Op maat gemaakte circulerende tumor-DNA-testen voor surveillance van baarmoederhalskanker en behandelingsbeslissingen

Inclusiecriteria:

1. bereid en in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming/toestemming te geven voor de proef.
2. 18 jaar of ouder zijn op de datum van ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier.
3. patiënten met histologisch of cytologisch gedocumenteerde lokaal gevorderde, gevorderde of eerste recidiverende baarmoederhalskanker. Voor behandelingsnaïeve patiënten: 4) geen eerdere kankerbehandeling, inclusief chemotherapie of radiotherapie; Patiënten met een initieel recidief hadden geen andere kankerbehandeling ontvangen, inclusief chemotherapie of radiotherapie, nadat de diagnose van een initieel recidief vóór inschrijving was gesteld.

5) Meetbare ziekte volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1.

6) bereid en in staat om tumorlaesies of excisiebiopsieweefsel te verschaffen. 7) een prestatiestatus van 0 of 1 op de prestatieschaal van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). Demonstreer een adequate orgaanfunctie.

8) een negatieve zwangerschapstest bij een vruchtbare vrouwelijke patiënt.

Uitsluitingscriteria:

1. de diagnose immuungecompromitteerd is of die een systemische behandeling met steroïden of een andere vorm van immunosuppressieve therapie krijgt.
2. een bekende voorgeschiedenis van actieve tuberculose (Mycobacterium tuberculosis).
3. als u een andere maligniteit heeft die verergert of een actieve behandeling vereist.
4. bekende actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) en/of carcinomateuze meningitis.
5. als u in de afgelopen 2 jaar een actieve auto-immuunziekte heeft waarvoor een systemische behandeling nodig is.
6. bekende geschiedenis of enig bewijs van actieve niet-infectieuze pneumonie.
7. actieve infectie die systemische therapie vereist.
8. er historisch of actueel bewijs is van een aandoening, behandeling of laboratoriumafwijking die de onderzoeksresultaten zou kunnen verwarren, de deelname van de patiënt tijdens het onderzoek zou kunnen verstoren, of waarvan de behandelingsonderzoeker van mening is dat deelname niet in het beste belang van de patiënt zou zijn.
9. psychiatrische stoornissen of verslavingen waarvan bekend is dat ze de naleving van de onderzoeksvereisten belemmeren.
10. zwanger bent of borstvoeding geeft, of verwacht zwanger te worden of een kind te krijgen binnen de beoogde duur van de proef.
11. een bekende voorgeschiedenis had van het menselijk immunovirus (HIV) (HIV 1/2 antilichamen).
12. waarvan bekend is dat u actieve hepatitis B (bijvoorbeeld HBsAg-reactief) of hepatitis C heeft.
13. ontvingen een levend vaccin binnen 30 dagen na de geplande start van de onderzoeksbehandeling.