沙利度胺和 SU5416 治疗转移性黑色素瘤患者

疾病特征：

• 经组织学或细胞学证实的转移性黑色素瘤
• 可通过 MRI、CT 扫描或胸部 X 光进行二维测量的疾病
• 无活动性脑转移

患者特征：

年龄：

• 18岁及以上

性能状态：

• 心电图 0-1

预期寿命：

• 超过12周

造血：

• 中性粒细胞绝对计数大于 1,500/mm^3
• 血小板计数大于 100,000/mm^3
• 血红蛋白大于 8.5 g/dL

肝脏：

• PT/PTT 正常
• 胆红素不超过 1.5 mg/dL
• SGOT/SGPT 不大于正常上限的 2.5 倍

肾脏：

• 肌酐不超过 1.5 mg/dL 或
• 肌酐清除率大于 60 mL/min

心血管：

• 心电图或体格检查无未代偿性冠状动脉疾病
• 过去 6 个月内无心肌梗死或严重或不稳定型心绞痛
• 近 3 个月内无深静脉血栓形成
• 过去 6 个月内无动脉血栓形成

肺部：

• 过去 6 个月内无肺栓塞

其他：

• 艾滋病毒阴性
• 无活动性感染
• 没有会妨碍研究参与的医学、心理或社会问题
• 没有会干扰研究药物吸收或吞咽的胃肠道疾病史
• 无情绪障碍或药物滥用
• 无糖尿病伴严重外周血管疾病
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在参与研究之前、期间和之后的 4 周内使用 2 种有效的避孕方法

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 不超过 1 种既往生物疗法
• 无并发生物反应调节剂
• 无并发造血生长因子支持
• 允许同时使用 epoetin alfa

化疗：

• 无并发细胞毒性药物

内分泌治疗：

• 除了用于刺激食欲的醋酸甲地孕酮外，没有同时进行抗癌激素治疗

放疗：

• 未对超过 20% 的总骨髓进行过大视野放疗
• 无同步放疗

外科手术：

• 大手术后至少 14 天
• 之前没有进行过大的上消化道手术

其他：

• 没有其他同时进行的研究性治疗