Test personalizzato del DNA tumorale circolante per la sorveglianza delle recidive del cancro cervicale e le decisioni terapeutiche

Criteri di inclusione:

1. essere disposti e in grado di fornire consenso/consenso informato scritto per la sperimentazione.
2. Avere almeno 18 anni alla data di firma del modulo di consenso informato.
3. pazienti con cancro della cervice localmente avanzato, avanzato o con prima recidiva documentato istologicamente o citologicamente. Per i pazienti naive al trattamento, 4) nessun precedente trattamento antitumorale inclusa chemioterapia o radioterapia; I pazienti con una recidiva iniziale non avevano ricevuto nessun altro trattamento antitumorale, inclusa la chemioterapia o la radioterapia, dopo la diagnosi di recidiva iniziale prima dell'arruolamento.

5) malattia misurabile secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1.

6) disposti e in grado di fornire lesioni tumorali o tessuto bioptico escissionale. 7) un performance status pari a 0 o 1 sulla scala di performance dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). Dimostrare un'adeguata funzionalità degli organi.

8) test di gravidanza negativo in una paziente fertile.

Criteri di esclusione:

1. essere diagnosticato come immunocompromesso o in terapia con steroidi sistemici o qualsiasi altra forma di terapia immunosoppressiva.
2. una storia nota di tubercolosi attiva (Mycobacterium tuberculosis).
3. avere un altro tumore maligno noto che sta progredendo o che richiede un trattamento attivo.
4. metastasi attive note del sistema nervoso centrale (SNC) e/o meningite carcinomatosa.
5. avere una malattia autoimmune attiva che richiede un trattamento sistemico negli ultimi 2 anni.
6. storia nota o qualsiasi evidenza di polmonite attiva non infettiva.
7. infezione attiva che richiede terapia sistemica.
8. esistono prove storiche o attuali di qualsiasi condizione, trattamento o anomalia di laboratorio che potrebbe confondere i risultati dello studio, interferire con la partecipazione del paziente durante lo studio o che lo sperimentatore del trattamento ritenga che la partecipazione non sarebbe nel migliore interesse del paziente.
9. disturbi psichiatrici o legati all'abuso di sostanze noti per interferire con il rispetto dei requisiti dello studio.
10. essere incinta o allattare, o aspettarsi di rimanere incinta o dare alla luce un bambino entro la durata prevista dello studio.
11. aveva una storia nota di immunovirus umano (HIV) (anticorpi HIV 1/2).
12. noto per avere l'epatite B attiva (ad esempio, HBsAg reattivo) o l'epatite C.
13. hanno ricevuto il vaccino vivo entro 30 giorni dall’inizio previsto del trattamento in studio.