Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af osteoporose hos præadolescent piger

28. december 2006 opdateret af: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Denne undersøgelse vil teste et program til forebyggelse af osteoporose rettet mod præadolescentpiger mellem 10 og 12 år, som endnu ikke har startet deres menstruation. Piger i denne aldersgruppe tilføjer store mængder ny knogle til deres skeletter. Tilføjelse af mere knogle på dette tidspunkt af livet kan reducere en persons chancer for at udvikle osteoporose (udtynding af knogler) i senere år.

Vi vil se på, hvordan dette program til forebyggelse af osteoporose påvirker mængden af ​​calcium i pigernes kost, mængden af ​​vægtbærende motion, de laver, og deres knoglemasse målt ved hjælp af ultralydstest af hælen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens formål er at demonstrere effektiviteten af ​​en adfærdsmæssig/pædagogisk intervention til at øge niveauet af diætcalciumindtag og vægtbærende motion i en risikopopulation i et stadie med hurtig tilvækst af knoglemasse-specifikke, præmenarkalske piger i alderen 10 og 12. Vi vil bruge klyngerandomisering til at randomisere piger til enten interventionen eller kun til et uddannelsesprogram. Vi vil randomisere atten grupper af piger i hver arm af undersøgelsen.

Interventionen består af seks interaktive sessioner, der bruger forskellige medier (dvs. overheadtransparenter, grafik og tredimensionelle demonstrationer) til at præsentere undervisningsmateriale. Emnerne inkluderer en forklaring af osteoporose og dens modificerbare og ikke-modificerbare risikofaktorer, forebyggelse af osteoporose via sunde madvalg (dvs. højt calciumindhold, fedtfattig mad) og forebyggelse af osteoporose via vægtbærende træning. Hver pige overvåger sine egne fremskridt mod målet på 1350 til 1500 milligram calcium om dagen. En lignende metode tillader enkel selvovervågning af vægtbærende aktivitet. Interventionsprogrammet forstærkes via månedlig egenkontrol i 18 måneder. Uddannelsesprogrammet består af seks generiske sessioner om sund kost, fysisk kondition og sunde livsstilsvalg.

De primære resultater af interesse er højere calciumindtag og højere niveauer af vægtbærende træning. Et sekundært resultat af interesse er øget bredbåndsultralydsdæmpning af os calcis, vurderet ved hjælp af kvantitativ ultralyd. Sammenfattende er den gruppe af piger, der er målrettet mod, ideel til denne intervention, fordi de befinder sig på et stadium med hurtig opbygning af knoglemasse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

340

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals of Cleveland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 9- og 10-årige præmenarkalske piger (piger, der ikke har startet deres menstruation).

Ekskluderingskriterier:

  • Comorbide tilstande eller medicin, der er forbundet med nedsat knogletæthed, såsom følgende: kortikosteroider; antikonvulsive midler; thiaziddiuretika; historie med kræft; Type I diabetes; thyrotoksikose; hyperparathyroidisme; Cushings syndrom; juvenil reumatoid arthritis; bindevævssygdom eller hæmolytisk anæmi; astma, som kan begrænse evnen til at deltage i træningsinterventionen; kendt historie med kostforstyrrelser, herunder anoreksi, bulimi eller laktoseintolerance; postmenarkal.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: C. Kent Kwoh, MD, Case Western Reserve Univ. and Univ. Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 1998

Studieafslutning

1. juni 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 1999

Først opslået (Skøn)

4. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2006

Sidst verificeret

1. februar 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P60AR020618 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NIAMS-018

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykopædagogisk program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner