Rinewランダム化比較試験7年追跡
2026年4月28日 更新者：University of California, Berkeley
中年期における多成分幼児発達介入の影響：Rinewランダム化比較試験のフォローアップ研究
この研究は、子供の発達に対するRinew多成分幼児発達介入と、中年期の子どもの発達不良の危険因子の影響を評価するように設計されています。
この研究は、介入完了後約6年後にRinewクラスターランダム化比較試験に登録されている子供と主要介護者の追跡評価です。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
620
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Lia Fernald, PhD
- 電話番号：(510) 643-9113
- メール：fernald@berkeley.edu
研究場所
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Dhaka、バングラデシュ、1212
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
インクルージョン基準：子供のプライマリ介護者がRinewクラスター無作為化試験に登録されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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介入なし：コントロールアーム
介入は実施されていません
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実験的：グループのみの腕
参加者は、2週間の中庭グループミーティングに出席するよう奨励されました
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介入には、栄養、洗浄、鉛暴露防止、メンタルヘルス、および子供の刺激のトピックに関する行動の推奨とガイダンスが含まれていました。
介入には、年齢と栄養状態、低コストの絵本とおもちゃ、石鹸水ボトルに基づく栄養補助食品の提供も含まれていました。
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実験的：組み合わせた配達群
参加者は、自宅で月に一度コミュニティヘルスプロモーターが訪問し、毎月の家庭訪問の間に毎月の中庭グループ会議に出席することを奨励しました。
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介入には、栄養、洗浄、鉛暴露防止、メンタルヘルス、および子供の刺激のトピックに関する行動の推奨とガイダンスが含まれていました。
介入には、年齢と栄養状態、低コストの絵本とおもちゃ、石鹸水ボトルに基づく栄養補助食品の提供も含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Wechsler Intelligence Scale for Children：第5版（WISC-V）
時間枠：介入完了から6年後
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WISC-V評価は、6歳から16歳の子供の子供の認知発達と一般的な知的能力を測定します（6：0-16：11）。
より高いスコアは、より良い結果を表しています。
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介入完了から6年後
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子どもの社会感情的発達
時間枠：介入完了から6年後
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子どもの心理的調整を測定するために設計された母性レポートアンケートと、感情的または行動的な問題を検出することを目的としています。
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介入完了から6年後
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自己規制
時間枠：介入完了から6年後
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WISC-V評価の投与中の子どもの自己規制の観察。
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介入完了から6年後
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学業成績
時間枠：介入完了から6年後
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子どもの読書と数学のパフォーマンスの直接評価
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介入完了から6年後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介護者のメンタルヘルス
時間枠：介入完了から6年後
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疫学研究センターうつ病スケール（20の質問）。
より高いスコアは、経験したより抑うつ症状を表しています。
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介入完了から6年後
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ホーム環境
時間枠：介入完了から6年後
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環境測定のための中年の家庭観察（Home）には、介護者のレポートと観察項目の両方が含まれており、自宅で利用可能な刺激とサポートの品質と量を評価します。
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介入完了から6年後
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学校の学年レベル
時間枠：介入完了から6年後
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子どもの現在（または学校にいなくても以前）学年レベルの親のレポート。
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介入完了から6年後
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改善されたトイレの存在
時間枠：介入完了から6年後
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観察
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介入完了から6年後
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石鹸と水を備えた手洗浄ステーションの存在
時間枠：介入完了から6年後
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観察
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介入完了から6年後
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鉛の知識
時間枠：介入完了から6年後
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質問に対する参加者の回答「リードは何ですか？」
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介入完了から6年後
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骨鉛レベル
時間枠：介入完了から6年後
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グラム骨材料あたりの鉛のマイクログラムのX線蛍光分析
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介入完了から6年後
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子どもの知性に関連する7つの要因の知識
時間枠：介入完了から6年後
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「子供の知性に影響を与えるものは何ですか？」という質問に応じた7つの要因の言及の記録。
要因は、クリーンな環境、親の関与、栄養、自宅での学習/教育、家の外での学習/教育、コミュニケーション、社会的刺激です。
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介入完了から6年後
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リードからの害を避ける方法の知識
時間枠：介入完了から6年後
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質問に対する正しい応答「リードからの害を避けるためにどのような方法を知っていますか？」
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介入完了から6年後
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親の知覚された知性
時間枠：介入完了から6年後
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子どもの知性の親の評価（1-7）
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介入完了から6年後
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チャイルドスクリーンタイム
時間枠：介入完了から6年後
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週にデジタル画面の使用に費やす時間数（平均して、介護者レポート）
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介入完了から6年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Lia Fernald, PhD、University of California, Berkeley
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2024年11月20日
一次修了 (実際)
一次修了
2025年2月28日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2024年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月29日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2025年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2024-02-17211
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この調査のために収集された識別されたデータは、データ収集の完了後5年以内にリクエストに応じて利用できます。
IPD 共有時間枠
データ収集の完了後5年以内。
IPD 共有アクセス基準
署名されたデータ共有契約アクセス契約の完了。研究目的でのみ使用します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。