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导致脂肪代谢障碍综合征的脂肪和肌肉的潜在异常

HIV 代谢功能障碍的细胞机制

随着高效抗逆转录病毒疗法(HAART)的出现,HIV感染者出现一系列代谢异常,包括外周脂肪消耗、躯干脂肪增加、血清甘油三酯水平升高、胰岛素(一种控制血糖的激素)抵抗2 型糖尿病和血压升高的发病率增加。 这项研究的前提是,脂肪和肌肉组织对激素胰岛素的反应能力异常可能是糖尿病、高血清甘油三酯水平和异常脂肪分布的原因。 该研究的目的是评估患有 HIV 疾病的胰岛素抵抗患者的情况,以及他们的脂肪和肌肉组织是否对胰岛素有异常反应。 这是通过施用胰岛素并从大腿上部采集脂肪和肌肉的小组织样本并评估胰岛素在这些组织中的作用来完成的。

患有 HIV 疾病的患者在接受筛查病史和检查后将被纳入研究。 一旦患者符合条件,他们将测量他们的胰岛素抵抗以及他们的脂肪和肌肉对胰岛素的反应;将测量葡萄糖(糖)、胆固醇和甘油三酯的血液水平;将使用放射学测试评估身体脂肪;将获得详细的病史以评估发展该综合征的风险因素。

被发现有胰岛素抵抗的患者将接受为期 6-12 周的胰岛素增敏剂试验,称为文迪雅。 人们希望文迪雅能够恢复身体对胰岛素的正常反应能力(就像糖尿病患者那样),或许还能改善脂肪异常。 所有相同的措施将在文迪雅疗程结束时进行,与基线时进行的一样。

没有胰岛素抵抗的患者将被要求每年回来评估他们是否随着时间的推移出现胰岛素抵抗。 这项研究将在未来 3 年内继续招募患者。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Stony Brook、New York、美国、11794
        • University Hospital at Stony Brook New York

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上
  • 艾滋病毒或艾滋病的诊断

排除标准:

  • 妊娠试验阳性
  • 癌症的诊断
  • 急性疾病(患者一旦稳定就可以入组)
  • 血红蛋白低于 7.0 g/dl 或急性心脏问题
  • 肾功能大于肌酐 1.5 mg/dl
  • 肝功能异常是正常人的3倍
  • 使用糖皮质激素和避孕药等药物
  • 未经治疗的高血压
  • 糖尿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 屏蔽:无(打开标签)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Dr.Marie Gelato、SUNY at Stony Brook

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1999年9月1日

研究完成

2003年8月1日

研究注册日期

首次提交

2000年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2000年8月22日

首次发布 (估计)

2000年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年3月1日

最后验证

2010年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

艾滋病毒感染的临床试验

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