進行性固形腫瘍患者の治療における併用化学療法

病気の特徴:

• 組織学的または細胞学的に確認された進行性固形腫瘍で、従来の手術、放射線療法、または化学療法が適用できない
• 脳転移や原発性脳腫瘍がないこと

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

パフォーマンスステータス:

• エコグ 0-1

平均寿命：

• 少なくとも12週間

造血系:

• WBC 少なくとも 3,500/mm^3
• 顆粒球数 1,500/mm^3 以上
• 血小板数が少なくとも100,000/mm^3
• ヘモグロビンが9.0 g/dL以上

肝臓:

• ビリルビン 1.6 mg/dL 未満
• ASTとALTが正常値の上限の2倍未満
• PT と PTT の通常の OR
• INR 1.1 未満

腎臓:

• クレアチニンが 1.5 mg/dL 未満、または
• クレアチニンクリアランスが 60 mL/分を超える

心臓血管:

• ニューヨーク心臓協会のクラスIIIまたはIVの心臓病がないこと

他の：

• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません
• 矯正視力が20/40未満に低下する滲出性または萎縮性黄斑病変を含む、黄斑変性の広範な兆候がないこと

以前の併用療法:

生物学的療法:

• 指定されていない

化学療法:

• 病気の特徴を参照
• 前回の化学療法から少なくとも 3 週間（マイトマイシンまたはニトロソ尿素の場合は 6 週間）、回復している
• 神経毒性の証拠がない場合、以前の白金含有薬剤およびタキサンへの曝露は許可される

内分泌療法:

• 指定されていない

放射線療法:

• 病気の特徴を参照
• 前回の放射線治療から少なくとも 4 週間経過し、回復している

手術：

• 指定されていない

他の：

• ビタミンAサプリメントの併用は禁止
• 補助的な抗酸化物質の併用なし