子宮頸がん再発の監視と治療決定のためのカスタマイズされた循環腫瘍 DNA 検査

包含基準:

1. 治験に対して書面によるインフォームドコンセント/同意を提供する意欲と能力があること。
2. インフォームドコンセントフォームに署名した日の年齢が 18 歳以上であること。
3. 組織学的または細胞学的に局所進行性、進行性、または初再発性の子宮頸がんが記録されている患者。 未治療患者の場合、4) 化学療法または放射線療法を含むこれまでのがん治療を受けていない。初発再発患者は、初回再発の診断後、登録前に化学療法や放射線療法など他のがん治療を受けていませんでした。

５）固形腫瘍における反応評価基準（ＲＥＣＩＳＴ）１．１に従って測定可能な疾患。

6) 腫瘍病変または切除生検組織を提供する意欲と能力がある。 7) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) パフォーマンス スケールでのパフォーマンス ステータスが 0 または 1。 適切な臓器機能を実証します。

8) 妊娠可能な女性患者の妊娠検査が陰性。

除外基準:

1. 免疫不全状態と診断されているか、全身ステロイド療法またはその他の免疫抑制療法を受けている。
2. 活動性結核（Mycobacterium tuberculosis）の既知の病歴。
3. 進行中の、または積極的な治療が必要な他の悪性腫瘍があることがわかっている。
4. 既知の活動性中枢神経系 (CNS) 転移および/または癌性髄膜炎。
5. 過去2年以内に全身治療を必要とする活動性の自己免疫疾患を患っている。
6. 既知の病歴または活動性非感染性肺炎の証拠。
7. 全身療法を必要とする活動性感染症。
8. 治験結果を混乱させる可能性がある、治験全体を通しての患者の参加を妨げる可能性がある、または治験責任医師が参加が患者の最善の利益にならないと考える可能性がある状態、治療、検査異常に関する過去または現在の証拠がある。
9. 治験要件の遵守を妨げることが知られている精神障害または薬物乱用障害。
10. 妊娠中または授乳中であるか、予定されている治験期間内に妊娠または出産が予想される場合。
11. ヒト免疫ウイルス (HIV) (HIV 1/2 抗体) の既知の既往歴がありました。
12. 活動性B型肝炎（HBsAg反応性など）またはC型肝炎を患っていることが知られています。
13. -計画された治験治療開始から30日以内に生ワクチンを受けた。