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Anomalies sous-jacentes de la graisse et des muscles conduisant au syndrome de lipodystrophie

Mécanismes cellulaires du dysfonctionnement métabolique chez le VIH

Avec l'avènement de la thérapie antirétrovirale hautement active (HAART), les patients infectés par le VIH développent une série d'anomalies métaboliques, notamment une perte de graisse périphérique, une augmentation de la graisse du tronc, des taux élevés de triglycérides sériques, une résistance à l'insuline (une hormone qui contrôle la glycémie). avec une incidence accrue de diabète sucré de type 2 et une pression artérielle élevée. La prémisse de cette étude est que des anomalies dans la capacité des tissus adipeux et musculaires à répondre à l'hormone insuline peuvent être à l'origine du diabète sucré, de taux élevés de triglycérides sériques et d'une distribution anormale des graisses. Le but de l'étude est d'évaluer dans quelle mesure les patients infectés par le VIH sont résistants à l'insuline et si leurs tissus adipeux et musculaires réagissent anormalement à l'insuline. Cela se fait en administrant de l'insuline et en prélevant de petits échantillons de tissu de graisse et de muscle de la partie supérieure de la cuisse et en évaluant la bonne action de l'insuline dans ces tissus.

Les patients infectés par le VIH seront admis dans l'étude après avoir subi un examen et des antécédents médicaux de dépistage. Une fois les patients qualifiés, leur résistance à l'insuline sera mesurée ainsi que la réponse de leur graisse et de leurs muscles à l'insuline ; les taux sanguins de glucose (sucre), de cholestérol et de triglycérides seront mesurés ; la graisse corporelle sera évaluée à l'aide de tests radiologiques ; une histoire médicale détaillée sera obtenue pour évaluer les facteurs de risque de développer ce syndrome.

Les patients qui s'avèrent résistants à l'insuline se verront proposer un essai d'un agent sensibilisant à l'insuline, appelé Avandia, pendant 6 à 12 semaines. On espère que l'Avandia restaurera la capacité du corps à répondre normalement à l'insuline (comme c'est le cas chez les patients diabétiques) et peut-être améliorera également les anomalies de la graisse. Toutes les mêmes mesures seront effectuées à la fin du cours d'Avandia que celles effectuées au départ.

Les patients qui ne sont pas résistants à l'insuline seront invités à revenir chaque année pour évaluer s'ils développent une résistance à l'insuline au fil du temps. Cette étude continuera à recruter des patients au cours des 3 prochaines années.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
        • University Hospital at Stony Brook New York

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Diagnostic du VIH ou du SIDA

Critère d'exclusion:

  • Test de grossesse positif
  • Diagnostic du cancer
  • Maladie aiguë (les patients peuvent être inscrits une fois stables)
  • Hémoglobine inférieure à 7,0 g/dl ou problèmes cardiaques aigus
  • Fonction rénale supérieure à la créatinine 1,5 mg/dl
  • Dysfonctionnement hépatique 3 fois normal
  • Utilisation de médicaments comme les glucocorticoïdes et les pilules contraceptives
  • HTA non traitée
  • Diabète sucré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dr.Marie Gelato, SUNY at Stony Brook

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 1999

Achèvement de l'étude

1 août 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2000

Première publication (Estimation)

23 août 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2010

Dernière vérification

1 mars 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infections à VIH

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