Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteoporoosin ehkäisy murrosikäisillä tytöillä

torstai 28. joulukuuta 2006 päivittänyt: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Tässä tutkimuksessa testataan osteoporoosin ehkäisyohjelmaa, joka on suunnattu murrosikäisille 10–12-vuotiaille tytöille, joilla ei ole vielä alkaneet kuukautiset. Tämän ikäryhmän tytöt lisäävät luurankoihinsa suuria määriä uutta luuta. Luun lisääminen tähän elämänvaiheeseen voi vähentää ihmisen mahdollisuuksia kehittää osteoporoosia (luiden ohenemista) myöhempinä vuosina.

Tarkastellaan kuinka tämä osteoporoosin ehkäisyohjelma vaikuttaa tyttöjen ruokavalion kalsiumin määrään, heidän harjoittelemaansa painoa kantavaan harjoitteluun ja kantapään ultraäänitutkimuksella mitattuun luumassaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa käyttäytymis-/kasvatustoimen tehokkuus kalsiumin saannin lisäämisessä ruokavaliosta ja painoa kantavassa harjoituksessa riskipopulaatiossa luumassan nopean kasvun vaiheessa, erityisesti kuukautisia edeltäneiden vuotiaiden tyttöjen välillä. 10 ja 12. Käytämme klusterin satunnaistamista satunnaistaaksemme tytöt joko interventioon tai vain koulutusohjelmaan. Satunnaistamme kahdeksantoista tyttöjen ryhmää kumpaankin tutkimuksen haaraan.

Interventio koostuu kuudesta interaktiivisesta istunnosta, joissa käytetään erilaisia ​​välineitä (eli piirtoheitinkalvoja, grafiikkaa ja kolmiulotteisia esittelyjä) opetusmateriaalin esittämiseen. Aiheita ovat muun muassa osteoporoosin ja sen muunnettavien ja muuntamattomien riskitekijöiden selittäminen, osteoporoosin ehkäisy terveellisillä ruokavalinnoilla (eli runsaasti kalsiumia, vähärasvaisia ​​ruokia) sekä osteoporoosin ehkäisyä painoa kantavalla harjoituksella. Jokainen tyttö seuraa omaa edistymistään kohti tavoitetta 1350-1500 milligrammaa kalsiumia päivässä. Samankaltainen menetelmä mahdollistaa yksinkertaisen painonkantotoiminnan itsevalvonnan. Interventioohjelmaa vahvistetaan kuukausittaisella itsevalvonnalla 18 kuukauden ajan. Vain koulutusohjelma koostuu kuudesta yleisestä istunnosta, jotka käsittelevät terveellistä syömistä, fyysistä kuntoa ja terveellisiä elämäntapoja.

Ensisijaisia ​​kiinnostavia tuloksia ovat korkeampi kalsiumin saanti ja korkeampi painoa kantava harjoitus. Kiinnostava toissijainen tulos on os calciksen lisääntynyt laajakaistainen ultraäänen vaimennus, joka arvioidaan kvantitatiivisella ultraäänellä. Yhteenvetona voidaan todeta, että kohdetyttöryhmä on ihanteellinen tähän interventioon, koska he ovat luumassan nopean kasvun vaiheessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

340

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals of Cleveland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 9- ja 10-vuotiaat premenarkaaliset tytöt (tytöt, joiden kuukautiset eivät ole alkaneet).

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikaiset sairaudet tai lääkkeet, jotka liittyvät luun tiheyden vähenemiseen, kuten seuraavat: kortikosteroidit; antikonvulsantit; tiatsididiureetit; syövän historia; tyypin I diabetes; tyrotoksikoosi; hyperparatyreoosi; Cushingin oireyhtymä; nuorten nivelreuma; sidekudossairaus tai hemolyyttinen anemia; astma, joka voi rajoittaa kykyä osallistua harjoitusinterventioon; tunnettu ruokavaliohäiriö, mukaan lukien anoreksia, bulimia tai laktoosi-intoleranssi; postmenarkaalinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Tutkijat

  • Päätutkija: C. Kent Kwoh, MD, Case Western Reserve Univ. and Univ. Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 1998

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. kesäkuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. marraskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. joulukuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. joulukuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P60AR020618 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NIAMS-018

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psykokasvatusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa