Trening baletowy u dzieci z idiopatycznym Coxa Antetorta
Wpływ treningu baletowego na kinematykę i parametry subiektywne u dzieci z idiopatycznym Coxa Antetorta: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michèle Widmer, Dr. med.
- Numer telefonu: +41 617042834
- E-mail: michele.widmer@ukbb.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie idiopatycznego coxa antetorta z FNA > 30°
- Dzieci w wieku od 8 do 12 lat
- Zdolności poznawcze muszą obejmować: Umiejętność aktywnego uczestnictwa w 60-minutowych zajęciach baletowych; Umiejętność komunikowania bólu lub dyskomfortu; Możliwość uczestniczenia w szkoleniach, testach i sesjach uzupełniających. Wszyscy uczestnicy badania potrafią samodzielnie podejmować decyzje i nie wykazują żadnych oznak ograniczeń psychicznych ani poznawczych.
Kryteria wykluczenia:
- Jakakolwiek operacja w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania lub operacja zaplanowana w okresie badania. Można kontynuować przyjmowanie innych leków zgodnie z zaleceniami lekarza uczestnika
- Znane choroby układu krążenia lub płuc, które nie uzyskały zgody lekarskiej na udział w interwencjach związanych z ćwiczeniami fizycznymi
- Choroby neurologiczne lub inne choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Dzieci nie powinny ukończyć żadnego szkolenia baletowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening baletowy
Dzieci w tej części badania przejdą szkolenie baletowe.
|
Zajęcia baletowe będą odbywać się dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni, a każda sesja będzie trwała 60 minut, co daje w sumie 12 sesji.
Zajęcia będą prowadzone w grupach liczących od 10 do 12 dzieci i prowadzone przez doświadczonych nauczycieli baletu.
Zajęcia będą prowadzone według schematu baletowego dla początkujących, wprowadzając dzieci w techniki baletowe w zabawny i zabawny sposób, upewniając się, że krok po kroku uczą się ruchów.
Każda lekcja będzie miała tę samą strukturę, co pozwoli dzieciom doskonalić swoje umiejętności tydzień po tygodniu.
Oprócz sesji grupowych, dzieci otrzymają codzienny 10-minutowy program ćwiczeń w domu.
Obejmuje to proste ćwiczenia baletowe, których nauczyli się na pierwszych zajęciach, i które powinni ćwiczyć przez pięć dni, kiedy nie mają zajęć baletowych.
Dzieci będą śledzić swoją praktykę w przyjaznym dziecku pamiętniku, zaprojektowanym specjalnie dla nich.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zgodnie z niemieckimi wytycznymi dotyczącymi idiopatycznego coxa antetorta 2002, dzieci z grupy kontrolnej w tym badaniu nie zostaną objęte żadną interwencją.
Jest to zgodne ze standardowym podejściem, ponieważ dzieci w tej fazie rozwojowej zazwyczaj nie są leczone z powodu tej choroby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar kinematyczny i
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 8
|
W badaniu tym będzie monitorowane zgięcie stawu kolanowego w fazie chodu w środkowej fazie stania, ponieważ u dzieci ze stożkiem antetorta często występuje zwiększone zginanie stawu kolanowego, co może prowadzić do przyszłych problemów z kolanem.
Chód dzieci będzie rejestrowany za pomocą systemu analizy chodu 2D na bieżni C-Mill, co zapewni dokładne wyniki, minimalizując jednocześnie stres i zmniejszając ryzyko błędów.
|
Tydzień 1 i tydzień 8
|
|
Subiektywna mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 8
|
Mobilność i jakość życia dzieci zostaną ocenione przy użyciu zgłaszanego przez rodziców narzędzia do zbierania danych o wynikach pediatrycznych (PODCI), wiarygodnego kwestionariusza przeznaczonego dla dzieci z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego.
Mierzy różne aspekty codziennego funkcjonowania i dobrego samopoczucia, a wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym niższe wyniki wskazują na większe trudności.
|
Tydzień 1 i tydzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza chodu
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 8
|
Analiza chodu zostanie przeprowadzona na bieżni C-Mill by Motek.
Aby zapewnić bezpieczeństwo podczas określania prędkości, przy której może dojść do potknięcia, dzieci zostaną zabezpieczone uprzężą, która zapobiegnie upadkom i urazom.
|
Tydzień 1 i tydzień 8
|
|
Pomiar kąta przedniego kości udowej (°)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 8
|
Antewersja szyjki kości udowej (FNA) będzie mierzona za pomocą testu Craiga, w którym oceniamy kąt w wystającej części biodra, gdy dziecko leży twarzą w dół, z ugiętym kolanem.
|
Tydzień 1 i tydzień 8
|
|
Pomiar siły bioder (N)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 8
|
Pomiar siły maksymalnej zginaczy, prostowników, rotatorów zewnętrznych i odwodzicieli stawu biodrowego będzie mierzony za pomocą dynamometrów, które są niezawodnym narzędziem pozwalającym sprawdzić siłę tych mięśni.
|
Tydzień 1 i tydzień 8
|
|
Pomiar ruchomości bioder (°)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 8
|
Pasywny zakres ruchu rotacji wewnętrznej i zewnętrznej będzie mierzony za pomocą goniometru, podczas gdy uczestnicy leżą twarzą w dół z wyprostowanym biodrem i kolanem zgiętym pod kątem 90°.
|
Tydzień 1 i tydzień 8
|
|
Ocena wykonalności
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Aby ocenić wykonalność interwencji, liczba sesji szkoleniowych, w których faktycznie uczestniczą dzieci, będzie monitorowana i porównywana z planowanymi sesjami, a także obliczany będzie wskaźnik frekwencji.
Nauczyciel baletu będzie prowadził listę obecności, a dzieci będą odnotowywały swój udział w specjalnie zaprojektowanym, przyjaznym dziecku dzienniczku.
|
Tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Michèle Widmer, Dr. med., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-00689; ks24Widmer
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .