Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taustalla olevat rasvan ja lihasten poikkeavuudet, jotka johtavat lipodystrofiaoireyhtymään

Solumekanismit aineenvaihduntahäiriöille HIV:ssä

Erittäin aktiivisen antiretroviraalisen hoidon (HAART) myötä HIV-potilaat kehittävät joukon aineenvaihdunnan poikkeavuuksia, mukaan lukien perifeerisen rasvan haihtumista, nivelrasvan lisääntymistä, korkeat seerumin triglyseridipitoisuudet, insuliiniresistenssiä (verensokeria säätelevä hormoni). tyypin 2 diabetes mellitus ja kohonnut verenpaine. Tämän tutkimuksen lähtökohtana on, että poikkeavuudet rasva- ja lihaskudoksen kyvyssä reagoida insuliinihormoniin voivat olla syynä diabetekseen, korkeaan seerumin triglyseridipitoisuuteen ja epänormaaliin rasvan jakautumiseen. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka HIV-potilaat ovat insuliiniresistenttejä ja reagoivatko heidän rasva- ja lihaskudoksensa epänormaalisti insuliinille. Tämä tehdään antamalla insuliinia ja ottamalla pieniä kudosnäytteitä rasvasta ja lihasta reiden yläosasta ja arvioimalla, kuinka hyvin insuliini toimii näissä kudoksissa.

HIV-potilaat otetaan mukaan tutkimukseen seulontahistorian ja tutkimuksen jälkeen. Kun potilaat ovat päteviä, heidän insuliiniresistenssinsä sekä heidän rasvansa ja lihastensa vaste insuliiniin mitataan; veren glukoosi- (sokeri), kolesteroli- ja triglyseridipitoisuudet mitataan; kehon rasvapitoisuus arvioidaan radiologisilla testeillä; Yksityiskohtainen sairaushistoria hankitaan tämän oireyhtymän kehittymisen riskitekijöiden arvioimiseksi.

Potilaille, joiden todetaan olevan insuliiniresistenttejä, tarjotaan 6-12 viikon ajan insuliiniherkistävän aineen, nimeltä Avandia, kokeilu. Avandian toivotaan palauttavan kehon kyvyn reagoida normaalisti insuliinille (kuten se tekee diabeetikoilla) ja ehkä parantaa myös rasvan poikkeavuuksia. Kaikki samat toimenpiteet suoritetaan Avandian kurssin lopussa kuin lähtötilanteessa.

Potilaita, jotka eivät ole insuliiniresistenttejä, pyydetään palaamaan vuosittain arvioimaan, kehittyykö heillä insuliiniresistenssiä ajan myötä. Tämä tutkimus jatkaa potilaiden rekrytointia seuraavan kolmen vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • University Hospital at Stony Brook New York

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja vanhemmat
  • HIV- tai AIDS-diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Positiivinen raskaustesti
  • Syövän diagnoosi
  • Akuutti sairaus (potilaat voidaan ottaa mukaan, kun potilas on vakaa)
  • Hemoglobiini alle 7,0 g/dl tai akuutit sydänongelmat
  • Munuaisten toiminta suurempi kuin kreatiniini 1,5 mg/dl
  • Maksan toimintahäiriö 3 kertaa normaalia
  • Lääkkeiden, kuten glukokortikoidien ja ehkäisypillereiden, käyttö
  • Hoitamaton verenpainetauti
  • Diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dr.Marie Gelato, SUNY at Stony Brook

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 1999

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. elokuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. elokuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. elokuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Avandia-hoito 6-12 viikkoa

3
Tilaa