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사춘기 전 소녀의 골다공증 예방

이 연구는 아직 월경을 시작하지 않은 10세에서 12세 사이의 사춘기 전 소녀를 대상으로 골다공증 예방 프로그램을 테스트할 것입니다. 이 연령대의 소녀들은 골격에 많은 양의 새로운 뼈를 추가하고 있습니다. 인생의 이 시기에 더 많은 뼈를 추가하면 나중에 골다공증(뼈가 얇아짐)이 발생할 가능성을 줄일 수 있습니다.

이 골다공증 예방 프로그램이 여아의 식단에 포함된 칼슘의 양, 체중 부하 운동의 양, 발뒤꿈치의 초음파 검사를 통해 측정한 골량에 어떤 영향을 미치는지 살펴보겠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구의 목적은 골량이 급속히 증가하는 단계에 있는 위험 인구 내에서 식이 칼슘 섭취 및 체중 부하 운동의 증가 수준에 대한 행동/교육적 개입의 효능을 입증하는 것입니다. 10과 12. 우리는 집단 무작위화를 사용하여 여아를 중재 또는 교육 프로그램에만 무작위로 배정할 것입니다. 우리는 18개의 소녀 그룹을 연구의 각 부문으로 무작위 배정할 것입니다.

개입은 교육 자료를 제시하기 위해 다양한 미디어(예: 오버헤드 투명 필름, 그래픽 및 3차원 데모)를 사용하는 6개의 대화식 세션으로 구성됩니다. 주제에는 골다공증 및 수정 가능하거나 수정 불가능한 위험 요인에 대한 설명, 건강한 음식 선택(예: 고칼슘, 저지방 식품)을 통한 골다공증 예방, 체중 부하 운동을 통한 골다공증 예방이 포함됩니다. 각 소녀는 하루에 1350~1500밀리그램의 칼슘 목표를 향한 자신의 진행 상황을 모니터링합니다. 비슷한 방법으로 체중 부하 활동을 간단하게 자가 모니터링할 수 있습니다. 중재 프로그램은 18개월 동안 매월 자가 모니터링을 통해 강화됩니다. 교육 전용 프로그램은 건강한 식습관, 체력 및 건강한 라이프스타일 선택에 관한 6개의 일반 세션으로 구성됩니다.

주요 관심 결과는 더 많은 칼슘 섭취와 더 높은 수준의 체중 부하 운동입니다. 관심 있는 두 번째 결과는 양적 초음파를 사용하여 평가된 os calcis의 광대역 초음파 감쇠 증가입니다. 요약하면, 대상이 된 소녀 그룹은 골량의 급속한 증가 단계에 있기 때문에 이 개입에 이상적입니다.

연구 유형

중재적

등록

340

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals of Cleveland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 9세 및 10세의 초경 전 여아(생리를 시작하지 않은 여아).

제외 기준:

  • 다음과 같은 감소된 골밀도와 관련된 동반 질환 또는 약물: 코르티코스테로이드; 항경련제; 티아지드 이뇨제; 암 병력; I형 당뇨병; 갑상선 중독증; 부갑상선기능항진증; 쿠싱 증후군; 소아 류마티스 관절염; 결합 조직 질환 또는 용혈성 빈혈; 운동 중재에 참여하는 능력을 제한할 수 있는 천식; 거식증, 폭식증 또는 유당 불내성을 포함하는 식이 장애의 알려진 병력; 월경 후.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: C. Kent Kwoh, MD, Case Western Reserve Univ. and Univ. Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 7월 1일

연구 완료

2002년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

1999년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2003년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • P60AR020618 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NIAMS-018

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