Обучение балету у детей с идиопатической тазикой антеторта
Влияние занятий балетом на кинематику и субъективные параметры у детей с идиопатической Coxa Antetorta: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Michèle Widmer, Dr. med.
- Номер телефона: +41 617042834
- Электронная почта: michele.widmer@ukbb.ch
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика идиопатического антеторта тазика с ФНА >30°.
- Дети от 8 до 12 лет
- Когнитивные способности должны включать: Способность активно участвовать в 60-минутном уроке балета; Способность сообщать о боли или дискомфорте; Возможность посещать тренинги, тестирование и последующие занятия. Все включенные участники могут принимать решения самостоятельно и не проявляют никаких признаков умственных или когнитивных ограничений.
Критерии исключения:
- Любая операция в течение 6 месяцев до начала исследования или операция, запланированная в течение периода исследования. Прием других лекарств можно продолжать по назначению врача участника.
- Известные сердечно-сосудистые или легочные заболевания, которые не получили медицинского разрешения на участие в занятиях физическими упражнениями.
- Неврологические или другие сопутствующие заболевания опорно-двигательного аппарата.
- Дети не должны были проходить какое-либо обучение балету в течение последних 12 месяцев.
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение балету
Дети в этом отделении обучения получат балетную подготовку.
|
Занятия балетом будут проходить два раза в неделю в течение шести недель, каждое занятие будет длиться 60 минут, всего будет 12 занятий.
Занятия будут проводиться в группах от 10 до 12 детей под руководством опытных преподавателей балета.
Занятия будут проходить по балетной программе для начинающих, знакомя детей с балетными техниками в веселой и игровой форме, следя за тем, чтобы они шаг за шагом изучали движения.
Каждый урок будет следовать одной и той же структуре, что позволит детям совершенствовать свои навыки неделя за неделей.
Помимо групповых занятий, детям будет предложена 10-минутная ежедневная программа домашних упражнений.
Сюда будут входить простые балетные упражнения, которые они выучили на первом занятии, и которые им следует практиковать в те пять дней, когда у них нет занятий балетом.
Дети будут отслеживать свою практику в удобном для детей дневнике, созданном специально для них.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Дети в контрольной группе в этом исследовании не будут получать никакого вмешательства в соответствии с немецкими рекомендациями по идиопатической антеторта тазика 2002 года.
Это соответствует стандартному подходу, поскольку дети на этом этапе развития обычно не получают терапии по поводу этого заболевания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинематические измерения и
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 8
|
В этом исследовании будет отслеживаться сгибание коленей во время средней фазы ходьбы, поскольку у детей с антетортой тазика часто наблюдается повышенный сгибание коленей, что может привести к проблемам с коленями в будущем.
Ходьба детей будет записываться с помощью 2D-системы анализа походки на беговой дорожке C-Mill, что дает точные результаты, сводя к минимуму стресс и снижая вероятность ошибок.
|
Неделя 1 и неделя 8
|
|
Субъективная функциональная мобильность
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 8
|
Подвижность и качество жизни детей будут оцениваться с использованием инструмента сбора данных о педиатрических результатах (PODCI), сообщаемого родителями, — надежного опросника, разработанного для детей с заболеваниями опорно-двигательного аппарата.
Он измеряет различные аспекты повседневного функционирования и благополучия. Баллы варьируются от 0 до 100, причем более низкие баллы указывают на большие трудности.
|
Неделя 1 и неделя 8
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ походки
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 8
|
Анализ походки будет проводиться на беговой дорожке C-Mill от Motek.
Чтобы обеспечить безопасность при определении скорости, на которой может произойти спотыкание, дети будут пристегнуты ремнями безопасности, чтобы предотвратить падение или травмы.
|
Неделя 1 и неделя 8
|
|
Измерение угла антеверсии бедра (°)
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 8
|
Антеверсия шейки бедра (FNA) будет измеряться с помощью теста Крейга, при котором мы оцениваем угол выступающей части бедра, когда ребенок лежит лицом вниз с согнутым коленом.
|
Неделя 1 и неделя 8
|
|
Измерение силы бедра (Н)
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 8
|
Максимальная сила сгибателей, разгибателей, внешних ротаторов и отводящих мышц бедра будет измеряться с помощью динамометров, которые являются надежными инструментами для проверки силы этих мышц.
|
Неделя 1 и неделя 8
|
|
Измерение подвижности бедра (°)
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 8
|
Пассивный диапазон движений для внутреннего и внешнего вращения будет измеряться с помощью гониометра, когда участники лежат лицом вниз, выпрямив бедра и согнутые в коленях под углом 90°.
|
Неделя 1 и неделя 8
|
|
Технико-экономическое обоснование
Временное ограничение: Неделя 8
|
Чтобы оценить, насколько осуществимо вмешательство, количество учебных занятий, которые дети фактически посещают, будет отслеживаться и сравниваться с запланированными занятиями, а также рассчитываться уровень посещаемости.
Учитель балета будет вести список посещаемости, а дети также будут записывать свое участие в специально разработанном для детей дневнике.
|
Неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Michèle Widmer, Dr. med., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-00689; ks24Widmer
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .