- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00006185
Taustalla olevat rasvan ja lihasten poikkeavuudet, jotka johtavat lipodystrofiaoireyhtymään
Solumekanismit aineenvaihduntahäiriöille HIV:ssä
Erittäin aktiivisen antiretroviraalisen hoidon (HAART) myötä HIV-potilaat kehittävät joukon aineenvaihdunnan poikkeavuuksia, mukaan lukien perifeerisen rasvan haihtumista, nivelrasvan lisääntymistä, korkeat seerumin triglyseridipitoisuudet, insuliiniresistenssiä (verensokeria säätelevä hormoni). tyypin 2 diabetes mellitus ja kohonnut verenpaine. Tämän tutkimuksen lähtökohtana on, että poikkeavuudet rasva- ja lihaskudoksen kyvyssä reagoida insuliinihormoniin voivat olla syynä diabetekseen, korkeaan seerumin triglyseridipitoisuuteen ja epänormaaliin rasvan jakautumiseen. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka HIV-potilaat ovat insuliiniresistenttejä ja reagoivatko heidän rasva- ja lihaskudoksensa epänormaalisti insuliinille. Tämä tehdään antamalla insuliinia ja ottamalla pieniä kudosnäytteitä rasvasta ja lihasta reiden yläosasta ja arvioimalla, kuinka hyvin insuliini toimii näissä kudoksissa.
HIV-potilaat otetaan mukaan tutkimukseen seulontahistorian ja tutkimuksen jälkeen. Kun potilaat ovat päteviä, heidän insuliiniresistenssinsä sekä heidän rasvansa ja lihastensa vaste insuliiniin mitataan; veren glukoosi- (sokeri), kolesteroli- ja triglyseridipitoisuudet mitataan; kehon rasvapitoisuus arvioidaan radiologisilla testeillä; Yksityiskohtainen sairaushistoria hankitaan tämän oireyhtymän kehittymisen riskitekijöiden arvioimiseksi.
Potilaille, joiden todetaan olevan insuliiniresistenttejä, tarjotaan 6-12 viikon ajan insuliiniherkistävän aineen, nimeltä Avandia, kokeilu. Avandian toivotaan palauttavan kehon kyvyn reagoida normaalisti insuliinille (kuten se tekee diabeetikoilla) ja ehkä parantaa myös rasvan poikkeavuuksia. Kaikki samat toimenpiteet suoritetaan Avandian kurssin lopussa kuin lähtötilanteessa.
Potilaita, jotka eivät ole insuliiniresistenttejä, pyydetään palaamaan vuosittain arvioimaan, kehittyykö heillä insuliiniresistenssiä ajan myötä. Tämä tutkimus jatkaa potilaiden rekrytointia seuraavan kolmen vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- University Hospital at Stony Brook New York
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- HIV- tai AIDS-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen raskaustesti
- Syövän diagnoosi
- Akuutti sairaus (potilaat voidaan ottaa mukaan, kun potilas on vakaa)
- Hemoglobiini alle 7,0 g/dl tai akuutit sydänongelmat
- Munuaisten toiminta suurempi kuin kreatiniini 1,5 mg/dl
- Maksan toimintahäiriö 3 kertaa normaalia
- Lääkkeiden, kuten glukokortikoidien ja ehkäisypillereiden, käyttö
- Hoitamaton verenpainetauti
- Diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dr.Marie Gelato, SUNY at Stony Brook
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hivtzd (completed)
- DK49316-06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Avandia-hoito 6-12 viikkoa
-
Washington University School of MedicineVarian Medical SystemsValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpä | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat