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Anomalie sottostanti nel grasso e nei muscoli che portano alla sindrome da lipodistrofia

Meccanismi cellulari per la disfunzione metabolica nell'HIV

Con l'avvento della terapia antiretrovirale altamente attiva (HAART), i pazienti con malattia da HIV stanno sviluppando una serie di anomalie metaboliche tra cui perdita di grasso periferico, aumento del grasso del tronco, livelli sierici elevati di trigliceridi, resistenza all'insulina (un ormone che controlla lo zucchero nel sangue) con una maggiore incidenza di diabete mellito di tipo 2 e pressione sanguigna elevata. La premessa di questo studio è che le anomalie nella capacità del grasso e del tessuto muscolare di rispondere all'insulina ormonale possono essere la causa del diabete mellito, degli alti livelli sierici di trigliceridi e della distribuzione anormale del grasso. Lo scopo dello studio è valutare come sono i pazienti insulino-resistenti con malattia da HIV e se il loro tessuto adiposo e muscolare risponde in modo anomalo all'insulina. Questo viene fatto somministrando insulina e prelevando piccoli campioni di tessuto adiposo e muscolare dalla parte superiore della coscia e valutando l'azione dell'insulina buona in questi tessuti.

I pazienti con malattia da HIV saranno ammessi allo studio dopo essere stati sottoposti a screening anamnestico ed esame. Una volta che i pazienti si qualificano, verrà misurata la loro insulino-resistenza e la risposta del grasso e dei muscoli all'insulina; verranno misurati i livelli ematici di glucosio (zucchero), colesterolo e trigliceridi; il grasso corporeo sarà valutato mediante test radiologici; sarà ottenuta una storia medica dettagliata per valutare i fattori di rischio per lo sviluppo di questa sindrome.

Ai pazienti che risultano resistenti all'insulina verrà offerta una prova di un agente sensibilizzante all'insulina, chiamato Avandia, per 6-12 settimane. Si spera che l'Avandia ripristini la capacità del corpo di rispondere normalmente all'insulina (come fa nei pazienti con diabete) e forse migliori anche le anomalie dei grassi. Alla fine del corso di Avandia verranno eseguite tutte le stesse misurazioni effettuate al basale.

Ai pazienti che non sono insulino-resistenti verrà chiesto di tornare ogni anno per valutare se sviluppano insulino-resistenza nel tempo. Questo studio continuerà a reclutare pazienti nei prossimi 3 anni.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
        • University Hospital at Stony Brook New York

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • Diagnosi di HIV o AIDS

Criteri di esclusione:

  • Test di gravidanza positivo
  • Diagnosi di cancro
  • Malattia acuta (i pazienti possono essere arruolati una volta stabili)
  • Emoglobina inferiore a 7,0 g/dl o problemi cardiaci acuti
  • Funzionalità renale maggiore di creatinina 1,5 mg/dl
  • Disfunzione epatica 3 volte normale
  • Uso di farmaci come glucocorticoidi e pillole anticoncezionali
  • Ipertensione non trattata
  • Diabete mellito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dr.Marie Gelato, SUNY At Stony Brook

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1999

Completamento dello studio

1 agosto 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2000

Primo Inserito (Stima)

23 agosto 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da HIV

Prove cliniche su Somministrazione di Avandia per 6-12 settimane

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