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思春期前の少女の骨粗鬆症予防

2006年12月28日 更新者：National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

この研究では、まだ月経が始まっていない 10 歳から 12 歳までの思春期前の少女を対象とした骨粗鬆症予防プログラムをテストします。 この年齢グループの女の子は、骨格に大量の新しい骨を追加しています. 人生のこの時期に骨を増やすことで、晩年に骨粗しょう症 (骨が薄くなる) を発症する可能性を減らすことができます。

この骨粗鬆症予防プログラムが、女の子の食事に含まれるカルシウムの量、体重を支える運動の量、およびかかとの超音波検査を使用して測定された骨量にどのように影響するかを見ていきます.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、骨量が急速に増加する段階にあるリスクのある集団、特に 20 歳から10と12。 クラスター無作為化を使用して、女の子を介入または教育プログラムのみに無作為化します。 女の子の 18 のグループを研究の各アームに無作為に割り付けます。

介入は、教材を提示するためにさまざまなメディア (つまり、オーバーヘッドの透明度、グラフィック、および 3 次元のデモンストレーション) を使用した 6 つのインタラクティブなセッションで構成されます。 トピックには、骨粗鬆症とその修正可能および修正不可能な危険因子の説明、健康的な食品の選択 (つまり、高カルシウム、低脂肪食品) による骨粗鬆症の予防、および体重負荷運動による骨粗鬆症の予防が含まれます。 各少女は、1 日あたり 1,350 ～ 1,500 ミリグラムのカルシウムという目標に向けた自分の進捗状況を監視します. 同様の方法で、体重負荷活動を簡単に自己監視できます。 介入プログラムは、18 か月間の毎月のセルフモニタリングによって強化されます。 教育のみのプログラムは、健康的な食事、体力、健康的なライフスタイルの選択に関する 6 つの一般的なセッションで構成されています。

関心のある主要な結果は、より高いカルシウム摂取量とより高いレベルの体重負荷運動です. 関心のある二次的な結果は、定量的超音波を使用して評価された、os calcis の広帯域超音波減衰の増加です。 要約すると、対象となる女の子のグループは、骨量が急速に増加する段階にあるため、この介入に理想的です。

研究の種類

介入

入学

340

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • University Hospitals of Cleveland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年～13年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 9歳と10歳の初潮前の女の子（生理が始まっていない女の子）。

除外基準:

  • 以下のような骨密度の低下に関連する併存疾患または薬物療法：コルチコステロイド。抗けいれん薬;サイアザイド利尿薬;がんの病歴; I型糖尿病;甲状腺中毒症;副甲状腺機能亢進症;クッシング症候群;若年性関節リウマチ;結合組織病または溶血性貧血;運動介入に参加する能力を制限する可能性のある喘息;食欲不振、過食症または乳糖不耐症を含む食事障害の既知の病歴;初経後。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

捜査官

  • 主任研究者：C. Kent Kwoh, MD、Case Western Reserve Univ. and Univ. Pittsburgh

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1998年7月1日

研究の完了

2002年6月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

1999年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年12月28日

最終確認日

2003年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P60AR020618 (米国 NIH グラント/契約)
  • NIAMS-018

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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