Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ballettræning hos børn med idiopatisk Coxa Antetorta

14. maj 2026 opdateret af: University Children's Hospital Basel

Effekter af ballettræning på kinematik og subjektive parametre hos børn med idiopatisk Coxa Antetorta: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse ser på, hvordan ballettræning påvirker bevægelse og personlige følelser hos børn med en tilstand kaldet idiopatisk coxa antetorta.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Øget femoral anteversion (IFA) opstår, når toppen af ​​lårbenet vipper fremad mere end normalt. Mange raske børn og teenagere anses ikke for at have et problem med dette, så længe de ikke viser nogen symptomer, da det ofte retter sig selv, når de når alderen 12 til 14. Eksperter mener dog, at denne tilstand kan føre til komplikationer senere i livet. Forskning tyder på, at børn med IFA kan være mere tilbøjelige til problemer som knæskallen fejlstilling, knæsmerter og endda gigt, når de bliver ældre. Dette skyldes sandsynligvis den måde, deres knæ bøjer anderledes, når de går. Børn med IFA går ofte med tæerne pegende indad, hvilket øger deres chancer for at snuble og falde. De kan også opleve smerte, der forstyrrer deres daglige aktiviteter. Det antages, at styrkelse af hofterne og forbedring af hoftefleksibiliteten kan hjælpe med at reducere behovet for kompenserende bevægelser, hvilket i sidste ende mindsker risikoen for at snuble, falde og opleve smerter i hverdagen. Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at undersøge, hvordan ballettræning påvirker knæbevægelser-specifikt knæfleksion-under gang hos børn med idiopatisk coxa antetorta. Målet er at afgøre, om ballettræning øger børnenes generelle mobilitet, og hvordan de har det med deres evne til at bevæge sig. Derudover søger undersøgelsen at finde ud af, hvordan denne træning effektivt kan inkorporeres i de berørte skolebørns daglige rutiner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
5

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af idiopatisk coxa antetorta med FNA > 30°
  • Børn mellem 8 og 12 år
  • Kognitive evner skal omfatte: Evne til aktivt at deltage i en 60-minutters ballettime; Evne til at kommunikere smerte eller ubehag; Evne til at deltage i trænings-, test- og opfølgningssessioner. Alle inkluderede deltagere kan træffe beslutninger på egen hånd og viser ingen tegn på mentale eller kognitive begrænsninger.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver operation inden for 6 måneder før starten af ​​undersøgelsen eller operation planlagt i undersøgelsesperioden. Anden medicin kan fortsættes som ordineret af deltagernes læge
  • Kendte kardiovaskulære eller lungesygdomme, som ikke har modtaget lægelig tilladelse til at deltage i fysisk træningsintervention
  • Neurologiske eller andre muskuloskeletale komorbiditeter
  • Børnene skal ikke have gennemført ballettræning inden for de sidste 12 måneder
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ballettræning
Børnene i denne del af studiet vil modtage ballettræning.
Procedure: Balett træning
Ballettræningen vil finde sted to gange om ugen i seks uger, hvor hver session varer 60 minutter, i alt 12 sessioner. Disse sessioner afholdes i grupper på 10 til 12 børn og ledes af erfarne balletlærere. Klasserne vil følge en balletrutine på begynderniveau, hvor børnene introduceres til balletteknikker på en sjov og legende måde, så de lærer bevægelserne trin for trin. Hver lektion vil følge den samme struktur, hvilket giver børnene mulighed for at forbedre deres færdigheder uge efter uge. Ud over gruppesessionerne vil børnene få et 10-minutters dagligt hjemmetræningsprogram. Dette vil omfatte simple balletøvelser, de lærte i deres første klasse, som de bør øve sig på de fem dage, hvor de ikke har ballet-sessioner. Børnene vil følge deres praksis i en børnevenlig dagbog designet til dem.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Børnene i kontrolgruppen i denne undersøgelse vil ikke modtage nogen intervention ifølge de tyske retningslinjer for idiopatisk coxa antetorta 2002. Dette er i tråd med standardtilgangen, da børn i denne udviklingsfase typisk ikke modtager terapi for denne tilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinematisk måling og
Tidsramme: Uge 1 og uge 8
Denne undersøgelse vil spore knæbøjning i midtstillingsfasen af ​​gang, da børn med coxa antetorta ofte viser øget knæbøjning, hvilket kan føre til fremtidige knæproblemer. Børnenes gang vil blive optaget ved hjælp af et 2D-ganganalysesystem på C-Mill-løbebåndet, hvilket giver præcise resultater, samtidig med at stress minimeres og risikoen for fejl reduceres.
Uge 1 og uge 8
Subjektiv funktionel mobilitet
Tidsramme: Uge 1 og uge 8
Børns mobilitet og livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af det forældrerapporterede Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI), et pålideligt spørgeskema designet til børn med muskel- og skeletlidelser. Den måler forskellige aspekter af daglig funktion og velvære, og scorerne spænder fra 0 til 100, hvor lavere score indikerer flere vanskeligheder.
Uge 1 og uge 8

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganganalyse
Tidsramme: Uge 1 og uge 8
Ganganalyse vil blive udført på C-Mill by Motek løbebånd. For at sikre sikkerheden, mens de bestemmer den hastighed, hvormed en snuble kan forekomme, vil børnene blive sikret med en sele for at forhindre fald eller skader.
Uge 1 og uge 8
Måling af femoral anteversionsvinkel (°)
Tidsramme: Uge 1 og uge 8
Femoral neck anteversion (FNA) vil blive målt ved hjælp af Craigs test, hvor vi vurderer vinklen ved den fremtrædende del af hoften, mens barnet ligger med forsiden nedad med bøjet knæ.
Uge 1 og uge 8
Måling af hoftestyrke (N)
Tidsramme: Uge 1 og uge 8
Den maksimale styrke af hoftebøjere, extensorer, eksterne rotatorer og abduktorer vil blive målt ved hjælp af dynamometre, som er pålidelige værktøjer til at kontrollere, hvor stærke disse muskler er.
Uge 1 og uge 8
Måling af hoftemobilitet (°)
Tidsramme: Uge 1 og uge 8
Det passive bevægelsesområde for intern og ekstern rotation vil blive målt ved hjælp af et goniometer, mens deltagerne ligger med forsiden nedad med hoften lige og knæet bøjet i en 90° vinkel.
Uge 1 og uge 8
Gennemførlighedsvurdering
Tidsramme: Uge 8
For at vurdere, hvor gennemførlig interventionen er, vil antallet af træningssessioner, som børnene faktisk deltager i, blive sporet og sammenlignet med de planlagte sessioner og beregnet fremmødeprocenten. Balletlæreren fører en tilstedeværelsesliste, og børnene vil også registrere deres deltagelse i en specialdesignet, børnevenlig dagbog.
Uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Children's Hospital Basel

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Michèle Widmer, Dr. med., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024-00689; ks24Widmer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger