Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka osteoporozy u dziewcząt w wieku przedszkolnym

28 grudnia 2006 zaktualizowane przez: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

To badanie przetestuje program zapobiegania osteoporozie skierowany do dziewcząt w wieku od 10 do 12 lat, które jeszcze nie zaczęły miesiączkować. Dziewczęta w tej grupie wiekowej dodają do swoich szkieletów duże ilości nowej kości. Dodanie większej ilości kości w tym okresie życia może zmniejszyć ryzyko wystąpienia osteoporozy (przerzedzenia kości) w późniejszych latach.

Przyjrzymy się, jak ten program profilaktyki osteoporozy wpływa na ilość wapnia w diecie dziewcząt, ilość wykonywanych przez nie ćwiczeń siłowych oraz masę kostną mierzoną za pomocą badania ultrasonograficznego pięty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest wykazanie skuteczności interwencji behawioralnej/edukacyjnej w zwiększaniu poziomu spożycia wapnia w diecie i ćwiczeniach z obciążeniem w populacji zagrożonej na etapie szybkiego przyrostu masy kostnej, w szczególności u dziewcząt w wieku przedmiesiączkowym w wieku od 10 i 12. Zastosujemy randomizację klastrów, aby losowo przydzielić dziewczęta do interwencji lub tylko do programu edukacyjnego. Losowo przydzielimy osiemnaście grup dziewcząt do każdego ramienia badania.

Interwencja składa się z sześciu interaktywnych sesji z wykorzystaniem różnych mediów (tj. przezroczystości, grafiki i demonstracji trójwymiarowych) w celu zaprezentowania materiałów instruktażowych. Tematy obejmują wyjaśnienie osteoporozy i jej modyfikowalnych i niemodyfikowalnych czynników ryzyka, zapobieganie osteoporozie poprzez wybór zdrowej żywności (tj. Każda dziewczyna monitoruje własne postępy w kierunku celu 1350 do 1500 miligramów wapnia dziennie. Podobna metoda pozwala na proste samokontrolę aktywności obciążeniowej. Program interwencji jest wzmacniany przez comiesięczną samokontrolę przez 18 miesięcy. Program wyłącznie edukacyjny składa się z sześciu ogólnych sesji poświęconych zdrowemu odżywianiu, sprawności fizycznej i zdrowym stylom życia.

Głównymi rezultatami zainteresowania są wyższe spożycie wapnia i wyższy poziom ćwiczeń z obciążeniem. Wtórnym interesującym wynikiem jest zwiększone tłumienie ultradźwięków szerokopasmowych w os calcis, oceniane za pomocą ultrasonografii ilościowej. Podsumowując, docelowa grupa dziewcząt jest idealna do tej interwencji, ponieważ znajdują się one na etapie szybkiego przyrostu masy kostnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

340

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals of Cleveland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 9- i 10-letnie dziewczynki przedmiesiączkowe (dziewczęta, które nie zaczęły miesiączkować).

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby współistniejące lub leki, które są związane ze zmniejszoną gęstością kości, takie jak: kortykosteroidy; leki przeciwdrgawkowe; diuretyki tiazydowe; historia raka; cukrzyca typu I; tyreotoksykoza; nadczynność przytarczyc; Zespół Cushinga; młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów; choroba tkanki łącznej lub niedokrwistość hemolityczna; astma, która może ograniczać zdolność do udziału w interwencji ruchowej; znana historia zaburzeń odżywiania, w tym anoreksja, bulimia lub nietolerancja laktozy; postmenarchalny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Śledczy

  • Główny śledczy: C. Kent Kwoh, MD, Case Western Reserve Univ. and Univ. Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 1998

Ukończenie studiów

1 czerwca 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 grudnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P60AR020618 (Grant/umowa NIH USA)
  • NIAMS-018

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program psychoedukacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj