- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00000413
Профилактика остеопороза у девочек предподросткового возраста
В этом исследовании будет проверена программа профилактики остеопороза, предназначенная для девочек подросткового возраста в возрасте от 10 до 12 лет, у которых еще не начались менструальные периоды. Девочки в этой возрастной группе добавляют к своему скелету большое количество новой кости. Добавление большего количества кости в этот период жизни может снизить шансы человека на развитие остеопороза (истончение костей) в последующие годы.
Мы рассмотрим, как эта программа профилактики остеопороза влияет на количество кальция в рационе девочек, количество упражнений с отягощениями, которые они выполняют, и их костную массу, измеренную с помощью ультразвукового исследования пятки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — продемонстрировать эффективность поведенческих/образовательных вмешательств в повышении уровня потребления кальция с пищей и физических упражнений с отягощениями в группе риска на стадии быстрого прироста костной массы, в частности, у девочек в пременархальном возрасте в возрасте от 10 и 12. Мы будем использовать кластерную рандомизацию, чтобы рандомизировать девочек либо для вмешательства, либо только для программы обучения. Мы рандомизируем восемнадцать групп девочек в каждую группу исследования.
Мероприятие состоит из шести интерактивных сессий с использованием различных средств (например, диапозитивов, графики и трехмерных демонстраций) для представления учебного материала. Темы включают объяснение остеопороза и его модифицируемых и немодифицируемых факторов риска, профилактику остеопороза с помощью выбора здоровой пищи (например, продуктов с высоким содержанием кальция и низким содержанием жира) и профилактику остеопороза с помощью упражнений с весовой нагрузкой. Каждая девушка следит за своим продвижением к цели от 1350 до 1500 миллиграммов кальция в день. Подобный метод позволяет осуществлять простой самоконтроль нагрузки на опору. Программа вмешательства подкрепляется ежемесячным самоконтролем в течение 18 месяцев. Программа только для обучения состоит из шести общих занятий по здоровому питанию, физической подготовке и выбору здорового образа жизни.
Основными интересующими результатами являются более высокое потребление кальция и более высокий уровень упражнений с весовой нагрузкой. Вторичным интересным результатом является увеличение ослабления широкополосного ультразвука os calcis, оцениваемое с помощью количественного ультразвука. Таким образом, целевая группа девочек идеально подходит для этого вмешательства, поскольку они находятся на стадии быстрого наращивания костной массы.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 9- и 10-летние девочки в пременархальном периоде (девочки, у которых еще не начались менструации).
Критерий исключения:
- Сопутствующие заболевания или лекарства, которые связаны со снижением плотности костной ткани, такие как: кортикостероиды; противосудорожные средства; тиазидные диуретики; история рака; диабет I типа; тиреотоксикоз; гиперпаратиреоз; Синдром Кушинга; ювенильный ревматоидный артрит; заболевание соединительной ткани или гемолитическая анемия; астма, которая может ограничивать способность участвовать в физических упражнениях; известная история пищевых расстройств, включая анорексию, булимию или непереносимость лактозы; постменархальный.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: C. Kent Kwoh, MD, Case Western Reserve Univ. and Univ. Pittsburgh
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P60AR020618 (Грант/контракт NIH США)
- NIAMS-018
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Психообразовательная программа
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKРекрутингРасстройство аутистического спектраГонконг
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandРекрутингПеринатальная депрессияСоединенные Штаты
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...РекрутингХОБЛ | ХОБЛ Обострение ОстроеСоединенные Штаты