Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CVD Nutrition Education

23 augustus 2016 bijgewerkt door: Stephen P. Fortmann, Stanford University
To conduct a randomized, controlled trial of cardiovascular disease nutrition education using a cluster design with two conditions, special intervention (SI) and usual care (UC).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

BACKGROUND:

Progress in educating those with low literacy levels about CVD risk factors related to nutrition had been hampered by the lack of appropriate materials and programs. It was questionable whether the traditional methods of education used with literate, middle-income populations were generalizable to low literate, lower-income populations. While past work had demonstrated significant associations between dietary practices and risk for CVD--in the form of hypercholesterolemia, obesity, and hypertension--as well as alterations in risk when dietary practices were changed, effective educational methods for low literate populations who were at high risk for CVD were still in their infancy in 1991.

The study was part of an NHLBI initiative on "CVD Nutrition Education for Low Literacy Skills". The initiative originated within the Prevention and Demonstration Branch of the DECA, was approved by the September 1988 National Heart, Lung, and Blood Advisory Council, and released in July 1990.

DESIGN NARRATIVE:

The two clusters were comprised of small groups of multi-ethnic, low-income individuals who were predominantly women aged 20-35 with low-literacy levels. The source of these groups was the Expanded Food and Nutrition Education Program (EFNEP), a program of the USDA and Cooperative Extension Services of the University of California. EFNEP provided basic, non-CVD specific nutrition information to approximately 1000 low-income families in Santa Clara County, California annually in conjunction with job training programs and specialty schools for low-literate individuals. Twenty-four groups were matched in pairs for group size and type of setting and one of each pair was allocated randomly to receive the UC or SI. The UC group received an eight one-hour classroom curriculum covering nutrition information on the basic food groups, meal planning and food purchasing, delivered primarily through lecture and print materials. The Sl involved designing an innovative CVD nutrition program, composed of distinct education modules, that used face-to-face, participatory education and mediated materials for low-literate adults. Participants learned to modify their own family menus, select and prepare low cost foods obtained from the USDA or food stamps, and received specially adapted and newly developed materials that relied little on written communication that were sensitive to cultural dietary beliefs.

Summative evaluation involved testing whether the SI groups had a greater change in CVD nutrition knowledge and behavior (as measured by self-report) 24 hour diet recalls, and serum cholesterol) from baseline to an eight week post-test, and through a five month maintenance period. The generalization phase of the research tested a revised version of the program in a non-classroom setting with Head Start families, and intervened at the community level to modify the food selection and preparation practices of organizations (such as soup kitchens, food banks, and homeless shelters) that provide food to low-income/low-literate groups. As the concluding aspect of the study, the feasibility was explored of disseminating the nutrition program and education modules to local and national groups serving low-literate populations.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

351

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

No eligibility criteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intervention
Specially-designed nutrition education curriculum designed to lower dietary fat intake in people with low literacy skills.
Classroom-based nutrition education curriculum designed for individuals with low literacy skills.
Actieve vergelijker: Control
General nutrition education curriculum.
Classroom-based nutrition education curriculum designed for individuals with low literacy skills.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 1991

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 1995

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4936
  • R01HL046782 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekten

Klinische onderzoeken op Intervention

3
Abonneren