転移性黒色腫患者の治療におけるサリドマイドと SU5416

疾患の特徴:

• -組織学的または細胞学的に確認された転移性黒色腫
• MRI、CTスキャン、または胸部X線による二次元的に測定可能な疾患
• 活動性脳転移なし

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

演奏状況：

• エコグ 0-1

平均寿命：

• 12週間以上

造血：

• 絶対好中球数が1,500/mm^3を超える
• 血小板数が100,000/mm^3以上
• 8.5 g/dLを超えるヘモグロビン

肝臓：

• PT/PTT正常
• ビリルビンが1.5mg/dL以下
• SGOT/SGPTが通常の上限の2.5倍以下

腎臓：

• クレアチニンが 1.5 mg/dL 以下または
• クレアチニンクリアランスが 60 mL/分を超える

心血管：

• -心電図または身体検査による非代償性冠動脈疾患なし
• -過去6か月以内に心筋梗塞または重度または不安定狭心症がない
• -過去3か月以内に深部静脈血栓症がない
• -過去6か月以内に動脈血栓症がない

肺:

• -過去6か月以内に肺塞栓症がない

他の：

• HIV陰性
• アクティブな感染はありません
• 研究への参加を妨げる医学的、心理的、または社会的問題がないこと
• -研究薬の吸収または嚥下を妨げる胃腸障害の病歴がない
• 情緒障害や薬物乱用がない
• 重度の末梢血管疾患を伴う糖尿病ではない
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• -肥沃な患者は、研究参加前、研究中、および研究参加後の4週間、2種類の効果的な避妊法を使用しなければなりません

以前の同時療法：

生物学的療法：

• 以前の生物学的レジメンは 1 つ以下
• 同時生物学的応答修飾子なし
• 造血成長因子の同時サポートなし
• 同時エポエチンアルファが許可されました

化学療法:

• 細胞傷害性薬剤の併用なし

内分泌療法:

• 食欲増進のための酢酸メゲストロール以外の併用抗がんホルモン療法なし

放射線療法:

• -総骨髄の20％を超える以前の大規模フィールド放射線療法はありません
• 同時放射線療法なし

手術：

• 大手術から少なくとも14日
• 上部消化管の大手術歴なし

他の：

• 他の同時治験療法なし