Pruebas personalizadas de ADN de tumores circulantes para la vigilancia de la recurrencia del cáncer de cuello uterino y las decisiones de tratamiento

Criterios de inclusión:

1. estar dispuesto y ser capaz de proporcionar consentimiento/consentimiento informado por escrito para el ensayo.
2. Tener 18 años de edad o más a la fecha de firmar el formulario de consentimiento informado.
3. pacientes con cáncer de cuello uterino localmente avanzado, avanzado o primero recurrente documentado histológica o citológicamente. Para pacientes que no han recibido tratamiento previo, 4) ningún tratamiento previo contra el cáncer, incluida quimioterapia o radioterapia; Los pacientes con una recurrencia inicial no habían recibido ningún otro tratamiento contra el cáncer, incluida quimioterapia o radioterapia, después del diagnóstico de una recurrencia inicial antes de la inscripción.

5) enfermedad medible según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) 1.1.

6) dispuesto y capaz de proporcionar lesiones tumorales o tejido de biopsia por escisión. 7) un estado funcional de 0 o 1 en la escala de rendimiento del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). Demostrar una función orgánica adecuada.

8) una prueba de embarazo negativa en una paciente fértil.

Criterios de exclusión:

1. ser diagnosticado como inmunocomprometido o estar recibiendo terapia con esteroides sistémicos o cualquier otra forma de terapia inmunosupresora.
2. antecedentes conocidos de tuberculosis activa (Mycobacterium tuberculosis).
3. Tiene otra enfermedad maligna conocida que está progresando o requiere tratamiento activo.
4. Metástasis activas conocidas en el sistema nervioso central (SNC) y/o meningitis carcinomatosa.
5. tiene una enfermedad autoinmune activa que requiere tratamiento sistémico en los últimos 2 años.
6. antecedentes conocidos o cualquier evidencia de neumonía activa no infecciosa.
7. Infección activa que requiere tratamiento sistémico.
8. existe evidencia histórica o actual de cualquier condición, tratamiento o anomalía de laboratorio que podría confundir los resultados del ensayo, interferir con la participación del paciente durante todo el ensayo o que el investigador del tratamiento cree que la participación no sería lo mejor para el paciente.
9. trastornos psiquiátricos o de abuso de sustancias que se sabe que interfieren con el cumplimiento de los requisitos del ensayo.
10. estar embarazada o amamantando, o esperar quedar embarazada o dar a luz a un niño dentro de la duración prevista del ensayo.
11. tenía antecedentes conocidos de inmunovirus humano (VIH) (anticuerpos VIH 1/2).
12. Se sabe que tiene hepatitis B activa (p. ej., HBsAg reactivo) o hepatitis C.
13. recibió la vacuna viva dentro de los 30 días posteriores al inicio planificado del tratamiento del estudio.