Sincalide (Cholecystokinin Octapeptide) versus placebo hos nyfødte med høj risiko for udvikling af parenteral ernæringsassocieret kolestase

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

--Sygdomskarakteristika-- Alvorligt præmature nyfødte (mindre end 1000 g ved fødslen og estimeret gestationsalder på højst 28 uger), der kræver mere end 50 % af kaloriebehovet parenteralt inden for 7 dage efter fødslen ELLER nyfødte med en eller flere af følgende kirurgiske tilstande: Nekrotiserende enterocolitis Gastroschisis Alvorlig jejunal-ileal atresi inden for 7 dage efter diagnosen --Forudgående/Samtidig terapi-- Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Ikke specificeret Endokrin terapi: Ikke specificeret Strålebehandling: Ikke specificeret Kirurgi: Se sygdomskarakteristika Ingen anden kardiovaskulær (thorakotomi) eller større gastrointestinal kirurgi (laparotomi) i den nyfødte periode Andet: Ingen tidligere eller samtidig ursodeoxycholsyre Ingen samtidig brug af ekstrakorporal livsstøtte --Patientkarakteristika-- Ydeevnestatus: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Konjugeret bilirubin ikke større end 1,0 mg/dL Ingen primær eller sekundær leversygdom Ingen leverinsufficiens som dokumenteret ved enten en biopsi med skrumpelever eller forhøjet protrombintid uden tegn på systemisk koagulopati og ingen administration af et antikoagulant Nyre: Ingen nyresvigt som indikeret ved en progressiv stigning i kreatininniveauer Andet: Ingen hæmodynamisk ustabilitet Ingen dokumenteret overførbar infektion (herunder infektiøs hepatitis eller HIV) Ingen metabolisk banedefekt, der er forbundet med leverdysfunktion i den neonatale periode, inklusive arvelig fruktoseintolerance, galaktosæmi på grund af transferase-mangel og neonatal tyrosinæmi