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CVD Nutrition Education

2016年8月23日 更新者:Stephen P. Fortmann、Stanford University
To conduct a randomized, controlled trial of cardiovascular disease nutrition education using a cluster design with two conditions, special intervention (SI) and usual care (UC).

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

BACKGROUND:

Progress in educating those with low literacy levels about CVD risk factors related to nutrition had been hampered by the lack of appropriate materials and programs. It was questionable whether the traditional methods of education used with literate, middle-income populations were generalizable to low literate, lower-income populations. While past work had demonstrated significant associations between dietary practices and risk for CVD--in the form of hypercholesterolemia, obesity, and hypertension--as well as alterations in risk when dietary practices were changed, effective educational methods for low literate populations who were at high risk for CVD were still in their infancy in 1991.

The study was part of an NHLBI initiative on "CVD Nutrition Education for Low Literacy Skills". The initiative originated within the Prevention and Demonstration Branch of the DECA, was approved by the September 1988 National Heart, Lung, and Blood Advisory Council, and released in July 1990.

DESIGN NARRATIVE:

The two clusters were comprised of small groups of multi-ethnic, low-income individuals who were predominantly women aged 20-35 with low-literacy levels. The source of these groups was the Expanded Food and Nutrition Education Program (EFNEP), a program of the USDA and Cooperative Extension Services of the University of California. EFNEP provided basic, non-CVD specific nutrition information to approximately 1000 low-income families in Santa Clara County, California annually in conjunction with job training programs and specialty schools for low-literate individuals. Twenty-four groups were matched in pairs for group size and type of setting and one of each pair was allocated randomly to receive the UC or SI. The UC group received an eight one-hour classroom curriculum covering nutrition information on the basic food groups, meal planning and food purchasing, delivered primarily through lecture and print materials. The Sl involved designing an innovative CVD nutrition program, composed of distinct education modules, that used face-to-face, participatory education and mediated materials for low-literate adults. Participants learned to modify their own family menus, select and prepare low cost foods obtained from the USDA or food stamps, and received specially adapted and newly developed materials that relied little on written communication that were sensitive to cultural dietary beliefs.

Summative evaluation involved testing whether the SI groups had a greater change in CVD nutrition knowledge and behavior (as measured by self-report) 24 hour diet recalls, and serum cholesterol) from baseline to an eight week post-test, and through a five month maintenance period. The generalization phase of the research tested a revised version of the program in a non-classroom setting with Head Start families, and intervened at the community level to modify the food selection and preparation practices of organizations (such as soup kitchens, food banks, and homeless shelters) that provide food to low-income/low-literate groups. As the concluding aspect of the study, the feasibility was explored of disseminating the nutrition program and education modules to local and national groups serving low-literate populations.

研究の種類

介入

入学 (実際)

351

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

100年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

No eligibility criteria

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Intervention
Specially-designed nutrition education curriculum designed to lower dietary fat intake in people with low literacy skills.
Classroom-based nutrition education curriculum designed for individuals with low literacy skills.
アクティブコンパレータ:Control
General nutrition education curriculum.
Classroom-based nutrition education curriculum designed for individuals with low literacy skills.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1991年8月1日

一次修了 (実際)

1995年12月1日

研究の完了 (実際)

2000年1月1日

試験登録日

最初に提出

2000年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年5月25日

最初の投稿 (見積もり)

2000年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月23日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4936
  • R01HL046782 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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