Balletttraining bei Kindern mit idiopathischer Coxa Antetorta
Auswirkungen des Balletttrainings auf Kinematik und subjektive Parameter bei Kindern mit idiopathischer Coxa Antetorta: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Michèle Widmer, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 617042834
- E-Mail: michele.widmer@ukbb.ch
Studienorte
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer idiopathischen Coxa antetorta mit FNA > 30°
- Kinder zwischen 8 und 12 Jahren
- Zu den kognitiven Fähigkeiten muss Folgendes gehören: Fähigkeit zur aktiven Teilnahme an einer 60-minütigen Ballettstunde; Fähigkeit, Schmerzen oder Unbehagen zu kommunizieren; Möglichkeit zur Teilnahme an Schulungen, Tests und Folgesitzungen. Alle einbezogenen Teilnehmer können selbstständig Entscheidungen treffen und weisen keine Anzeichen geistiger oder kognitiver Einschränkungen auf.
Ausschlusskriterien:
- Jede Operation innerhalb von 6 Monaten vor Studienbeginn oder eine während des Studienzeitraums geplante Operation. Andere Medikamente können nach ärztlicher Verordnung des Teilnehmers weiter eingenommen werden
- Bekannte Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen, für die keine ärztliche Genehmigung zur Teilnahme an der körperlichen Trainingsintervention vorliegt
- Neurologische oder andere muskuloskelettale Komorbiditäten
- Die Kinder sollten in den letzten 12 Monaten keine Ballettausbildung absolviert haben
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ballettausbildung
Die Kinder in diesem Teil der Studie erhalten eine Ballettausbildung.
|
Das Balletttraining findet sechs Wochen lang zweimal pro Woche statt, wobei jede Sitzung 60 Minuten dauert, also insgesamt 12 Sitzungen.
Diese Kurse finden in Gruppen von 10 bis 12 Kindern statt und werden von erfahrenen Ballettlehrern geleitet.
Der Unterricht folgt einem Ballettprogramm für Anfänger, das die Kinder auf unterhaltsame und spielerische Weise an die Balletttechniken heranführt und sicherstellt, dass sie die Bewegungen Schritt für Schritt erlernen.
Jede Lektion folgt der gleichen Struktur, sodass die Kinder ihre Fähigkeiten Woche für Woche verbessern können.
Zusätzlich zu den Gruppenstunden erhalten die Kinder täglich ein 10-minütiges Heimübungsprogramm.
Dazu gehören einfache Ballettübungen, die sie in ihrer ersten Klasse gelernt haben und die sie an den fünf Tagen, an denen sie keine Ballettstunden haben, üben sollten.
Die Kinder werden ihre Praxis in einem speziell für sie gestalteten, kindgerechten Tagebuch festhalten.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kinder der Kontrollgruppe dieser Studie erhalten gemäß der deutschen Leitlinie idiopathische Coxa antetorta 2002 keine Intervention.
Dies entspricht dem Standardansatz, da Kinder in dieser Entwicklungsphase typischerweise keine Therapie gegen diese Erkrankung erhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kinematische Messung und
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 8
|
In dieser Studie wird die Kniebeugung während der mittleren Standphase des Gehens verfolgt, da Kinder mit Coxa antetorta häufig eine stärkere Kniebeugung zeigen, was zu zukünftigen Knieproblemen führen kann.
Das Gehen der Kinder wird mit einem 2D-Ganganalysesystem auf dem C-Mill-Laufband aufgezeichnet, das genaue Ergebnisse liefert und gleichzeitig Stress minimiert und die Fehlerwahrscheinlichkeit verringert.
|
Woche 1 und Woche 8
|
|
Subjektive funktionelle Mobilität
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 8
|
Die Mobilität und Lebensqualität der Kinder wird mithilfe des von den Eltern gemeldeten Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI) bewertet, einem zuverlässigen Fragebogen für Kinder mit Erkrankungen des Bewegungsapparates.
Es misst verschiedene Aspekte der täglichen Funktionsfähigkeit und des Wohlbefindens und die Werte reichen von 0 bis 100, wobei niedrigere Werte auf größere Schwierigkeiten hinweisen.
|
Woche 1 und Woche 8
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ganganalyse
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 8
|
Die Ganganalyse wird auf dem Laufband C-Mill von Motek durchgeführt.
Um die Sicherheit bei der Bestimmung der Stolpergeschwindigkeit zu gewährleisten, werden die Kinder mit einem Gurt gesichert, um Stürze oder Verletzungen zu vermeiden.
|
Woche 1 und Woche 8
|
|
Messung des femoralen Anteversionswinkels (°)
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 8
|
Die Anteversion des Schenkelhalses (FNA) wird mit dem Craig-Test gemessen, bei dem wir den Winkel am hervorstehenden Teil der Hüfte beurteilen, während das Kind mit dem Gesicht nach unten und gebeugtem Knie liegt.
|
Woche 1 und Woche 8
|
|
Messung der Hüftkraft (N)
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 8
|
Die maximale Kraft der Hüftbeuger, -strecker, -außenrotatoren und -abduktoren wird mit Dynamometern gemessen, die zuverlässige Instrumente zur Überprüfung der Stärke dieser Muskeln sind.
|
Woche 1 und Woche 8
|
|
Messung der Hüftbeweglichkeit (°)
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 8
|
Der passive Bewegungsbereich für die Innen- und Außenrotation wird mit einem Goniometer gemessen, während die Teilnehmer mit dem Gesicht nach unten liegen, die Hüfte gerade und das Knie im 90°-Winkel gebeugt ist.
|
Woche 1 und Woche 8
|
|
Machbarkeitsbewertung
Zeitfenster: Woche 8
|
Um die Durchführbarkeit der Intervention zu beurteilen, wird die Anzahl der Schulungssitzungen, an denen die Kinder tatsächlich teilnehmen, erfasst, mit den geplanten Sitzungen verglichen und die Anwesenheitsquote berechnet.
Der Ballettlehrer führt eine Anwesenheitsliste, zudem halten die Kinder ihre Teilnahme in einem speziell gestalteten, kindgerechten Tagebuch fest.
|
Woche 8
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Michèle Widmer, Dr. med., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-00689; ks24Widmer
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .