リポジストロフィー症候群を引き起こす根本的な脂肪と筋肉の異常
HIV における代謝機能障害の細胞メカニズム
高活性抗レトロウイルス療法 (HAART) の出現により、HIV 疾患患者は、末梢脂肪の減少、体幹脂肪の増加、高い血清トリグリセリド値、インスリン (血糖を制御するホルモン) 抵抗性などの一連の代謝異常を発症しています。 2型糖尿病の発生率が増加し、血圧が上昇します。 この研究の前提は、ホルモンのインスリンに反応する脂肪と筋肉組織の能力の異常が、糖尿病、高い血清トリグリセリド値、異常な脂肪分布の原因である可能性があるということです。 この研究の目的は、HIV 疾患患者のインスリン抵抗性がどの程度であるか、また脂肪や筋肉組織がインスリンに対して異常に反応しているかどうかを評価することです。 これは、インスリンを投与し、大腿上部から脂肪と筋肉の小さな組織サンプルを採取し、これらの組織でインスリンがどのように良好に作用するかを評価することによって行われます。
HIV 疾患を持つ患者は、スクリーニング病歴と検査を受けた後に研究に参加することになります。 患者が資格を取得すると、インスリン抵抗性だけでなく、インスリンに対する脂肪や筋肉の反応も測定されます。グルコース(糖質)、コレステロール、トリグリセリドの血中濃度が測定されます。体脂肪は放射線検査を使用して評価されます。この症候群を発症する危険因子を評価するために、詳細な病歴が取得されます。
インスリン抵抗性があると判明した患者には、「Avandia」と呼ばれるインスリン抵抗性改善薬の6~12週間の試験が提供される。 アバンディアがインスリンに正常に反応する体の能力を回復し(糖尿病患者の場合と同様)、おそらく脂肪異常も改善することが期待されています。 Avandia のコースの最後には、ベースラインで行われたのと同じ措置がすべて実行されます。
インスリン抵抗性ではない患者は、時間の経過とともにインスリン抵抗性が発現するかどうかを評価するために毎年来院するように求められます。 この研究は今後 3 年間にわたって患者の募集を継続します。
調査の概要
研究の種類
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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-
New York
-
Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- University Hospital at Stony Brook New York
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- HIV またはエイズの診断
除外基準:
- 妊娠検査薬が陽性
- がんの診断
- 急性疾患(患者は安定したら登録可能)
- ヘモグロビン 7.0 g/dl 未満または急性心臓疾患
- クレアチニン 1.5 mg/dl 以上の腎機能
- 肝機能障害は通常の3倍
- グルココルチコイドや経口避妊薬などの薬剤の使用
- 未治療の高血圧
- 糖尿病
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- マスキング:なし(オープンラベル)
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Dr.Marie Gelato、SUNY At Stony Brook
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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