Testes personalizados de DNA de tumor circulante para vigilância de recorrência de câncer cervical e decisões de tratamento

Critérios de inclusão:

1. estar disposto e ser capaz de fornecer consentimento/consentimento informado por escrito para o estudo.
2. Ter 18 anos ou mais na data de assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.
3. pacientes com câncer cervical localmente avançado, avançado ou primeiro recorrente documentado histologicamente ou citologicamente. Para pacientes virgens de tratamento, 4) nenhum tratamento anterior contra o câncer, incluindo quimioterapia ou radioterapia; Os pacientes com recorrência inicial não receberam nenhum outro tratamento contra o câncer, incluindo quimioterapia ou radioterapia, após o diagnóstico de uma recorrência inicial antes da inscrição.

5) doença mensurável de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1.

6) disposto e capaz de fornecer lesões tumorais ou tecido de biópsia excisional. 7) um status de desempenho de 0 ou 1 na Escala de Desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). Demonstrar função adequada do órgão.

8) um ​​teste de gravidez negativo em uma paciente fértil.

Critérios de exclusão:

1. ser diagnosticado como imunocomprometido ou recebendo terapia esteróide sistêmica ou qualquer outra forma de terapia imunossupressora.
2. uma história conhecida de tuberculose ativa (Mycobacterium tuberculosis).
3. tem outra doença maligna conhecida que está progredindo ou requer tratamento ativo.
4. metástases ativas conhecidas no sistema nervoso central (SNC) e/ou meningite carcinomatosa.
5. tem uma doença autoimune ativa que requer tratamento sistêmico nos últimos 2 anos.
6. história conhecida ou qualquer evidência de pneumonia não infecciosa ativa.
7. infecção ativa que requer terapia sistêmica.
8. há evidências históricas ou atuais de qualquer condição, tratamento ou anormalidade laboratorial que possa confundir os resultados do estudo, interferir na participação do paciente durante todo o estudo ou que o investigador do tratamento acredite que a participação não seria do melhor interesse do paciente.
9. transtornos psiquiátricos ou de abuso de substâncias conhecidos por interferir no cumprimento dos requisitos do estudo.
10. estar grávida ou amamentando, ou esperar engravidar ou dar à luz uma criança dentro do período pretendido do estudo.
11. tinha uma história conhecida de imunovírus humano (HIV) (anticorpos HIV 1/2).
12. conhecido por ter hepatite B ativa (por exemplo, HBsAg reativo) ou hepatite C.
13. recebeu vacina viva dentro de 30 dias após o início planejado do tratamento do estudo.