menettely: Balett koulutus
Balettitreenit järjestetään kahdesti viikossa kuuden viikon ajan, kukin harjoitus kestää 60 minuuttia, yhteensä 12 kertaa. Nämä istunnot pidetään 10-12 lapsen ryhmissä kokeneiden baletin opettajien johdolla. Tunnit noudattavat aloittelijatason balettirutiinia, jossa lapset perehdytetään balettitekniikoihin hauskalla ja leikkisällä tavalla, varmistaen, että he oppivat liikkeet askel askeleelta. Jokainen oppitunti noudattaa samaa rakennetta, jolloin lapset voivat parantaa taitojaan viikosta toiseen. Ryhmätuntien lisäksi lapsille järjestetään päivittäinen 10 minuutin kotiliikuntaohjelma. Tämä sisältää yksinkertaisia ​​balettiharjoituksia, jotka he oppivat ensimmäisellä luokalla ja joita heidän tulee harjoitella viitenä päivänä, jolloin heillä ei ole balettitunteja. Lapset seuraavat harjoitteluaan lapsille sopivassa päiväkirjassa, joka on suunniteltu juuri heille.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän tutkimuksen kontrolliryhmän lapset eivät saa mitään interventiota Saksan idiopaattisen coxa antetorta 2002 -ohjeiden mukaan. Tämä on tavanomaisen lähestymistavan mukaista, koska tässä kehitysvaiheessa olevat lapset eivät yleensä saa hoitoa tähän sairauteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinemaattinen mittaus ja
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 8
Tässä tutkimuksessa seurataan polven taivutusta kävelyn keskiasennon aikana, koska lapset, joilla on coxa antetorta, osoittavat usein lisääntynyttä polven taipumista, mikä voi johtaa tuleviin polviongelmiin. Lasten kävely tallennetaan C-Mill-juoksumaton 2D-kävelyanalyysijärjestelmällä, joka tarjoaa tarkat tulokset minimoimalla stressin ja vähentäen virheiden mahdollisuutta.
Viikko 1 ja viikko 8
Subjektiivinen toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 8
Lasten liikkuvuutta ja elämänlaatua arvioidaan käyttämällä vanhempien raportoimaa Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI) -kyselylomaketta, joka on luotettava tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsiville lapsille. Se mittaa päivittäisen toiminnan ja hyvinvoinnin eri näkökohtia, ja pisteet vaihtelevat välillä 0-100, pienemmät pisteet osoittavat enemmän vaikeuksia.
Viikko 1 ja viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyanalyysi
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 8
Kävelyanalyysi tehdään Motekin juoksumatolla C-Mill. Turvallisuuden varmistamiseksi määritettäessä nopeutta, jolla kompastus saattaa tapahtua, lapset kiinnitetään valjailla putoamisen tai loukkaantumisen estämiseksi.
Viikko 1 ja viikko 8
Reisiluun anteversiokulman mittaus (°)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 8
Reisiluun kaulan anteversio (FNA) mitataan Craigin testillä, jossa arvioimme lonkan näkyvän osan kulman, kun lapsi makaa kasvot alaspäin polvi koukussa.
Viikko 1 ja viikko 8
Lonkkavoiman mittaus (N)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 8
Lonkkakoukistajien, ojentajien, ulkoisten rotaattorien ja sieppaajien maksimivoimaa mitataan dynamometreillä, jotka ovat luotettavia työkaluja näiden lihasten vahvuuden tarkistamiseen.
Viikko 1 ja viikko 8
Lonkan liikkuvuuden mittaus (°)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 8
Passiivinen liikealue sisäisessä ja ulkoisessa kiertoliikkeessä mitataan goniometrillä, kun osallistujat makaavat kasvot alaspäin lantio suorana ja polvi koukussa 90° kulmassa.
Viikko 1 ja viikko 8
Toteutettavuusarviointi
Aikaikkuna: Viikko 8
Intervention toteuttamiskelpoisuuden arvioimiseksi seurataan niiden harjoitusten määrää, joihin lapset todella osallistuvat, ja niitä verrataan suunniteltuihin harjoituksiin ja lasketaan osallistumisprosentti. Baletin opettaja pitää läsnäololistaa, ja lapset kirjaavat osallistumisensa myös erityisesti suunniteltuun, lapsiystävälliseen päiväkirjaan.
Viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Children's Hospital Basel

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Michèle Widmer, Dr. med., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 8. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 17. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 18. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2024-00689; ks24Widmer

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia