非経口栄養関連胆汁うっ滞を発症するリスクが高い新生児におけるシンカリド（コレシストキニンオクタペプチド）とプラセボの比較

プロトコルのエントリ基準:

--疾患の特徴-- 生後7日以内に非経口手段により必要カロリーの50％以上を必要とする重度未熟児（出生時体重1000g未満、推定在胎週数28週以下）、または1つ以上の疾患を有する新生児以下の外科的症状のいずれか: 壊死性腸炎 胃分裂症 診断後 7 日以内の重度の空腸回腸閉鎖症 -- 事前/同時治療 -- 生物学的療法: 指定されていない 化学療法: 指定されていない 内分泌療法: 指定されていない 放射線療法: 指定されていない 手術: 疾患の特徴を参照新生児期に他の心臓血管手術 (開胸手術) や大規模な消化器手術 (開腹術) を行っていない その他: ウルソデオキシコール酸の事前または同時施行なし 体外生命維持装置の同時使用なし --患者の特徴-- パフォーマンスステータス: 特定されていない 造血器: 特定されていない 肝臓: 接合ビリルビンが 1.0 mg/dL 以下である 原発性または続発性の肝疾患がない 肝硬変を伴う生検またはプロトロンビン時間の上昇によって証明される肝機能不全がない 全身性凝固障害の証拠がなく、抗凝固剤の投与がない 腎臓: 進行性肝疾患によって示される腎不全がないクレアチニンレベルの上昇 その他: 血行動態の不安定性がない 伝染性の感染症（感染性肝炎または HIV を含む）が記録されていない 遺伝性フルクトース不耐症、トランスフェラーゼ欠損によるガラクトース血症、新生児期のチロシン血症など、新生児期の肝機能障害に関連する代謝経路の欠陥がない