Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика остеопороза у девочек предподросткового возраста

В этом исследовании будет проверена программа профилактики остеопороза, предназначенная для девочек подросткового возраста в возрасте от 10 до 12 лет, у которых еще не начались менструальные периоды. Девочки в этой возрастной группе добавляют к своему скелету большое количество новой кости. Добавление большего количества кости в этот период жизни может снизить шансы человека на развитие остеопороза (истончение костей) в последующие годы.

Мы рассмотрим, как эта программа профилактики остеопороза влияет на количество кальция в рационе девочек, количество упражнений с отягощениями, которые они выполняют, и их костную массу, измеренную с помощью ультразвукового исследования пятки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Цель исследования — продемонстрировать эффективность поведенческих/образовательных вмешательств в повышении уровня потребления кальция с пищей и физических упражнений с отягощениями в группе риска на стадии быстрого прироста костной массы, в частности, у девочек в пременархальном возрасте в возрасте от 10 и 12. Мы будем использовать кластерную рандомизацию, чтобы рандомизировать девочек либо для вмешательства, либо только для программы обучения. Мы рандомизируем восемнадцать групп девочек в каждую группу исследования.

Мероприятие состоит из шести интерактивных сессий с использованием различных средств (например, диапозитивов, графики и трехмерных демонстраций) для представления учебного материала. Темы включают объяснение остеопороза и его модифицируемых и немодифицируемых факторов риска, профилактику остеопороза с помощью выбора здоровой пищи (например, продуктов с высоким содержанием кальция и низким содержанием жира) и профилактику остеопороза с помощью упражнений с весовой нагрузкой. Каждая девушка следит за своим продвижением к цели от 1350 до 1500 миллиграммов кальция в день. Подобный метод позволяет осуществлять простой самоконтроль нагрузки на опору. Программа вмешательства подкрепляется ежемесячным самоконтролем в течение 18 месяцев. Программа только для обучения состоит из шести общих занятий по здоровому питанию, физической подготовке и выбору здорового образа жизни.

Основными интересующими результатами являются более высокое потребление кальция и более высокий уровень упражнений с весовой нагрузкой. Вторичным интересным результатом является увеличение ослабления широкополосного ультразвука os calcis, оцениваемое с помощью количественного ультразвука. Таким образом, целевая группа девочек идеально подходит для этого вмешательства, поскольку они находятся на стадии быстрого наращивания костной массы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

340

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 13 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 9- и 10-летние девочки в пременархальном периоде (девочки, у которых еще не начались менструации).

Критерий исключения:

  • Сопутствующие заболевания или лекарства, которые связаны со снижением плотности костной ткани, такие как: кортикостероиды; противосудорожные средства; тиазидные диуретики; история рака; диабет I типа; тиреотоксикоз; гиперпаратиреоз; Синдром Кушинга; ювенильный ревматоидный артрит; заболевание соединительной ткани или гемолитическая анемия; астма, которая может ограничивать способность участвовать в физических упражнениях; известная история пищевых расстройств, включая анорексию, булимию или непереносимость лактозы; постменархальный.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: C. Kent Kwoh, MD, Case Western Reserve Univ. and Univ. Pittsburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 1998 г.

Завершение исследования

1 июня 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 ноября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 декабря 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2006 г.

Последняя проверка

1 февраля 2003 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психообразовательная программа

Подписаться